Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell’insonnia nei bambini e negli adolescenti. La ricerca valuterà l’efficacia di un farmaco chiamato tasimelteon confrontandolo con un placebo. Il tasimelteon viene somministrato come sospensione orale, che significa che il medicinale è in forma liquida e viene assunto per bocca.
L’insonnia nei bambini si manifesta con una significativa difficoltà ad addormentarsi, richiedendo in media più di un’ora per prendere sonno durante la maggior parte delle notti. Lo studio ha lo scopo di valutare se il tasimelteon può aiutare a ridurre il tempo necessario per addormentarsi nei giovani pazienti che soffrono di questo disturbo del sonno.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno quotidianamente o il farmaco attivo o il placebo. I pazienti e le loro famiglie dovranno tenere un diario del sonno per registrare diversi aspetti del riposo notturno. Lo studio prevede visite regolari per monitorare i progressi e la sicurezza del trattamento. La durata del trattamento può arrivare fino a 12 mesi.











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