Methotrexate

Methotrexate

Il metotrexato è un farmaco versatile che è stato oggetto di numerosi studi clinici in varie condizioni mediche. Questo articolo esplora l’uso del metotrexato negli studi clinici per condizioni come l’artrite reumatoide, la psoriasi, la gravidanza ectopica e la neoplasia trofoblastica gestazionale. Esamineremo la sua efficacia, sicurezza e potenziali nuove applicazioni nel trattamento medico.

Cos’è il Metotrexato?

Il metotrexato è un farmaco versatile utilizzato per trattare varie condizioni. È conosciuto con diversi altri nomi, tra cui MTX, ametopterina e Trexall®^[1]. Il metotrexato appartiene a una classe di farmaci chiamati antimetaboliti, che agiscono interferendo con la crescita di determinate cellule nel corpo^[2].

Condizioni Trattate con il Metotrexato

Il metotrexato è utilizzato per trattare un’ampia gamma di condizioni, tra cui:

Artrite Reumatoide: Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce le articolazioni^[3]
Morbo di Crohn: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale^[4]
Alcuni tipi di cancro: Inclusi leucemia, linfoma e cancro ovarico^[1]^[5]
Leucemia a Grandi Linfociti Granulari (LGL): Un raro tipo di cancro del sangue^[6]
Alopecia Areata: Un disturbo autoimmune che causa la perdita dei capelli^[7]
Cancro Colorettale: Quando usato in combinazione con altri farmaci^[8]

Come Funziona il Metotrexato

Il metotrexato agisce in modi diversi a seconda della condizione trattata:

Per il cancro: Interferisce con la crescita delle cellule tumorali, impedendo loro di dividersi e moltiplicarsi^[5].
Per le condizioni autoimmuni: Sopprime il sistema immunitario, riducendo l’infiammazione e rallentando la progressione della malattia^[3].
Per la Leucemia LGL: Aiuta a normalizzare la conta delle cellule del sangue e riduce i sintomi associati alla malattia^[6].

Come viene Somministrato il Metotrexato

Il metotrexato può essere somministrato in diversi modi:

Compresse orali: Assunte per via orale, spesso su base settimanale^[6]
Iniezioni: Somministrate sotto la pelle (sottocutanee) o in un muscolo^[9]
Infusione endovenosa: Somministrata direttamente in vena^[3]

Il dosaggio e la frequenza di somministrazione dipendono dalla condizione trattata e dalla risposta del paziente al farmaco. Per esempio, nell’artrite reumatoide, un dosaggio comune è di 7,5-25 mg a settimana^[3].

Il Metotrexato nelle Terapie Combinate

Il metotrexato è spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorarne l’efficacia:

Con farmaci biologici come infliximab o ocrelizumab per l’artrite reumatoide^[3]
Come parte di un regime di chemioterapia “metronomica” per il cancro colorettale, combinato con farmaci come capecitabina, ciclofosfamide e celecoxib^[8]
Con sirolimus per alcuni tipi di leucemia e linfoma^[1]

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il metotrexato può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Nausea e vomito
Affaticamento
Ulcere della bocca
Aumento del rischio di infezioni
Anomalie della funzione epatica

Per minimizzare gli effetti collaterali, i medici spesso prescrivono integratori di acido folico ai pazienti che assumono metotrexato^[3]. È importante discutere i potenziali effetti collaterali con il proprio medico e segnalare prontamente eventuali sintomi insoliti.

Ricerca in Corso e Direzioni Future

I ricercatori continuano a studiare il metotrexato per trovare nuovi usi e migliorarne l’efficacia:

Indagando sul suo uso in combinazione con altri farmaci per vari tipi di cancro^[1]
Esplorando la sua efficacia nel trattamento dell’alopecia areata (perdita di capelli)^[7]
Studiando diversi regimi di dosaggio per ottimizzare il trattamento di condizioni come la leucemia LGL^[6]

Questi studi in corso mirano ad ampliare la nostra comprensione del metotrexato e a migliorare i risultati del trattamento per i pazienti con varie condizioni.

