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Human Adenovirus C Serotype 5 With E1 Gene Controlled By Chromogranin A Promoter And Hexon Modified With Protein Transduction Domain Motif

Nel campo del trattamento del cancro, i ricercatori sono costantemente alla ricerca di approcci innovativi per affrontare condizioni complesse. Uno di questi promettenti sviluppi è l’uso di AdVince, un adenovirus geneticamente modificato, in studi clinici per pazienti con tumori neuroendocrini (NET) metastatici. Questo articolo approfondisce la ricerca in corso, esplorando il potenziale di AdVince come nuova opzione di trattamento per coloro che affrontano questa condizione complessa e spesso difficile da trattare.

Indice

Cos’è AdVince?

AdVince è un innovativo trattamento medico in fase di sviluppo per pazienti con tumori neuroendocrini metastatici. Si tratta di un tipo di adenovirus geneticamente modificato, specificamente progettato per colpire e trattare questi tumori complessi.[1]

Il nome scientifico completo di AdVince è piuttosto complesso: ADENOVIRUS UMANO C SEROTIPO 5 CON GENE E1 CONTROLLATO DAL PROMOTORE DELLA CROMOGRANINA A E ESONE MODIFICATO CON MOTIVO DEL DOMINIO DI TRASDUZIONE PROTEICA. È anche noto con altri nomi come Ad5PTD(CgA-E1AmiR122).[1]

Quale condizione tratta AdVince?

AdVince è in fase di sviluppo per trattare le neoplasie neuroendocrine (NEN). Queste sono un gruppo eterogeneo di tumori che possono verificarsi in vari organi, più comunemente nel sistema digestivo e nei polmoni. Le NEN sono caratterizzate da:[1]

  • Sintomi e biologia tumorale variabili
  • Spesso diagnosticate in fase avanzata
  • Prognosi sfavorevole (il 65% dei pazienti muore entro 5 anni)
  • Opzioni di trattamento limitate, soprattutto per la malattia metastatica

Mentre la chirurgia può essere curativa per le NEN in fase precoce, più della metà dei pazienti presenta malattia metastatica alla diagnosi, per la quale attualmente non esiste una cura.[1]

Come funziona AdVince?

AdVince è un adenovirus geneticamente modificato. Gli adenovirus sono virus comuni che di solito causano malattie lievi come il raffreddore. Tuttavia, in questo caso, il virus è stato alterato per colpire e uccidere specificamente le cellule tumorali neuroendocrine.[1]

Le modifiche al virus includono:

  • Il gene E1 è controllato da un promotore della cromogranina A. La cromogranina A è una proteina spesso prodotta dai tumori neuroendocrini, quindi questa modifica aiuta il virus a colpire specificamente queste cellule tumorali.
  • L’esone (una parte della struttura del virus) è modificato con un motivo del dominio di trasduzione proteica. Questa modifica potrebbe aiutare il virus a entrare più efficacemente nelle cellule tumorali.

Studio Clinico Attuale

AdVince è attualmente oggetto di uno studio clinico chiamato RADNET (Adenovirus Ricombinante nei Tumori Neuroendocrini). Gli obiettivi principali di questo studio sono:[1]

  1. Valutare la sicurezza di infusioni ripetute di AdVince nell’arteria epatica (il principale vaso sanguigno che rifornisce il fegato) in pazienti con NEN metastatiche
  2. Se possibile, determinare la dose massima tollerata (MTD)
  3. Valutare l’efficacia antitumorale delle infusioni di AdVince sui tumori neuroendocrini metastatici
  4. Studiare come il virus si replica nel corpo
  5. Esaminare la risposta immunitaria del corpo ad AdVince

Chi è idoneo per lo studio?

Lo studio ha criteri specifici per chi può partecipare. Alcuni fattori chiave di idoneità includono:[1]

  • Adulti (18 anni o più) con tumori neuroendocrini confermati di origine gastrointestinale, pancreatica o bronchiale
  • Malattia che è progredita negli ultimi 6 mesi e non è adatta per la chirurgia
  • Pazienti che hanno esaurito le opzioni di trattamento standard
  • Malattia prevalentemente epatica, ma con meno del 60% del fegato coinvolto
  • Stato di salute generale relativamente buono (indice di Karnofsky del 70% o superiore)

Ci sono anche diversi fattori che escluderebbero una persona dalla partecipazione, come certe condizioni epatiche, recenti altri trattamenti contro il cancro o infezioni attive.[1]

Come viene somministrato AdVince?

AdVince viene somministrato come soluzione per iniezione direttamente nell’arteria epatica, che è il principale vaso sanguigno che rifornisce il fegato. Questo metodo di somministrazione è chiamato uso intraepatico.[1]

Il trattamento viene somministrato in cicli, con i pazienti che ricevono multiple iniezioni in un periodo di tempo. L’esatto programma di dosaggio e la quantità fanno parte di ciò che viene studiato nell’attuale studio clinico.[1]

Valutazione della Sicurezza e dell’Efficacia

Lo studio RADNET sta monitorando attentamente la sicurezza e l’efficacia di AdVince. Questo include:[1]

  • Tracciare eventuali effetti collaterali o eventi avversi
  • Monitorare i cambiamenti nei test di laboratorio e nei segni vitali
  • Valutare le dimensioni e l’attività del tumore utilizzando tecniche di imaging come TC, PET o risonanza magnetica
  • Misurare i livelli ormonali e altri marcatori biologici
  • Valutare quanto a lungo i pazienti vivono senza che la loro malattia progredisca (sopravvivenza libera da progressione)
  • Studiare come il virus si replica nel corpo e come il sistema immunitario risponde ad esso

È importante notare che AdVince è ancora in fase sperimentale. Sebbene mostri promesse, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno la sua sicurezza ed efficacia nel trattamento dei tumori neuroendocrini.[1]

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco AdVince (ELC-100)
Sostanza Attiva Adenovirus umano C sierotipo 5 con gene E1 controllato dal promotore della Cromogranina A e esone modificato con motivo di dominio di trasduzione proteica
Condizione Target Neoplasie Neuroendocrine Metastatiche (NEN)
Metodo di Somministrazione Infusione nell’arteria epatica
Obiettivo Primario Valutare la sicurezza e determinare la dose massima tollerata
Obiettivi Secondari Valutare l’efficacia antitumorale, la replicazione virale e le risposte immunitarie
Criteri Principali di Eleggibilità Adulti con NEN confermate, progressione della malattia, terapie standard esaurite
Principali Criteri di Esclusione Disfunzione epatica cronica, recenti infezioni virali, immunosoppressione
Endpoint Primari Eventi avversi, tossicità dose-limitante, cambiamenti nei parametri di sicurezza
Endpoint Secondari Cambiamenti nelle dimensioni del tumore, sopravvivenza libera da progressione, replicazione virale, risposte immunitarie

FAQ for patient

  • Che cos’è AdVince e come funziona? AdVince è un adenovirus geneticamente modificato progettato per colpire i tumori neuroendocrini. Funziona replicandosi selettivamente nelle cellule tumorali, potenzialmente distruggendole mentre lascia intatte le cellule sane. Il virus è stato modificato per essere controllato da uno specifico promotore (cromogranina A) presente nei tumori neuroendocrini.
  • Chi può partecipare alla sperimentazione clinica di AdVince? I partecipanti idonei sono adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con tumori neuroendocrini confermati istologicamente di origine gastrointestinale, pancreatica o bronchiale. Devono avere una malattia in progressione che non è considerata resecabile per la cura o la riduzione del tumore, e devono aver esaurito le terapie antitumorali standard secondo le linee guida stabilite.
  • Come viene somministrato AdVince nella sperimentazione? AdVince viene somministrato attraverso infusioni ripetute nell’arteria epatica. Questo metodo viene scelto per colpire le metastasi epatiche, che sono comuni nei tumori neuroendocrini.
  • Quali sono gli obiettivi principali della sperimentazione clinica di AdVince? L’obiettivo primario è valutare la sicurezza delle infusioni ripetute di AdVince nei pazienti con tumori neuroendocrini metastatici e, se possibile, determinare la dose massima tollerata. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell’efficacia antitumorale, la determinazione del profilo di replicazione del virus e la valutazione delle risposte immunitarie al trattamento.
  • Quali sono i potenziali benefici e rischi della partecipazione a questa sperimentazione? I potenziali benefici includono l’accesso a un trattamento innovativo che potrebbe aiutare a combattere i tumori neuroendocrini metastatici. Tuttavia, come per qualsiasi sperimentazione clinica, ci sono rischi, inclusi possibili effetti collaterali del trattamento. La sperimentazione monitora attentamente i partecipanti per eventi avversi e cambiamenti nei parametri di laboratorio per garantire la sicurezza.

Studi clinici in corso su Human Adenovirus C Serotype 5 With E1 Gene Controlled By Chromogranin A Promoter And Hexon Modified With Protein Transduction Domain Motif

  • Data di inizio: 2016-03-15

    Studio dell’adenovirus ricombinante AdVince in pazienti con neoplasie neuroendocrine: valutazione della sicurezza e dell’efficacia

    Non in reclutamento

    1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento dei tumori neuroendocrini (NEN), un gruppo eterogeneo di tumori che possono svilupparsi in diversi organi, più comunemente nel sistema gastroenteropancreatico e nei polmoni. Questi tumori sono spesso diagnosticati in fase avanzata e più della metà dei pazienti presenta metastasi al momento della diagnosi. La ricerca utilizza un nuovo…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Svezia

Glossario

  • Neuroendocrine Neoplasms (NENs): Un gruppo eterogeneo di tumori che si sviluppano dalle cellule del sistema neuroendocrino. Questi tumori possono verificarsi in vari organi, più comunemente nel sistema digestivo e nei polmoni.
  • Metastatic: Una condizione in cui il cancro si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • Adenovirus: Un tipo di virus che può causare malattie respiratorie negli esseri umani. In questo contesto, è stato modificato per il potenziale uso nel trattamento del cancro.
  • Hepatic Artery: Il principale vaso sanguigno che fornisce sangue ossigenato al fegato.
  • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco o trattamento che non causa effetti collaterali inaccettabili.
  • Chromogranin A: Una proteina presente in livelli elevati in molti tumori neuroendocrini, utilizzata come marcatore per questi tumori.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
  • Humoral Response: La parte del sistema immunitario che coinvolge gli anticorpi prodotti dalle cellule B per combattere le sostanze estranee.
  • Cytokine: Piccole proteine importanti nella segnalazione cellulare, in particolare nelle risposte immunitarie.
  • Karnofsky Performance Status: Una scala utilizzata per misurare il benessere generale e le attività della vita quotidiana di un paziente oncologico.