Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata nefropatia membranosa idiopatica, che è una condizione in cui i reni non funzionano correttamente, causando una perdita eccessiva di proteine nelle urine, nota come proteinuria severa. Questo studio esamina un nuovo trattamento con un farmaco chiamato AP1189, che contiene la sostanza attiva resomelagon. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse e viene confrontato con un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per valutare la sua sicurezza e efficacia.

L’obiettivo principale dello studio è confrontare la sicurezza del farmaco AP1189 rispetto al placebo, osservando eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei segni vitali e nei risultati di laboratorio. I partecipanti continueranno a ricevere il loro trattamento abituale con inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) o bloccanti del recettore dell’angiotensina II, mentre assumono il nuovo farmaco o il placebo per un periodo di 12 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati i cambiamenti nella quantità di proteine nelle urine per valutare l’efficacia del trattamento.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire risultati imparziali. Alla fine delle 12 settimane, verranno analizzati i dati raccolti per determinare se il farmaco AP1189 è sicuro e se può ridurre la perdita di proteine nelle urine nei pazienti con nefropatia membranosa idiopatica e proteinuria severa.