Lo studio riguarda la mastocitosi, una condizione in cui si verifica un accumulo anomalo di cellule chiamate mastociti nella pelle o in altre parti del corpo. Questo accumulo può causare sintomi come prurito intenso e arrossamenti della pelle. La ricerca si concentra su due tipi di mastocitosi: la mastocitosi cutanea isolata e la mastocitosi sistemica indolente con coinvolgimento della pelle. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia del farmaco idrossiclorochina nel ridurre i sintomi di attivazione dei mastociti, come il prurito e gli arrossamenti, in pazienti con queste condizioni.

Il trattamento prevede l’uso di idrossiclorochina, somministrata in compresse rivestite, a una dose di 6-6,5 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno. La durata del trattamento è di 12 mesi. Durante questo periodo, i partecipanti riceveranno il farmaco per via orale e saranno monitorati per valutare i cambiamenti nei sintomi della mastocitosi. Lo studio esaminerà anche la sicurezza del trattamento e la correlazione tra l’efficacia del farmaco e i livelli di idrossiclorochina nel sangue.

Oltre all’idrossiclorochina, lo studio prevede l’uso di un altro farmaco, Xylocaine con adrenalina, che è una soluzione iniettabile contenente lidocaina e epinefrina. Tuttavia, questo farmaco non è il focus principale del trattamento, ma può essere utilizzato per gestire specifiche esigenze mediche durante lo studio. L’obiettivo finale è determinare se l’idrossiclorochina può essere un trattamento efficace per ridurre i sintomi della mastocitosi e migliorare la qualità della vita dei pazienti.