Studio dell’effetto del vaccino antitetanico nei pazienti con sclerosi sistemica, lupus eritematoso sistemico o artrite reumatoide per valutare la risposta delle cellule B autoreattive

Sponsor

What is this study about?

Questo studio di ricerca esamina tre malattie autoimmuni: la sclerosi sistemica, il lupus eritematoso sistemico e l’artrite reumatoide. In queste condizioni, il sistema immunitario attacca erroneamente i tessuti sani del corpo. Lo studio utilizza il vaccino antitetanico per studiare come il sistema immunitario, in particolare le cellule B, risponde nelle persone con queste malattie autoimmuni rispetto alle persone sane.

La ricerca prevede la somministrazione di una singola dose di tossoide tetanico tramite iniezione intramuscolare. Il vaccino viene utilizzato come strumento per studiare la risposta immunitaria, non come trattamento per le malattie autoimmuni. La dose del vaccino รจ di 0,5 millilitri, che corrisponde alla dose standard di richiamo del vaccino antitetanico.

Lo scopo dello studio รจ comprendere meglio come il sistema immunitario funziona nelle malattie autoimmuni, confrontando la risposta al vaccino tra persone con malattie autoimmuni e persone sane. Questo aiuterร  i ricercatori a capire meglio i meccanismi delle malattie autoimmuni e potrebbe portare allo sviluppo di trattamenti piรน efficaci in futuro.

1 Vaccinazione iniziale

Riceverai una singola iniezione intramuscolare del vaccino antitetanico (40 IE)

Il vaccino viene somministrato come sospensione iniettabile in un’unica dose

2 Prelievi di sangue iniziali

Verrร  effettuato un prelievo di sangue per analizzare i linfociti B (cellule del sistema immunitario) prima della vaccinazione

Il sangue verrร  esaminato per valutare gli anticorpi presenti nel plasma

3 Monitoraggio post-vaccinazione

Verranno effettuati prelievi di sangue in momenti specifici dopo la vaccinazione

Le analisi valuteranno la risposta del sistema immunitario al vaccino

Verrร  misurata la quantitร  di anticorpi anti-tetano nel sangue

4 Analisi finale

L’ultimo prelievo di sangue servirร  per confrontare i risultati con quelli iniziali

Verranno analizzate le caratteristiche degli anticorpi prodotti in risposta al vaccino

Who Can Join the Study?

  • Etร  maggiore o uguale a 18 anni
  • Capacitร  di comprendere il modulo informativo per il paziente e di fornire il consenso informato scritto
  • Disponibilitร  a ricevere una singola dose di richiamo del vaccino contro il tossoide tetanico (una sostanza che stimola la protezione contro il tetano)
  • Aver completato in precedenza il ciclo primario di vaccinazione contro il tossoide tetanico (serie iniziale di vaccinazioni contro il tetano)
  • Essere affetti da una delle seguenti condizioni:
    • Sclerosi sistemica
    • Lupus eritematoso sistemico
    • Artrite reumatoide
  • Possono partecipare sia uomini che donne

Who Cannot Join the Study?

  • Persone di etร  inferiore ai 18 anni o superiore ai 65 anni non possono partecipare allo studio
  • Pazienti che non hanno una diagnosi confermata di sclerosi sistemica, lupus eritematoso sistemico o artrite reumatoide
  • Persone che hanno ricevuto vaccini nelle ultime 4 settimane
  • Pazienti con infezioni acute o croniche attive
  • Donne in gravidanza o che allattano
  • Persone con allergie note ai componenti del vaccino
  • Pazienti che stanno partecipando ad altri studi clinici
  • Persone con gravi malattie del sistema immunitario (diverse dalle condizioni dello studio)
  • Pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di sangue negli ultimi 3 mesi
  • Persone con disturbi della coagulazione del sangue
  • Pazienti che assumono farmaci immunosoppressori ad alto dosaggio
  • Persone con storia di reazioni gravi ai vaccini

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Lkjiz Uavzyblfgjra Mrdhxnw Cqtgqkh (jjfeo Leida Paesi Bassi

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

  • TETANUS TOXOID

In questo studio clinico viene utilizzato:

Tetanus Toxoid (vaccino antitetanico): Questo รจ un vaccino utilizzato come richiamo per stimolare la risposta immunitaria contro il tetano. In questo studio viene utilizzato per attivare specifiche cellule B del sistema immunitario, permettendo ai ricercatori di confrontare la risposta immunitaria tra persone sane e persone con malattie autoimmuni. Il vaccino antitetanico รจ un prodotto ben noto e sicuro, utilizzato regolarmente nei programmi di immunizzazione in tutto il mondo.

Non vengono utilizzati altri farmaci attivi in questo studio clinico, poichรฉ lo scopo principale รจ osservare la risposta naturale del sistema immunitario al vaccino antitetanico nei diversi gruppi di partecipanti.

Systemic sclerosis – Una malattia autoimmune che colpisce il tessuto connettivo del corpo, causando un indurimento progressivo della pelle e di vari organi interni. Si caratterizza per l’accumulo eccessivo di collagene nei tessuti, che porta alla perdita di elasticitร . Il processo inizia tipicamente con gonfiore alle dita delle mani e dei piedi, seguito da indurimento cutaneo che puรฒ estendersi ad altre parti del corpo. La malattia puรฒ interessare anche organi interni come polmoni, cuore e apparato digerente.

Systemic lupus erythematosus – Una malattia autoimmune cronica che puรฒ colpire diversi organi e tessuti del corpo. Il sistema immunitario attacca erroneamente le cellule sane dell’organismo, causando infiammazione in varie parti del corpo. Si manifesta con sintomi come eruzioni cutanee, dolori articolari, stanchezza e febbre. La malattia puรฒ presentarsi con periodi di maggiore attivitร  alternati a periodi di remissione.

Rheumatoid arthritis – Una malattia infiammatoria cronica che colpisce principalmente le articolazioni, causando dolore, gonfiore e rigiditร . Si caratterizza per un’infiammazione della membrana sinoviale che riveste le articolazioni. La malattia colpisce tipicamente le articolazioni in modo simmetrico, interessando entrambi i lati del corpo. Con il tempo, l’infiammazione puรฒ causare deformitร  delle articolazioni e limitazioni nei movimenti.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 02:17

Trial ID:
2024-515312-50-00
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia