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Dapagliflozin

Questo articolo fornisce un’analisi approfondita dell’uso di dapagliflozin, un inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2), in vari studi clinici. Il dapagliflozin è stato studiato per i suoi effetti sul diabete, sulla funzione renale, sulle condizioni cardiache e su altri problemi di salute. Esploreremo i potenziali benefici del farmaco, il profilo di sicurezza e il suo impatto su diverse popolazioni di pazienti.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Dapagliflozin?

Il Dapagliflozin è un farmaco utilizzato principalmente per trattare il diabete mellito di tipo 2. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2). Questo medicinale è anche noto con i nomi commerciali Farxiga, Forxiga e BMS-512148[1]. Il Dapagliflozin agisce in modo unico per aiutare a controllare i livelli di zucchero nel sangue nelle persone con diabete.

Come Funziona il Dapagliflozin

Il Dapagliflozin funziona inibendo la proteina SGLT2 nei reni. Questa proteina è responsabile del riassorbimento del glucosio (zucchero) dall’urina nel flusso sanguigno. Bloccando l’SGLT2, il dapagliflozin fa sì che più glucosio venga espulso nell’urina, contribuendo ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue[2]. Questo meccanismo d’azione è diverso da altri farmaci per il diabete che agiscono influenzando la produzione o la sensibilità all’insulina.

Condizioni Trattate dal Dapagliflozin

Sebbene sia utilizzato principalmente per il diabete di tipo 2, la ricerca ha dimostrato che il dapagliflozin può essere benefico per diverse altre condizioni:

  • Diabete Mellito di Tipo 2: Questo è l’uso principale del dapagliflozin. Aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2[3].
  • Malattia Renale Cronica: Il dapagliflozin può aiutare a rallentare la progressione del declino della funzione renale nei pazienti con malattia renale cronica[2].
  • Insufficienza Cardiaca: Gli studi stanno indagando l’uso del dapagliflozin nei pazienti con insufficienza cardiaca, inclusi quelli che hanno subito procedure come l’impianto transcatetere della valvola aortica (TAVI)[4].
  • Ipertensione Arteriosa Polmonare: La ricerca è in corso per determinare se il dapagliflozin può migliorare la capacità di esercizio e la funzione cardiaca nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare[5].
  • Insufficienza Tricuspidale: Uno studio sta esaminando se il dapagliflozin può aiutare a migliorare la funzione cardiaca nei pazienti con grave insufficienza tricuspidale, una condizione che colpisce la valvola tricuspide nel cuore[6].

Dosaggio e Somministrazione

Il Dapagliflozin viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di compressa. Il dosaggio più comune è di 10 mg una volta al giorno[3]. Tuttavia, il dosaggio esatto può variare a seconda della condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. È importante assumere il dapagliflozin esattamente come prescritto dal proprio medico curante.

Benefici ed Efficacia

Il Dapagliflozin ha mostrato diversi benefici negli studi clinici:

  • Miglioramento del controllo dello zucchero nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 2[3]
  • Potenziale riduzione del rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca[4]
  • Possibile rallentamento del declino della funzione renale nei pazienti con malattia renale cronica[2]
  • Potenziali miglioramenti nella capacità di esercizio e nella funzione cardiaca nei pazienti con determinate condizioni cardiache[5]

Ricerca in Corso e Potenziali Nuovi Usi

I ricercatori stanno continuamente studiando il dapagliflozin per comprenderne appieno il potenziale. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Uso in pazienti con trapianto di rene per potenzialmente migliorare la funzione renale[2]
  • Effetti sulla funzione cardiaca e sulla capacità di esercizio nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare[5]
  • Potenziali benefici per i pazienti con grave insufficienza tricuspidale[6]
  • Uso in pazienti pediatrici con diabete di tipo 2[7]

Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza

Come tutti i farmaci, il dapagliflozin può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Aumento della minzione
  • Infezioni del tratto urinario
  • Infezioni da lieviti genitali
  • Bassa pressione sanguigna
  • Cambiamenti nella funzione renale

In rari casi, possono verificarsi effetti collaterali più gravi. Questi possono includere gravi infezioni del tratto urinario, chetoacidosi diabetica (una condizione seria in cui il corpo produce alti livelli di acidi nel sangue chiamati chetoni) e problemi renali[8].

