Studio sul ritiro di Infliximab in pazienti con sarcoidosi in remissione

3 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio riguarda la sarcoidosi, una malattia che colpisce il sistema immunitario e può causare infiammazione in diversi organi del corpo. Il trattamento principale utilizzato in questo studio è linfliximab, un farmaco che aiuta a ridurre l’infiammazione bloccando una sostanza nel corpo chiamata TNF-alfa. Altri farmaci coinvolti nello studio includono metotrexato e azatioprina, che sono utilizzati per sopprimere il sistema immunitario e ridurre l’infiammazione.

Lo scopo dello studio è confrontare due strategie per mantenere la remissione nei pazienti che sono già in remissione dopo aver ricevuto infliximab. La remissione si riferisce a un periodo in cui i sintomi della malattia sono ridotti o assenti. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei trattamenti per un periodo massimo di 12 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la presenza di eventuali ricadute della malattia.

Lo studio è progettato per capire quale strategia è più efficace nel mantenere la remissione della sarcoidosi. I risultati aiuteranno a determinare se è possibile interrompere l’uso di infliximab senza aumentare il rischio di ricadute. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare la loro salute e il progresso della malattia.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di infliximab, un farmaco somministrato per via intravenosa. Questo farmaco è utilizzato per mantenere la remissione della sarcoidosi, una malattia che colpisce il sistema immunitario.

Il paziente deve aver ricevuto infliximab per almeno 6 mesi prima di partecipare allo studio.

2 monitoraggio della remissione

Durante il periodo di studio, il paziente viene monitorato per verificare l’assenza di attività della malattia. Questo è determinato da un punteggio ePOST pari a 0 per almeno 6 mesi.

I livelli di ACE e calcemia nel siero devono essere normali per confermare la remissione.

3 riduzione del farmaco

Una volta confermata la remissione, il paziente può essere assegnato a un gruppo in cui il trattamento con infliximab viene gradualmente ridotto o interrotto.

L’obiettivo è valutare se la remissione può essere mantenuta senza il farmaco.

4 valutazione delle ricadute

Il principale obiettivo dello studio è determinare la percentuale di pazienti che subiscono ricadute significative dopo la riduzione o l’interruzione del infliximab.

Le ricadute sono monitorate attentamente per garantire la sicurezza del paziente.

5 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 7 febbraio 2026.

I risultati aiuteranno a comprendere meglio le strategie di mantenimento della remissione nella sarcoidosi.

Who Can Join the Study?

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Essere affiliati al sistema di sicurezza sociale nazionale francese
  • Presentazione clinica e radiologica coerente con la sarcodosi (una malattia che causa infiammazione in vari organi del corpo)
  • Presenza di granulomi non caseosi (piccole aree di infiammazione) in almeno un organo
  • Esclusione di altre cause di granulomi
  • Trattamento con infliximab (un farmaco usato per ridurre l’infiammazione) per almeno 6 mesi
  • Dosaggio di steroidi (farmaci che riducono l’infiammazione) inferiore o uguale a 10 mg/giorno per almeno 6 mesi
  • Nessuna attività della malattia (punteggio ePOST 0) per almeno 6 mesi
  • Livelli normali di ACE (un enzima nel sangue) e calcemia sierica (livello di calcio nel sangue)
  • Firma del consenso informato

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone con disturbi del sistema immunitario. Il sistema immunitario è la parte del corpo che aiuta a combattere le malattie e le infezioni.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Hospices Civils De Lyon Pierre Bénite Francia
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Ckxsja Hejveptbulq Umympyhcmftut Do Dqsmu Digione Francia
Llp Houtfveq Uzsbftffktekpl Dm Snpueorrvg Francia
Cpgdgnev Nzjzbrphrbfmz Skksc Ezcvexq Tolosa Francia
Cxngms Hiqocsdliua Ushygepsmxljg Dn Tiwzjbdr Tolosa Francia
Uagkronohk Hrbumiio Ou Ctdjmsfkiolxpokj Clermont-Ferrand Francia
Cythoa Hoifyvifrqm Rujbflls Do Mbubnrsga Marsiglia Francia
Cjozcl Heedkcukgqm Umefnjdtoisgh Rrxft Rouen Francia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non ancora reclutando

Trial locations

Infliximab è un farmaco utilizzato per trattare la sarcoidosi, una malattia infiammatoria. In questo studio clinico, il suo ruolo è quello di aiutare i pazienti a raggiungere e mantenere la remissione della malattia. Infliximab agisce bloccando una proteina nel corpo chiamata TNF-alfa, che è coinvolta nell’infiammazione. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia della sospensione di Infliximab nei pazienti che sono già in remissione grazie a questo trattamento.

Disturbi del sistema immunitario – I disturbi del sistema immunitario comprendono una vasta gamma di condizioni in cui il sistema immunitario non funziona correttamente. Questi disturbi possono manifestarsi come una risposta eccessiva o insufficiente del sistema immunitario. Una risposta eccessiva può portare a malattie autoimmuni, dove il corpo attacca i propri tessuti. Una risposta insufficiente può rendere il corpo più suscettibile alle infezioni. I sintomi variano ampiamente a seconda del tipo di disturbo e possono includere affaticamento, febbre, dolori articolari e gonfiore. La progressione della malattia dipende dal tipo specifico di disturbo e dalla risposta individuale del paziente.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 10:49

Trial ID:
2024-516965-35-00
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati già trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilità dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio è determinare l’efficacia e la…

    Italia