Lo studio clinico si concentra sui disturbi mentali che presentano una componente di autoimmunità. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una terapia immunomodulante, in aggiunta alle cure psichiatriche standard, per i pazienti con sintomi psicotici e autoimmunità dimostrata. La terapia in esame utilizza il farmaco rituximab, noto anche come MabThera, somministrato come soluzione per infusione. Rituximab è un tipo di proteina che agisce sul sistema immunitario.
Il trattamento è destinato a pazienti adulti, adolescenti e bambini che hanno avuto un primo episodio acuto o una ricaduta di disturbi psicotici. Lo studio si svolgerà in due fasi: nella prima fase, i partecipanti riceveranno cure psichiatriche standard, mentre nella seconda fase, coloro che soddisfano criteri specifici riceveranno anche rituximab. L’efficacia del trattamento sarà valutata a tre mesi, con l’obiettivo di ridurre i sintomi psichiatrici e migliorare il funzionamento generale dei pazienti.
Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di rituximab alle cure psichiatriche standard possa portare a una remissione dei sintomi psicotici. I risultati saranno monitorati attraverso diverse scale di valutazione per misurare i cambiamenti nei sintomi e nel funzionamento dei partecipanti. La sicurezza del trattamento sarà attentamente osservata per identificare eventuali effetti collaterali o infezioni. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2027.
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