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Ipratropium Bromide Monohydrate

Questo articolo tratta di uno studio clinico che indaga l’uso del Bromuro di Ipratropio Monoidrato in combinazione con il salbutamolo per il trattamento degli attacchi d’asma moderati nei bambini. Lo studio mira a confrontare questa terapia combinata con il solo salbutamolo per determinare se l’aggiunta del Bromuro di Ipratropio Monoidrato fornisce benefici significativi nella gestione delle esacerbazioni acute dell’asma nei pazienti pediatrici.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Bromuro di Ipratropio Monoidrato?

Il Bromuro di Ipratropio Monoidrato è un farmaco utilizzato per trattare condizioni respiratorie, in particolare l’asma. Appartiene a una classe di farmaci noti come anticolinergici o broncodilatatori antimuscarinici. Questi medicinali agiscono rilassando e aprendo le vie aeree nei polmoni, facilitando la respirazione.[1]

Usi Medici

L’uso principale del Bromuro di Ipratropio Monoidrato è nel trattamento dell’asma, soprattutto durante le esacerbazioni acute o gli attacchi. Un attacco d’asma è un improvviso peggioramento dei sintomi dell’asma che può rendere difficile la respirazione. Nello studio clinico descritto, il farmaco viene studiato per la sua efficacia nel trattamento delle esacerbazioni asmatiche acute moderate nei bambini.[1]

Come viene Somministrato?

Il Bromuro di Ipratropio Monoidrato viene tipicamente somministrato per inalazione. Il prodotto specifico menzionato nello studio clinico si chiama “ATROALDO”, che è una soluzione pressurizzata per inalazione. Ciò significa che il farmaco viene erogato come una nebbia fine che si respira, permettendogli di raggiungere direttamente i polmoni dove è necessario.[1]

Studio Clinico Attuale

Attualmente è in corso uno studio clinico di Fase III per valutare l’efficacia del Bromuro di Ipratropio in combinazione con un altro farmaco chiamato salbutamolo. Ecco i punti chiave di questo studio:[1]

  • È uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato, di non inferiorità. Ciò significa che né i pazienti né i medici sanno chi sta ricevendo quale trattamento, ed è progettato per vedere se un trattamento non è peggiore di un altro.
  • Lo studio mira a confrontare il salbutamolo da solo versus il salbutamolo più Bromuro di Ipratropio nel trattamento degli attacchi d’asma moderati nei bambini.
  • L’obiettivo principale è determinare se l’uso del salbutamolo da solo non è inferiore al suo uso in combinazione con il Bromuro di Ipratropio nel ridurre i ricoveri ospedalieri per bambini con attacchi d’asma moderati.
  • Lo studio include bambini da 1 a 18 anni con esacerbazioni asmatiche moderate.

Informazioni sul Dosaggio

Secondo le informazioni dello studio clinico, la dose giornaliera massima di Bromuro di Ipratropio Monoidrato è di 800 microgrammi. Tuttavia, è importante notare che questa è la dose massima utilizzata nello studio e potrebbe non riflettere la dose tipica prescritta. Segui sempre le istruzioni del tuo medico riguardo al dosaggio del farmaco.[1]

Precauzioni e Controindicazioni

Le informazioni dello studio clinico forniscono alcune indicazioni su quando il Bromuro di Ipratropio non dovrebbe essere utilizzato. Queste situazioni includono:[1]

  • Pazienti con una storia di ipersensibilità (reazione allergica) al Bromuro di Ipratropio
  • Individui con glaucoma ad angolo stretto (una condizione oculare)
  • Pazienti con preesistente ostruzione del tratto urinario
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Pazienti con alcune malattie neuromuscolari che influenzano la capacità respiratoria
  • Individui con specifiche condizioni respiratorie croniche come la fibrosi cistica

È fondamentale informare il tuo operatore sanitario di tutte le tue condizioni mediche e i farmaci che assumi prima di iniziare il trattamento con il Bromuro di Ipratropio Monoidrato.

