Studio sull’Evitare l’Anticoagulazione dopo Emorragia Intracerebrale con Apixaban per Pazienti con Emorragia Intracerebrale

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Di cosa tratta questo studio?

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un adulto, quindi avere piรน di 18 anni, senza limite massimo di etร .
  • Avere una storia di fibrillazione atriale parossistica, persistente o di lunga durata non valvolare. La fibrillazione atriale รจ un tipo di battito cardiaco irregolare che puรฒ essere documentato con un elettrocardiogramma, un test che registra l’attivitร  elettrica del cuore.
  • Avere un punteggio CHA2DS2VASc di 2 o piรน. Questo รจ un sistema di punteggio che aiuta a determinare il rischio di avere un ictus.
  • Avere un’indicazione per l’uso a lungo termine di anticoagulanti, che sono farmaci che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
  • Aver subito un emorragia intracerebrale spontanea, che รจ un tipo di sanguinamento nel cervello, documentata con una TAC o una risonanza magnetica del cervello. Questo puรฒ essere accaduto mentre si era in trattamento con anticoagulanti orali o meno.
  • L’emorragia deve essere avvenuta piรน di 1 mese (precisamente 30 giorni) prima della partecipazione allo studio, senza limite massimo di tempo.
  • Essere in una situazione di equilibrio clinico riguardo alla scelta della migliore strategia preventiva per evitare futuri eventi vascolari. Questo significa che non c’รจ una chiara preferenza medica su quale sia il miglior trattamento preventivo per il paziente.
  • Essere affiliato alla Sรฉcuritรฉ Sociale, che รจ il sistema di sicurezza sociale.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno avuto un emorragia intracerebrale, che รจ un tipo di sanguinamento nel cervello.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute che le rendono piรน a rischio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Hospices Civils De Lyon Pierre Bรฉnite Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges Limoges Francia
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes Grenoble Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia
Gxn Gubwya hyezwpexgwf Pecvf Ssavymqsgolkxpxanc Parigi Francia
Fkvutphkf A Du Rqottxuerr Parigi Francia
Czgvty Hkpuhtocgyw Dn Vrdrpcxwbc Le Chesnay-Rocquencourt Francia
Crfjrk Hyiiollycgs Uujejrckqqyrb Di Rjvrkf Rennes Francia
Huugchoi Fqil Suresnes Francia
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Cmsgal Hisppsrkbzh Uuewofzxycjjs Dx Pskwmupl Poitiers Francia
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Cldslf Hlftlcfvzja De Trriajzdz Tourcoing Francia
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Cvekiu Hcucdqwrqhy Ruyawrct Et Udczuhqecpifu Di Bivib Brest Francia
Clyh Dz Nhjxm Vandoeuvre-lรจs-Nancy Francia
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Uxlutbmgzw Hzirbyut Od Cwjxpvcdzriafeqn Clermont-Ferrand Francia
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Cfemhc Hdcmoutgden Rmqvhgvp Du Mkkpltxlg Marsiglia Francia
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Gwlqas Hfouivogfsk Bfesjrbn Sym Lorient Francia
Csmqan Homfyhabhhq Rkvoxrsk Uafuyfgmaymuf Dd Tvuax Tours Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Direct OAC: Questo farmaco รจ un anticoagulante orale diretto. Viene utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue, che possono causare ictus o altri problemi cardiovascolari. Nel contesto dello studio, viene valutato per la sua efficacia nel prevenire complicazioni dopo un’emorragia intracerebrale.

LAAC: Questa รจ una procedura chiamata chiusura dell’auricola sinistra. Viene utilizzata per ridurre il rischio di ictus nei pazienti con fibrillazione atriale che non possono assumere anticoagulanti. La procedura prevede l’inserimento di un dispositivo che chiude l’auricola sinistra del cuore, impedendo la formazione di coaguli di sangue. Nello studio, viene confrontata con l’uso di anticoagulanti orali diretti e con la cura abituale senza anticoagulazione.

Malattie indagate:

Emorragia Intracerebrale โ€“ L’emorragia intracerebrale รจ una condizione in cui si verifica un sanguinamento all’interno del cervello. Questo tipo di emorragia รจ spesso causato dalla rottura di un vaso sanguigno, che puรฒ essere dovuta a ipertensione, traumi o anomalie vascolari. Il sanguinamento puรฒ portare a un aumento della pressione all’interno del cranio, causando danni ai tessuti cerebrali circostanti. I sintomi possono includere mal di testa improvviso, debolezza, difficoltร  nel parlare o nel muoversi, e perdita di coscienza. La progressione della condizione dipende dalla gravitร  e dalla localizzazione dell’emorragia. รˆ una situazione medica che richiede attenzione immediata per prevenire ulteriori complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 14:09

ID dello studio:
2024-514094-22-00
Codice del protocollo:
2016_77
NCT ID:
NCT03243175
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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