Lo studio riguarda la mastocitosi, una condizione in cui si verifica un accumulo anomalo di cellule chiamate mastociti nella pelle o in altre parti del corpo. Questo accumulo puรฒ causare sintomi come prurito intenso e arrossamenti della pelle. La ricerca si concentra su due tipi di mastocitosi: la mastocitosi cutanea isolata e la mastocitosi sistemica indolente con coinvolgimento della pelle. L’obiettivo principale รจ valutare l’efficacia del farmaco idrossiclorochina nel ridurre i sintomi di attivazione dei mastociti, come il prurito e gli arrossamenti, in pazienti con queste condizioni.
Il trattamento prevede l’uso di idrossiclorochina, somministrata in compresse rivestite, a una dose di 6-6,5 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno. La durata del trattamento รจ di 12 mesi. Durante questo periodo, i partecipanti riceveranno il farmaco per via orale e saranno monitorati per valutare i cambiamenti nei sintomi della mastocitosi. Lo studio esaminerร anche la sicurezza del trattamento e la correlazione tra l’efficacia del farmaco e i livelli di idrossiclorochina nel sangue.
Oltre all’idrossiclorochina, lo studio prevede l’uso di un altro farmaco, Xylocaine con adrenalina, che รจ una soluzione iniettabile contenente lidocaina e epinefrina. Tuttavia, questo farmaco non รจ il focus principale del trattamento, ma puรฒ essere utilizzato per gestire specifiche esigenze mediche durante lo studio. L’obiettivo finale รจ determinare se l’idrossiclorochina puรฒ essere un trattamento efficace per ridurre i sintomi della mastocitosi e migliorare la qualitร della vita dei pazienti.
Francia 