Condition	Study Type	Methotrexate Administration	Key Findings/Objectives
Artrite Reumatoide	Randomizzato, doppio cieco, controllato con placebo	Orale, in combinazione con BCD-089	Valutazione dell’efficacia e della sicurezza di BCD-089 con metotrexato in pazienti resistenti alla monoterapia con metotrexato
Orticaria Cronica Idiopatica	Studio clinico randomizzato	Orale, 0,2-0,25 mg/kg/settimana	Confronto tra metotrexato + anti-H1 vs placebo + anti-H1 nei casi gravi
Gravidanza Ectopica	Studio clinico randomizzato	Intramuscolare, dose singola di 100 mg	Confronto tra metotrexato e letrozolo orale per il trattamento precoce della gravidanza ectopica
Psoriasi Ungueale	Studio di fase IIB sulla risposta alla dose	Topico, concentrazioni 0,05%, 0,25% e 1,0%	Valutazione dell’efficacia e della sicurezza del metotrexato topico per la psoriasi ungueale
Neoplasia Trofoblastica Gestazionale	Studio randomizzato di fase III	Intramuscolare, settimanale	Confronto tra metotrexato e dactinomicina nella neoplasia trofoblastica gestazionale a basso rischio

Studi clinici in corso su Methotrexate

Data di inizio: 2025-02-11

Studio sull’efficacia e la sicurezza di avacopan in combinazione con rituximab o ciclofosfamide in bambini dai 6 ai 17 anni con vasculite ANCA-associata

Reclutamento in corso
1
Questo studio riguarda la vasculite associata ad ANCA, una malattia rara che causa l’infiammazione dei vasi sanguigni nei bambini e negli adolescenti. La vasculite può danneggiare diversi organi del corpo, compresi i reni, i polmoni e altri tessuti. Lo studio valuterà l’efficacia e la sicurezza di un medicinale chiamato avacopan, che può essere somministrato in…
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2025-03-14

Studio sull’uso di Dazukibart per la sicurezza a lungo termine nei pazienti con miopatie infiammatorie idiopatiche, inclusi dermatomiosite o polimiosite.

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra su persone affette da miosite infiammatoria idiopatica, una condizione che include la dermatomiosite e la polimiosite. Queste sono malattie rare che causano infiammazione e debolezza muscolare. Lo studio utilizza un trattamento chiamato dazukibart, noto anche con il codice PF-06823859, che è un tipo di anticorpo progettato per neutralizzare specifiche proteine…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2019-10-30

Studio sull’efficacia di inotuzumab ozogamicin in pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta a cellule B e malattia minima residua positiva prima del trapianto di cellule staminali

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio esamina l’efficacia di un trattamento per la leucemia linfoblastica acuta a cellule B, un raro tipo di tumore del sangue che colpisce le cellule da cui si originano i globuli bianchi. Il trattamento principale prevede l’uso di Inotuzumab Ozogamicin, un farmaco che viene somministrato per via endovenosa, in combinazione con altri medicinali come…
Malattie indagate:
- Leucemia linfocitica acuta
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-01-29

Studio sull’Efficacia e Sicurezza del Metotrexato in Adulti con Dermatite Atopica Moderata o Grave

Reclutamento in corso
3 1 1
La dermatite atopica è una condizione della pelle che provoca prurito, arrossamento e infiammazione. Questo studio clinico si concentra su persone adulte con dermatite atopica di grado moderato o grave. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento con metotrexato somministrato tramite iniezione sottocutanea, confrontandolo con un placebo. Il metotrexato è un farmaco…
Malattie indagate:
- Dermatite atopica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-06-24

Studio sull’efficacia di Methotrexate, Tafasitamab, Lenalidomide e Rituximab in pazienti con linfoma primario del sistema nervoso centrale non idonei a HCT-ASCT

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il linfoma primario del sistema nervoso centrale (PCNSL) è un tipo di cancro che colpisce il cervello e il midollo spinale. Questo studio clinico si concentra su pazienti con PCNSL che non possono ricevere trattamenti intensivi. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una combinazione di farmaci: Methotrexate, Tafasitamab, Rituximab e Lenalidomide (conosciuto anche come Revlimid®). Questi…
Malattie indagate:
- Linfoma del sistema nervoso centrale
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-07-14

Studio su Gemtuzumab Ozogamicin e combinazione di farmaci per bambini e adolescenti con Leucemia Mieloide Acuta (AML) appena diagnosticata

