La depressione resistente al trattamento è una forma di depressione che non risponde ai trattamenti standard con antidepressivi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa condizione, utilizzando un farmaco chiamato Mebufotenin, noto anche con il codice GH001. Il farmaco viene somministrato sotto forma di polvere per inalazione, utilizzando un dispositivo di vaporizzazione chiamato Volcano Medic 2. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di GH001 nel migliorare i sintomi depressivi in questi pazienti.

Lo studio è di tipo randomizzato, il che significa che i partecipanti vengono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento. È anche “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo o un placebo. La prima parte dello studio dura sette giorni, durante i quali i sintomi depressivi vengono valutati utilizzando una scala chiamata MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale). Dopo questa fase, c’è un’estensione in cui tutti i partecipanti possono ricevere il farmaco attivo.

Il farmaco Mebufotenin viene somministrato in un’unica giornata con un dosaggio personalizzato, e l’efficacia viene misurata confrontando i sintomi depressivi prima e dopo il trattamento. L’obiettivo principale è vedere quanto migliorano i sintomi depressivi entro la fine della prima settimana. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare la depressione resistente al trattamento, offrendo potenzialmente nuove opzioni per chi non ha trovato sollievo con i trattamenti tradizionali.