Lo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore causato da distorsioni acute della caviglia di grado I. Questo tipo di infortunio è comune e si verifica quando i legamenti della caviglia vengono stirati o strappati. Il trattamento in esame utilizza un sistema topico chiamato Esflurbiprofen Topical System (EFTS), che è un cerotto transdermico contenente il principio attivo esflurbiprofen. Questo cerotto viene applicato direttamente sulla pelle sopra l’area dolorante. Lo studio confronta l’efficacia e la sicurezza di questo trattamento con un placebo, che è un cerotto simile ma senza il principio attivo.

L’obiettivo principale dello studio è dimostrare che l’EFTS è più efficace nel ridurre il dolore rispetto al placebo nei pazienti con distorsioni acute della caviglia. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento entro sei ore dall’infortunio e saranno monitorati per un periodo di 48 ore per valutare la riduzione del dolore durante il movimento. Durante lo studio, i partecipanti potrebbero anche ricevere paracetamolo, un comune antidolorifico, se necessario.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti applichino il cerotto EFTS o il placebo sulla caviglia infortunata e riportino i livelli di dolore a intervalli regolari. I ricercatori valuteranno l’efficacia del trattamento basandosi su una scala visiva del dolore e monitoreranno eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento del dolore associato alle distorsioni della caviglia.