Questo studio clinico esamina un trattamento per pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi, un tipo di tumore che colpisce le cellule del sangue nel midollo osseo. Il trattamento utilizza ciltacabtagene autoleucel (anche chiamato CARVYKTI), una terapia innovativa che modifica geneticamente i linfociti T del paziente stesso per combattere le cellule tumorali.
La terapia consiste in una dispersione per infusione che viene somministrata per via endovenosa. Il trattamento viene creato utilizzando i propri linfociti T del paziente, che vengono prelevati, modificati geneticamente in laboratorio per riconoscere e attaccare le cellule del mieloma, e poi reinfusi nel paziente. Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di questo trattamento in pazienti che hanno giร ricevuto una terapia iniziale per il mieloma multiplo.
I pazienti riceveranno prima un trattamento preparatorio, seguito dall’infusione delle cellule modificate. Dopo il trattamento, i pazienti verranno monitorati per verificare la risposta alla terapia e eventuali effetti collaterali. Il medicinale viene conservato in speciali sacche per congelamento prima dell’uso e viene somministrato una sola volta durante il corso dello studio.

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