È importante discutere tutti i potenziali rischi e benefici con il proprio medico curante prima di iniziare il trattamento con dapagliflozin. Valuteranno il vostro stato di salute individuale e gli altri farmaci che potreste assumere per determinare se il dapagliflozin è adatto a voi.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Dapagliflozin (noto anche come Farxiga, Forxiga)
Classe del Farmaco Inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2)
Condizioni Principali Studiate Diabete di Tipo 2, Malattia Renale Cronica, Condizioni Cardiache (Fibrillazione Atriale, Insufficienza Tricuspidale), Ipertensione Arteriosa Polmonare
Dosaggi Comuni negli Studi Clinici Da 2,5 mg a 10 mg una volta al giorno
Via di Somministrazione Compressa orale
Misure Chiave dei Risultati Cambiamenti nella funzione renale (eGFR), livelli di glucosio nel sangue, salute cardiovascolare, capacità di esercizio, sicurezza e tollerabilità
Potenziali Benefici Miglior controllo glicemico, protezione della funzione renale, potenziali benefici cardiovascolari
Monitoraggio della Sicurezza Cambiamenti della pressione sanguigna, funzione renale, escrezione urinaria del glucosio, eventi avversi (es. ipoglicemia, infezioni)

FAQ

  • Che cos’è il dapagliflozin e come funziona? Il dapagliflozin è un farmaco che appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2). Funziona aiutando i reni a rimuovere il glucosio in eccesso dal corpo attraverso l’urina, che può aiutare ad abbassare i livelli di glucosio nel sangue nelle persone con diabete di tipo 2.
  • Per quali condizioni viene studiato il dapagliflozin negli studi clinici? Il dapagliflozin viene studiato per varie condizioni, tra cui il diabete di tipo 2, la malattia renale cronica, condizioni cardiache come la fibrillazione atriale e l’insufficienza tricuspidale, e l’ipertensione arteriosa polmonare.
  • Ci sono potenziali effetti collaterali del dapagliflozin? Alcuni potenziali effetti collaterali del dapagliflozin che sono stati monitorati negli studi clinici includono cambiamenti nella pressione sanguigna, nella funzione renale e nell’escrezione urinaria di glucosio. I ricercatori controllano anche eventi avversi come l’ipoglicemia, le infezioni genitali e le alterazioni dei valori di laboratorio.
  • Come viene somministrato il dapagliflozin negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi clinici, il dapagliflozin viene somministrato per via orale sotto forma di compressa, tipicamente a dosi che vanno da 2,5 mg a 10 mg una volta al giorno. Il dosaggio esatto e la durata del trattamento variano a seconda dello studio specifico e della condizione in esame.
  • Quali sono alcuni dei principali risultati che i ricercatori osservano negli studi sul dapagliflozin? I ricercatori esaminano spesso risultati come i cambiamenti nella funzione renale (misurata tramite eGFR o livelli di creatinina), gli effetti sui livelli di glucosio nel sangue, l’impatto sulla salute cardiovascolare, i cambiamenti nella capacità di esercizio fisico e la sicurezza e tollerabilità generale del farmaco.

Studi clinici in corso su Dapagliflozin

  • Data di inizio: 2025-11-14

    Studio sugli inibitori SGLT-2 per il miglioramento della neuropatia autonomica cardiovascolare in pazienti con diabete di tipo 2

    Reclutamento in corso

    1

    Questo studio riguarda persone con diabete di tipo 2, una condizione in cui il corpo non riesce a controllare adeguatamente i livelli di zucchero nel sangue. Lo studio valuterà gli effetti di alcuni farmaci chiamati inibitori SGLT-2, che includono empagliflozin, dapagliflozin, canagliflozin ed ertugliflozin. Questi farmaci aiutano a ridurre lo zucchero nel sangue favorendone l’eliminazione…

    Farmaci indagati:
    Italia
  • Data di inizio: 2025-09-19

    Studio sull’effetto del dapagliflozin nell’attività immunologica nei pazienti con nefropatia membranosa

    Reclutamento in corso

    1

    Questo studio riguarda la nefropatia membranosa, una malattia dei reni in cui si verifica un danno ai piccoli filtri renali chiamati glomeruli, causando la perdita di proteine nelle urine. Questa condizione è spesso legata alla presenza di anticorpi specifici chiamati anti-PLA2R1 che attaccano una proteina presente nei reni. Il trattamento che verrà utilizzato nello studio…

    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2025-08-12

    Studio sulla sicurezza ed efficacia del Dapagliflozin sulla funzione del trapianto renale in pazienti non diabetici con trapianto di rene.

    Reclutamento in corso

    1

    Questo studio clinico coinvolge pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene e non sono affetti da diabete. I partecipanti riceveranno un nuovo farmaco chiamato SGLT2i oppure un placebo come aggiunta alle cure standard già in atto. L’obiettivo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questo trattamento nel mantenere la funzione del rene…

    Farmaci indagati:
    Danimarca
  • Data di inizio: 2025-05-07

    Studio sull’efficacia di Baxdrostat e Dapagliflozin nei pazienti adulti con malattia renale cronica e ipertensione.

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra su persone con malattia renale cronica e ipertensione, che è un altro modo per dire pressione alta. La ricerca esamina l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato di due farmaci: Baxdrostat e Dapagliflozin. Il Baxdrostat è un farmaco in fase di studio, mentre il Dapagliflozin è già utilizzato per…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Svezia Repubblica Ceca Germania Spagna Polonia Belgio +9
  • Data di inizio: 2025-10-20

    Studio sulla combinazione di Dapagliflozin, Semaglutide e Finerenone per prevenire complicazioni renali e cardiache nei pazienti con diabete di tipo 2

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul diabete di tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, portando a livelli elevati di zucchero nel sangue. Lo studio esaminerà l’uso di firme proteomiche urinarie, che sono modelli di proteine presenti nelle urine, per identificare i pazienti a rischio di sviluppare danni agli organi.…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Danimarca Spagna
  • Data di inizio: 2025-05-06

    Studio sull’uso di Baxdrostat e Dapagliflozin per ridurre il rischio di insufficienza cardiaca in pazienti a rischio aumentato di sviluppare insufficienza cardiaca

    Reclutamento in corso

    3 1 1

    Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione dell’insufficienza cardiaca e della morte cardiovascolare in persone con un rischio aumentato di sviluppare insufficienza cardiaca. Il trattamento in esame combina due farmaci: Baxdrostat e Dapagliflozin. Baxdrostat è un nuovo farmaco in fase di studio, mentre Dapagliflozin è già utilizzato per trattare altre condizioni mediche. Lo studio prevede…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Spagna Romania Svezia Grecia Polonia +8
  • Data di inizio: 2022-03-22

    Studio su empagliflozin e dapagliflozin per pazienti con insufficienza cardiaca acuta

    Reclutamento in corso

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sullinsufficienza cardiaca acuta o scompensata, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace, causando sintomi come affaticamento e difficoltà respiratorie. Questo studio esamina l’effetto di due farmaci, Empagliflozin e Dapagliflozin, che appartengono a una classe di medicinali chiamati inibitori SGLT-2. Questi farmaci sono comunemente…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia
  • Data di inizio: 2024-04-15

    Studio sull’effetto del dapagliflozin nella prevenzione della cardiotossicità in pazienti con cancro al seno in trattamento con antracicline

    Reclutamento in corso

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti con cancro al seno invasivo, in stadio I-III, che devono sottoporsi a un trattamento con antracicline, un tipo di chemioterapia. L’obiettivo è valutare l’effetto del farmaco dapagliflozin, noto anche come Forxiga, nel prevenire problemi cardiaci causati dalla chemioterapia. Il dapagliflozin è un farmaco somministrato in compresse rivestite da…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia
  • Data di inizio: 2023-09-28

    Studio sulla Sicurezza e Tollerabilità di AZD9550 in Partecipanti Sovrappeso o Obesi con o senza Diabete di Tipo 2 e Steatoepatite Non Alcolica (NASH)

    Reclutamento in corso

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra su persone in sovrappeso o obese, con o senza diabete di tipo 2, e mira a valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato AZD9550. Questo farmaco viene somministrato come soluzione iniettabile e sarà confrontato con un placebo. Lo studio include anche persone con una condizione chiamata…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Svezia Austria
  • Data di inizio: 2024-05-16

    Studio sull’effetto del Dapagliflozin nei pazienti con insufficienza cardiaca refrattaria

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sullinsufficienza cardiaca refrattaria, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace, nonostante i trattamenti standard. I pazienti con questa condizione spesso hanno difficoltà a eliminare il sodio in eccesso dal corpo, il che può portare a un accumulo di liquidi. Lo studio esamina l’effetto…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna

Glossario

  • Dapagliflozin: Un farmaco che appartiene alla classe di medicinali chiamati inibitori del trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2), utilizzato per trattare il diabete di tipo 2 e in fase di studio per altre condizioni.
  • SGLT2 inhibitor: Una classe di farmaci che agisce bloccando il riassorbimento del glucosio nei reni, portando ad un'aumentata escrezione di glucosio nelle urine e a livelli ridotti di zucchero nel sangue.
  • eGFR: Velocità di Filtrazione Glomerulare stimata, una misura di quanto bene i reni stanno filtrando le scorie dal sangue.
  • Chronic Kidney Disease (CKD): Una condizione caratterizzata dalla perdita graduale della funzione renale nel tempo.
  • Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM): Una condizione cronica che influisce sul modo in cui il corpo metabolizza lo zucchero (glucosio), caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue.
  • Atrial Fibrillation (AF): Un ritmo cardiaco irregolare e spesso rapido che può aumentare il rischio di ictus e complicazioni cardiache.
  • Pulmonary Arterial Hypertension (PAH): Pressione sanguigna alta nelle arterie dei polmoni, che può portare a insufficienza cardiaca.
  • Tricuspid Regurgitation (TR): Una malattia della valvola cardiaca in cui la valvola tricuspide non si chiude correttamente, permettendo al sangue di rifluire nell'atrio destro.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
  • Pharmacodynamics (PD): Lo studio degli effetti biochimici e fisiologici dei farmaci sul corpo.
  • Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Proteinuria: La presenza di proteine in eccesso nelle urine, che può essere un segno di danno renale.
  • NT-proBNP: Peptide natriuretico di tipo B N-terminale, un ormone utilizzato come marcatore per l'insufficienza cardiaca.