Studio sull’effetto della lidocaina per infusione endovenosa nel periodo perioperatorio sul decorso postoperatorio e sulla risposta immunitaria in pazienti sottoposti a chirurgia per cancro del colon

2 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico esamina l’effetto della lidocaina nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per il cancro del colon. La lidocaina è un farmaco anestetico che viene somministrato per via endovenosa durante e dopo l’operazione. Lo studio vuole verificare se questo trattamento può migliorare il decorso post-operatorio dei pazienti.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno una infusione endovenosa di lidocaina oppure un placebo attraverso una flebo. La soluzione fisiologica (soluzione di cloruro di sodio) verrà utilizzata come liquido di base per la somministrazione dei farmaci. Il trattamento viene effettuato durante l’intervento chirurgico e nelle ore successive.

L’obiettivo principale è valutare se i pazienti che ricevono la lidocaina necessitano di una minore quantità di farmaci antidolorifici nelle 24 ore successive all’intervento chirurgico rispetto a chi riceve il placebo. Lo studio valuterà anche quanto tempo è necessario ai pazienti per riprendere la normale funzione intestinale dopo l’operazione.

1 Inizio della partecipazione

Il giorno dell’intervento chirurgico per il cancro del colon, riceverai un’infusione endovenosa che potrebbe contenere lidocaina o soluzione salina.

L’infusione inizierà prima dell’intervento chirurgico e continuerà durante l’operazione.

2 Periodo post-operatorio immediato

L’infusione continuerà nelle prime 24 ore dopo l’intervento chirurgico.

Durante questo periodo, riceverai farmaci antidolorifici secondo necessità.

Il personale medico registrerà la quantità di antidolorifici utilizzati.

3 Monitoraggio post-operatorio

Il personale medico controllerà e registrerà il momento del primo movimento intestinale dopo l’intervento.

Verranno effettuati controlli regolari per valutare il recupero post-operatorio.

4 Conclusione del monitoraggio

Il monitoraggio intensivo terminerà dopo le prime 24 ore dall’intervento.

Continuerai a ricevere le normali cure post-operatorie secondo il protocollo standard dell’ospedale.

Chi può partecipare allo studio?

  • Diagnosi di cancro del colon di qualsiasi stadio, idoneo per un intervento chirurgico laparoscopico elettivo con anastomosi (una procedura chirurgica mini-invasiva per rimuovere la parte malata dell’intestino e ricollegare le parti sane)
  • Età compresa tra 18 e 80 anni
  • Rischio da basso a medio di complicazioni dell’anestesia (classificazione ASA fino a 3, che indica che il paziente può avere una malattia sistemica da lieve a moderata)
  • Capacità di comprendere le procedure dello studio e firmare il consenso informato volontario per partecipare alla ricerca
  • Possono partecipare sia uomini che donne
  • Il paziente non deve appartenere a categorie di popolazione vulnerabile (come per esempio donne in gravidanza o persone con disturbi mentali)

Chi non può partecipare allo studio?

  • Età inferiore ai 18 anni o superiore agli 89 anni
  • Allergia nota alla lidocaina o ad altri anestetici locali
  • Gravidanza o allattamento
  • Presenza di gravi malattie del fegato (la lidocaina viene metabolizzata dal fegato)
  • Disturbi del ritmo cardiaco non controllati
  • Epilessia non controllata
  • Uso cronico di oppioidi (farmaci per il dolore forte) nei 3 mesi precedenti
  • Impossibilità di comprendere o firmare il consenso informato
  • Partecipazione contemporanea ad altri studi clinici
  • Presenza di infezioni nel sito chirurgico
  • Gravi malattie del sistema immunitario
  • Problemi di coagulazione del sangue non controllati
  • Malattie psichiatriche gravi che potrebbero interferire con la valutazione del dolore
  • Insufficienza renale grave (problemi gravi ai reni)

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Ispufpoaw Ok Oqgncmgb Lxwdedowr Lubiana Slovenia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Slovenia Slovenia
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Lidocaina
La lidocaina per via endovenosa è un farmaco anestetico locale che viene somministrato attraverso infusione durante e dopo l’intervento chirurgico. Viene utilizzato per aiutare a controllare il dolore post-operatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia del colon. La lidocaina può ridurre la necessità di utilizzare farmaci oppioidi per il controllo del dolore e può influenzare la risposta immunitaria del corpo dopo l’intervento. È un farmaco comunemente usato in anestesia che ha dimostrato proprietà analgesiche quando somministrato per via endovenosa.

Cancro del colon – È una malattia che si sviluppa nel grande intestino (colon), parte del tratto digestivo. Il cancro inizia quando le cellule della mucosa del colon iniziano a crescere in modo incontrollato, formando masse anomale chiamate tumori. La malattia si sviluppa generalmente molto lentamente, spesso nell’arco di diversi anni. Inizialmente, questi cambiamenti cellulari formano piccoli polipi sulla parete interna del colon. Con il tempo, alcuni di questi polipi possono trasformarsi in cancro. La malattia può diffondersi attraverso la parete intestinale verso i tessuti circostanti e, in alcuni casi, può coinvolgere i linfonodi vicini.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 16:54

ID della sperimentazione:
2025-521808-22-01
Codice del protocollo:
ORI2025-16
NCT ID:
NCT06923787
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna