Studio sull’Evitare l’Anticoagulazione dopo Emorragia Intracerebrale con Apixaban per Pazienti con Emorragia Intracerebrale

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Di cosa tratta questo studio?

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un adulto, quindi avere più di 18 anni, senza limite massimo di età.
  • Avere una storia di fibrillazione atriale parossistica, persistente o di lunga durata non valvolare. La fibrillazione atriale è un tipo di battito cardiaco irregolare che può essere documentato con un elettrocardiogramma, un test che registra l’attività elettrica del cuore.
  • Avere un punteggio CHA2DS2VASc di 2 o più. Questo è un sistema di punteggio che aiuta a determinare il rischio di avere un ictus.
  • Avere un’indicazione per l’uso a lungo termine di anticoagulanti, che sono farmaci che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
  • Aver subito un emorragia intracerebrale spontanea, che è un tipo di sanguinamento nel cervello, documentata con una TAC o una risonanza magnetica del cervello. Questo può essere accaduto mentre si era in trattamento con anticoagulanti orali o meno.
  • L’emorragia deve essere avvenuta più di 1 mese (precisamente 30 giorni) prima della partecipazione allo studio, senza limite massimo di tempo.
  • Essere in una situazione di equilibrio clinico riguardo alla scelta della migliore strategia preventiva per evitare futuri eventi vascolari. Questo significa che non c’è una chiara preferenza medica su quale sia il miglior trattamento preventivo per il paziente.
  • Essere affiliato alla Sécurité Sociale, che è il sistema di sicurezza sociale.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno avuto un emorragia intracerebrale, che è un tipo di sanguinamento nel cervello.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute che le rendono più a rischio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges Limoges Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Francia
Centre Hospitalier Sud Francilien Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse Tolosa Francia
University Hospital Of Clermont-Ferrand Clermont Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie Caen Francia
Centre Hospitalier De Versailles Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg Strasburgo Francia
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Amiens Francia
Fondation A De Rothschild Paris Francia
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours Chambray-lès-Tours Francia
Groupement Des Hopitaux De L’Institut Catholique De Lille Francia
Hukzyckh Fbbt Suresnes Francia
Cdhndg Hurlgdndpoq Sfyim Nlpeeaw SAINT NAZAIRE Francia
Cycvpk Hxnfthuttbt Ujlpiwxahnynw Dw Pevmssqi Poitiers Francia
Cdrhok Hbqcpnjaswz Do Tctyaumxj Tourcoing Francia
Ctxyed Heycsrvbrkn Udrqxwxyjpggi Drxgvhclbonnrh Angers Francia
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Direct OAC: Questo farmaco è un anticoagulante orale diretto. Viene utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue, che possono causare ictus o altri problemi cardiovascolari. Nel contesto dello studio, viene valutato per la sua efficacia nel prevenire complicazioni dopo un’emorragia intracerebrale.

LAAC: Questa è una procedura chiamata chiusura dell’auricola sinistra. Viene utilizzata per ridurre il rischio di ictus nei pazienti con fibrillazione atriale che non possono assumere anticoagulanti. La procedura prevede l’inserimento di un dispositivo che chiude l’auricola sinistra del cuore, impedendo la formazione di coaguli di sangue. Nello studio, viene confrontata con l’uso di anticoagulanti orali diretti e con la cura abituale senza anticoagulazione.

Malattie in studio:

Emorragia Intracerebrale – L’emorragia intracerebrale è una condizione in cui si verifica un sanguinamento all’interno del cervello. Questo tipo di emorragia è spesso causato dalla rottura di un vaso sanguigno, che può essere dovuta a ipertensione, traumi o anomalie vascolari. Il sanguinamento può portare a un aumento della pressione all’interno del cranio, causando danni ai tessuti cerebrali circostanti. I sintomi possono includere mal di testa improvviso, debolezza, difficoltà nel parlare o nel muoversi, e perdita di coscienza. La progressione della condizione dipende dalla gravità e dalla localizzazione dell’emorragia. È una situazione medica che richiede attenzione immediata per prevenire ulteriori complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 14:03

ID della sperimentazione:
2024-514094-22-00
Codice del protocollo:
2016_77
NCT ID:
NCT03243175
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
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