Reclutamento in corso
3 1 1 1
La Leucemia Mieloide Acuta (LMA) è una malattia del sangue che colpisce i globuli bianchi, rendendoli anormali e incapaci di funzionare correttamente. Questo studio clinico si concentra su bambini e adolescenti con una nuova diagnosi di LMA. L’obiettivo principale è migliorare la sopravvivenza senza eventi, cioè il tempo in cui i pazienti rimangono liberi da…
Malattie indagate:
- Leucemia mieloide acuta
Farmaci indagati:
+6
Data di inizio: 2023-11-16

Studio sull’efficacia di Dazukibart in pazienti adulti con miositi infiammatorie idiopatiche attive (dermatomiosite o polimiosite)

Reclutamento in corso
3 1 1
Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata miosite infiammatoria idiopatica attiva, che include due tipi specifici: dermatomiosite e polimiosite. Queste sono malattie che causano debolezza muscolare e infiammazione. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato PF-06823859, noto anche come dazukibart, rispetto a un placebo. Il dazukibart è…
Malattie indagate:
- Dermatomiosite
- Polimiosite
Farmaci indagati:
+4
Data di inizio: 2023-11-14

Studio su Trametinib e combinazione di farmaci per bambini con leucemia linfoblastica acuta o linfoma linfoblastico recidivante o refrattario

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su alcune malattie del sangue nei bambini, come la Leucemia Linfoblastica Acuta e il Linfoma Linfoblastico, che si ripresentano o non rispondono ai trattamenti. Queste condizioni sono gravi e richiedono nuove opzioni terapeutiche. Il trattamento in esame include l’uso di Trametinib, un farmaco che viene somministrato in compresse rivestite o…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
+5
Data di inizio: 2023-09-20

Studio sulla sicurezza ed efficacia a lungo termine di efgartigimod in adulti con miopatia infiammatoria idiopatica attiva.

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio si concentra su una condizione chiamata Miopatia Infiammatoria Idiopatica Attiva, una malattia che causa infiammazione e debolezza nei muscoli. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato efgartigimod alfa, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Questo farmaco è progettato per aiutare a ridurre l’infiammazione e migliorare la forza muscolare nei pazienti affetti da questa condizione.…
Malattie indagate:
- Miopatia infiammatoria idiopatica
Farmaci indagati:
+13
Data di inizio: 2022-10-05

Studio sull’uso di Ponatinib e combinazione di farmaci per adulti con leucemia linfoblastica acuta Philadelphia-negativa

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio si concentra su una forma di leucemia chiamata Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) che non presenta il cromosoma Philadelphia, nota come LLA Ph-negativa. Questa malattia è un tipo di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Il trattamento in esame combina un farmaco chiamato Ponatinib, che è un inibitore della tirosina chinasi, con…
Malattie indagate:
- Leucemia linfocitica acuta
Farmaci indagati:

Glossario

Rheumatoid Arthritis (RA): Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce le piccole articolazioni delle mani e dei piedi, causando gonfiore doloroso che può portare all'erosione ossea e alla deformità articolare.
Psoriasis: Una condizione autoimmune cronica che causa la rapida proliferazione delle cellule cutanee, risultando in desquamazione sulla superficie della pelle.
Ectopic Pregnancy: Una gravidanza in cui l'uovo fecondato si impianta al di fuori dell'utero, più comunemente in una tuba di Falloppio.
Gestational Trophoblastic Neoplasia: Un gruppo di tumori rari che si formano nell'utero dal tessuto placentare dopo il concepimento.
Chronic Idiopathic Urticaria: Una condizione cutanea caratterizzata da orticaria o pomfi ricorrenti che durano per più di sei settimane e non hanno una causa nota.
Bioequivalence: L'assenza di una differenza significativa nella velocità e nell'entità con cui il principio attivo diventa disponibile nel sito d'azione del farmaco quando somministrato alla stessa dose in condizioni simili.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dall'organismo.
DAS28-CRP: Disease Activity Score 28 utilizzando la Proteina C-Reattiva, una misura dell'attività della malattia nell'artrite reumatoide.
ACR20: Criteri di miglioramento del 20% dell'American College of Rheumatology, una misura della risposta al trattamento nell'artrite reumatoide.
Beta-hCG: Beta gonadotropina corionica umana, un ormone prodotto durante la gravidanza che viene utilizzato per monitorare determinate condizioni come la gravidanza ectopica e la neoplasia trofoblastica gestazionale.