Studio per valutare l’infiammazione cerebrale con tracciante 18F-DPA-714 in pazienti con emorragia cerebrale spontanea utilizzando la PET

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What is this study about?

Questo studio esamina l’emorragia cerebrale, una condizione in cui si verifica un sanguinamento all’interno del cervello. La ricerca utilizza un particolare tracciante radioattivo chiamato 18F-DPA-714, che viene somministrato attraverso un’iniezione endovenosa per studiare l’infiammazione del tessuto cerebrale e le alterazioni della barriera emato-encefalica (la barriera protettiva tra il sangue e il cervello).

Lo scopo principale dello studio รจ valutare come l’infiammazione nell’area intorno al sanguinamento influenzi il recupero dei pazienti nei sei mesi successivi all’emorragia. Il tracciante radioattivo viene iniettato circa dieci giorni dopo l’evento emorragico per ottenere immagini dettagliate del cervello attraverso una PET (tomografia ad emissione di positroni).

Durante lo studio, i pazienti riceveranno una singola dose del tracciante radioattivo e verranno sottoposti a esami di imaging cerebrale. Verranno anche effettuati prelievi di sangue per analizzare i marcatori dell’infiammazione e verrร  eseguita una risonanza magnetica per valutare i cambiamenti nella barriera che protegge il cervello. I pazienti saranno seguiti per sei mesi per monitorare il loro recupero neurologico.

1 Esame iniziale

Dopo aver manifestato un’emorragia cerebrale spontanea entro le precedenti 48 ore, confermata da imaging cerebrale, si procederร  con la valutazione iniziale.

Verranno effettuate valutazioni neurologiche utilizzando le scale NIHSS (scala per la valutazione dell’ictus) e Glasgow (scala del livello di coscienza).

2 Esame PET al giorno 10

Circa 10 giorni (ยฑ2 giorni) dopo l’emorragia cerebrale, verrร  eseguito un esame PET con il tracciante radioattivo 18F-DPA-714.

Il tracciante verrร  somministrato per via endovenosa come soluzione iniettabile.

Durante lo stesso giorno verrร  effettuato anche un esame di risonanza magnetica.

Verrร  prelevato un campione di sangue per l’analisi dei marcatori infiammatori.

3 Monitoraggio a 14 giorni

Nei primi 14 giorni dall’evento, verrร  monitorato il deterioramento neurologico attraverso le scale NIHSS e Glasgow.

4 Valutazione a 30 giorni

Verrร  effettuata una valutazione dello stato clinico a 30 giorni dall’evento iniziale.

5 Valutazione finale a 6 mesi

A 6 mesi dall’evento iniziale, verrร  valutato l’esito funzionale utilizzando la scala di Rankin modificata, che misura il grado di disabilitร  da 0 (nessun sintomo) a 6 (decesso).

Who Can Join the Study?

  • Etร  minima di 18 anni per partecipare allo studio
  • Presenza di emorragia cerebrale spontanea sopratentoriale (sanguinamento spontaneo nella parte superiore del cervello) con sintomi
  • L’emorragia cerebrale deve essersi verificata nelle ultime 48 ore dal momento in cui sono comparsi i sintomi (o dall’ultima volta che il paziente รจ stato visto in condizioni normali)
  • L’emorragia cerebrale deve essere confermata tramite imaging cerebrale (come TAC o risonanza magnetica)
  • Il paziente deve aver firmato il consenso informato per partecipare allo studio
  • Il paziente deve essere iscritto o beneficiario di un sistema di previdenza sociale
  • Possono partecipare sia uomini che donne

Who Cannot Join the Study?

  • Emorragia cerebrale causata da trauma o intervento chirurgico
  • Pazienti di etร  inferiore ai 18 anni o superiore agli 85 anni
  • Pazienti con grave compromissione della coscienza (coma profondo)
  • Presenza di altre gravi malattie neurologiche preesistenti
  • Donne in stato di gravidanza o allattamento
  • Pazienti che non possono sottoporsi all’esame PET (tomografia ad emissione di positroni) per qualsiasi motivo
  • Pazienti che hanno ricevuto farmaci sperimentali negli ultimi 30 giorni
  • Persone con gravi allergie o reazioni ai radiofarmaci
  • Pazienti con grave insufficienza renale o epatica
  • Impossibilitร  di fornire il consenso informato personalmente o tramite rappresentante legale

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Curlse Hkyugvcvand Uiuamhtzveehw Ds Tuyljpdw Tolosa Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

  • N,N-DIETHYL-(2-(4-(2-(18F)FLUOROETHOXY)PHENYL)-5,7-DIMETHYLPYRAZOLO(1,5-A)PYRIMIDINE-3-YL)ACETAMIDE

18F-DPA-714 รจ un radiofarmaco utilizzato come tracciante PET per visualizzare l’infiammazione nel cervello. Questo tracciante si lega specificamente alle cellule immunitarie attivate nel tessuto cerebrale, permettendo ai medici di vedere dove si trova l’infiammazione dopo un’emorragia cerebrale. Non รจ un farmaco terapeutico, ma viene utilizzato in piccole quantitร  per scopi diagnostici per creare immagini del cervello.

Il tracciante aiuta i ricercatori a capire come il sistema immunitario risponde dopo un’emorragia cerebrale e come questa risposta infiammatoria puรฒ influenzare il recupero del paziente. รˆ particolarmente utile per visualizzare l’area intorno all’emorragia, dove l’infiammazione puรฒ essere piรน intensa.

Emorragia intracerebrale – รˆ una condizione in cui si verifica una fuoriuscita di sangue direttamente nel tessuto cerebrale, solitamente causata dalla rottura di un vaso sanguigno nel cervello. Il sangue fuoriuscito forma un ematoma che comprime il tessuto cerebrale circostante, causando un’area di gonfiore chiamata edema peritemale. Questa condizione puรฒ svilupparsi improvvisamente e puรฒ causare sintomi come mal di testa intenso, debolezza di un lato del corpo, difficoltร  nel parlare o problemi di equilibrio. L’emorragia puรฒ verificarsi in diverse aree del cervello e la gravitร  dei sintomi dipende dalla localizzazione e dalle dimensioni del sanguinamento. Con il passare del tempo, il corpo inizia un processo naturale di riassorbimento del sangue fuoriuscito, mentre l’area circostante subisce cambiamenti infiammatori.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 02:17

Trial ID:
2025-521923-58-00
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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