Questo studio riguarda la malattia di Still, una condizione infiammatoria rara che può colpire sia bambini che adulti e che causa febbre, eruzioni cutanee, dolori articolari e infiammazione in diverse parti del corpo. Durante lo studio verrà utilizzato un farmaco sperimentale chiamato MAS825, che è un tipo di anticorpo che agisce bloccando alcune sostanze del corpo chiamate IL-1 beta e IL-18, che sono responsabili dell’infiammazione. I partecipanti riceveranno anche glucocorticoidi, che sono farmaci utilizzati comunemente per ridurre l’infiammazione e che fanno già parte del trattamento abituale per questa malattia.
Lo scopo dello studio è valutare se MAS825 sia efficace nel ridurre l’attività della malattia nelle persone con malattia di Still. Lo studio valuterà anche la sicurezza del farmaco e quanto bene viene tollerato dai partecipanti. Si tratta di uno studio di fase due, che significa che il farmaco è già stato testato in un numero limitato di persone e ora viene studiato in un gruppo più ampio per capire meglio come funziona.
Durante lo studio, tutti i partecipanti riceveranno il farmaco MAS825 che verrà somministrato attraverso iniezione in vena, sotto la pelle o nel muscolo, insieme ai glucocorticoidi. I medici controlleranno regolarmente i partecipanti per vedere se ci sono miglioramenti nei sintomi della malattia e per verificare che il trattamento sia sicuro. Verranno effettuati esami del sangue, controlli dei segni vitali come pressione e battito cardiaco, e un elettrocardiogramma per monitorare il cuore. Lo studio osserverà anche se sarà possibile ridurre la dose di glucocorticoidi nel tempo e valuterà come i partecipanti si sentono nella loro vita quotidiana.
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