Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per pazienti affetti da arteriopatia periferica occlusiva e ischemia critica degli arti, condizioni che causano una grave riduzione del flusso sanguigno alle gambe. Il farmaco in studio, chiamato APAC, è un composto che combina eparina non frazionata di origine suina con albumina sierica umana, sviluppato per prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Lo studio valuterà la sicurezza e la tollerabilità di APAC quando somministrato per via endovenosa in pazienti che devono sottoporsi a procedure di rivascolarizzazione, ovvero interventi per ripristinare il flusso sanguigno nelle arterie delle gambe. Durante lo studio, i pazienti riceveranno anche cloruro di sodio per infusione e eparina come parte del trattamento standard.
I pazienti verranno monitorati per diverse settimane dopo il trattamento per valutare eventuali effetti collaterali e cambiamenti nella circolazione sanguigna delle gambe. Lo studio includerà esami del sangue, misurazioni della pressione sanguigna alle caviglie e alle dita dei piedi, e valutazioni del dolore e della qualità della vita. I partecipanti continueranno a ricevere i loro normali farmaci antiaggreganti come l’aspirina o il clopidogrel durante lo studio.

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