Il cancro al seno in fase iniziale è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di tumore al seno chiamato tumore luminale B, che è positivo al recettore degli estrogeni e può avere una crescita rapida o lenta con nodi metastatici. L’obiettivo è valutare l’effetto di un trattamento endocrino neoadiuvante con palbociclib rispetto alla chemioterapia standard. Il palbociclib è un farmaco che viene assunto per via orale sotto forma di compresse rivestite e agisce bloccando la crescita delle cellule tumorali.

Oltre al palbociclib, lo studio utilizza altri farmaci come tamoxifen, exemestane, letrozole, anastrozole e paclitaxel. Questi farmaci sono noti per il loro ruolo nel trattamento del cancro al seno e vengono somministrati in diverse forme, come compresse rivestite o soluzioni per infusione. Il tamoxifen, exemestane, letrozole e anastrozole sono farmaci orali, mentre il paclitaxel viene somministrato per via endovenosa. Lo studio mira a confrontare la risposta del tumore a questi trattamenti e a valutare l’impatto a lungo termine sulla salute dei pazienti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti per un periodo di tempo stabilito, e la loro risposta sarà monitorata attraverso esami clinici e radiologici. L’obiettivo principale è osservare la differenza nella risposta del tumore dopo un periodo iniziale di 12 settimane di trattamento. Inoltre, lo studio esaminerà la sicurezza dei trattamenti, la qualità della vita dei partecipanti e la frequenza di interventi chirurgici conservativi del seno. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di confronto tra i trattamenti.