Aspetto Dettagli
Tipo di Studio Studio clinico di fase III, in doppio cieco, randomizzato, controllato, di non inferiorità
Obiettivo Principale Confrontare il salbutamolo da solo con il salbutamolo più Bromuro di Ipratropio per gli attacchi d’asma moderati nei bambini
Endpoint Primario Tasso di ricoveri ospedalieri
Fascia d’Età dei Partecipanti Da 1 a 18 anni
Durata dello Studio Circa 24 mesi in totale, con 12 mesi per il reclutamento dei pazienti
Confronto dei Trattamenti Monoterapia con salbutamolo vs. combinazione di Salbutamolo + Bromuro di Ipratropio
Obiettivi Secondari Valutare la durata della permanenza in pronto soccorso, il miglioramento clinico, la necessità di trattamenti di seconda linea e gli effetti avversi

FAQ

  • Qual è lo scopo principale di questo studio clinico? Lo scopo principale di questo studio clinico è determinare se l’uso del salbutamolo da solo è efficace quanto l’uso di una combinazione di salbutamolo e Ipratropio Bromuro Monoidrato nel trattamento degli attacchi d’asma moderati nei bambini. Lo studio mira a verificare se il trattamento con un singolo farmaco non sia inferiore al trattamento combinato nella riduzione dei ricoveri ospedalieri.
  • Chi può partecipare a questo studio clinico? Lo studio è aperto a pazienti maschi e femmine di età compresa tra 1 e 18 anni che stanno manifestando un attacco d’asma moderato. I genitori o i tutori legali devono fornire il consenso informato scritto, e i pazienti di età pari o superiore a 12 anni devono anche dare il loro assenso per partecipare.
  • Che cos’è l’Ipratropio Bromuro Monoidrato e come viene utilizzato in questo studio? L’Ipratropio Bromuro Monoidrato è un farmaco utilizzato per trattare problemi respiratori. In questo studio, viene utilizzato in combinazione con il salbutamolo come trattamento inalatorio per gli attacchi d’asma moderati nei bambini. Lo studio confronta questa combinazione con l’uso del solo salbutamolo.
  • Quanto durerà lo studio clinico? La durata complessiva dello studio è stimata in circa 24 mesi, dalla progettazione dello studio alla pubblicazione. Il periodo di reclutamento dei pazienti dovrebbe durare circa 12 mesi.
  • Quali sono i principali risultati che i ricercatori stanno esaminando? Il principale risultato che i ricercatori stanno esaminando è il tasso di ricoveri ospedalieri. Vogliono verificare se il trattamento con il solo salbutamolo non sia inferiore alla combinazione di Ipratropio Bromuro e salbutamolo nella riduzione del numero di bambini ricoverati in ospedale per attacchi d’asma moderati.

Studi clinici in corso su Ipratropium Bromide Monohydrate

  • Data di inizio: 2025-03-27

    Studio sull’efficacia del salbutamolo rispetto a salbutamolo e ipratropio bromuro nei bambini con attacchi di asma moderati in pronto soccorso

    Reclutamento in corso

    3 1 1

    Lo studio si concentra sullasma acuto, in particolare su attacchi moderati nei bambini. L’obiettivo è capire se il trattamento con solo salbutamolo, un farmaco che aiuta a dilatare le vie respiratorie, è efficace quanto la combinazione di salbutamolo e ipratropio bromuro nel ridurre il numero di ricoveri ospedalieri. Il salbutamolo è spesso usato per alleviare…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna

Glossario

  • Asthma exacerbation: Un peggioramento dei sintomi dell'asma che può richiedere un trattamento aggiuntivo o attenzione medica. Conosciuto anche come attacco d'asma.
  • Bronchodilator: Un farmaco che aiuta a rilassare e aprire le vie aeree, facilitando la respirazione. Sia il salbutamolo che il Bromuro di Ipratropio sono tipi di broncodilatatori.
  • Double-blind study: Un tipo di ricerca in cui né i partecipanti né i ricercatori direttamente coinvolti sanno chi sta ricevendo quale trattamento. Questo aiuta a prevenire distorsioni nei risultati dello studio.
  • Ipratropium Bromide Monohydrate: Un farmaco utilizzato per trattare problemi respiratori rilassando e aprendo le vie aeree. In questo studio, viene testato in combinazione con il salbutamolo per il trattamento degli attacchi d'asma nei bambini.
  • Non-inferiority trial: Un tipo di studio clinico che mira a dimostrare che un nuovo trattamento non è peggiore di un trattamento standard per più di una quantità prestabilita.
  • Pulmonary Score: Un sistema utilizzato per valutare la gravità dei sintomi dell'asma, considerando fattori come la frequenza respiratoria, il respiro sibilante e l'uso dei muscoli accessori.
  • Randomized controlled trial: Un tipo di studio in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento per confrontare gli effetti di diversi interventi.
  • Salbutamol: Un farmaco comunemente usato per alleviare i sintomi dell'asma rilassando i muscoli delle vie aeree. Conosciuto anche come albuterolo in alcuni paesi.
  • Oxygen Saturation (SO2): Una misura di quanto ossigeno il sangue sta trasportando come percentuale del massimo che potrebbe trasportare. Viene spesso utilizzato per valutare la gravità dei problemi respiratori.