Lo studio clinico si concentra su pazienti che hanno avuto un infarto miocardico, una condizione in cui il flusso di sangue al cuore è bloccato, causando danni al muscolo cardiaco. Dopo un infarto, alcuni pazienti possono sviluppare insufficienza cardiaca con una ridotta capacità del cuore di pompare sangue, nota come frazione di eiezione ventricolare sinistra ridotta (LVEF ≤ 45%). Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato CDR132L, somministrato per via endovenosa, in aggiunta alla terapia standard.
Il trattamento con CDR132L viene confrontato con un placebo. I partecipanti riceveranno tre dosi singole di CDR132L o placebo, somministrate a distanza di 28 giorni l’una dall’altra. Lo scopo principale è valutare se CDR132L può migliorare la funzione cardiaca nei pazienti con LVEF ridotta dopo un infarto. Lo studio include anche il monitoraggio di eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei parametri di salute del cuore nel tempo.
Lo studio è progettato per durare fino al 2025 e coinvolge pazienti di età compresa tra 30 e 80 anni che hanno avuto un infarto miocardico recente. I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni regolari per monitorare la loro salute cardiaca e il benessere generale durante il periodo di trattamento e follow-up. L’obiettivo è determinare se CDR132L può essere un’opzione di trattamento efficace per migliorare la funzione cardiaca e la qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca post-infarto.

Germania
Grecia
Paesi Bassi
Polonia
Repubblica Ceca
Spagna
Ungheria