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Gimeracil

Il Gimeracil, un componente della combinazione di farmaci nota come S-1 o TS-1, è oggetto di studio in diversi studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di vari tipi di cancro. Questo articolo riassume le informazioni chiave dei recenti studi clinici che indagano l’uso di farmaci contenenti Gimeracil in combinazione con altri farmaci per condizioni come il cancro colorettale, il carcinoma nasofaringeo, il cancro gastrico, il cancro al seno, il cancro al pancreas e il cancro esofageo. Questi studi mirano a valutare l’efficacia, la sicurezza e i potenziali benefici dei trattamenti a base di Gimeracil per i pazienti con cancri avanzati o metastatici.

Indice dei Contenuti

Cos’è il GIMERACIL?

Il GIMERACIL è un componente di una terapia farmacologica combinata nota come S-1 o TS-1. Questo medicinale è tipicamente combinato con altri due farmaci: Tegafur e Oteracil Potassico. Insieme, questi tre componenti formano un innovativo trattamento antitumorale orale[1].

L’S-1 (noto anche come Tegafur-Gimeracil-Oteracil) è un tipo di farmaco chemioterapico che appartiene alla classe di medicinali chiamati antimetaboliti. Agisce interferendo con la crescita delle cellule tumorali, portando infine alla loro distruzione[2].

Condizioni Trattate con GIMERACIL

Il GIMERACIL, come parte della combinazione S-1, viene utilizzato per trattare vari tipi di cancro, tra cui:

  • Cancro Colorettale: L’S-1 è utilizzato nel trattamento del cancro colorettale avanzato o metastatico, specialmente quando altri trattamenti hanno fallito[3].
  • Cancro Gastrico: È approvato per il trattamento del cancro gastrico (dello stomaco) avanzato in alcuni paesi[4].
  • Cancro Pancreatico: L’S-1 è in fase di studio per l’uso nel cancro pancreatico metastatico[2].
  • Cancro al Seno: Studi clinici hanno esplorato il suo uso nel cancro al seno metastatico avanzato[1].
  • Cancro Esofageo: È in fase di studio per l’uso nel carcinoma squamocellulare esofageo avanzato o metastatico[5].
  • Cancro Cervicale: Sono in corso studi per valutare la sua efficacia nel cancro cervicale localmente avanzato[6].

Terapie Combinate

Il GIMERACIL, come parte dell’S-1, è spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti antitumorali per migliorarne l’efficacia. Alcune combinazioni comuni includono:

  • S-1 con Bevacizumab: Questa combinazione è in fase di studio per il trattamento del cancro colorettale[7].
  • S-1 con Gemcitabina: Utilizzato nel trattamento del cancro pancreatico[2].
  • S-1 con Docetaxel: In fase di studio per il trattamento del cancro gastrico[4].
  • S-1 con Fruquintinib e Cadonilimab: Questa tripla combinazione è in fase di studio per il cancro esofageo[5].

Dosaggio e Somministrazione

Il dosaggio di S-1 (che contiene GIMERACIL) può variare a seconda della specifica condizione trattata e della superficie corporea (BSA) del paziente. Ecco alcune linee guida generali:

  • Per pazienti con BSA inferiore a 1,25 m², la dose tipica è di 40 mg due volte al giorno.
  • Per pazienti con BSA tra 1,25 m² e 1,5 m², la dose è solitamente di 50 mg due volte al giorno.
  • Per pazienti con BSA superiore a 1,5 m², la dose può essere di 60 mg due volte al giorno[3].

L’S-1 viene tipicamente assunto per via orale, due volte al giorno, per 14 giorni seguiti da un periodo di riposo di 7 giorni. Questo ciclo di 21 giorni viene poi ripetuto[2]. Tuttavia, il programma esatto può variare a seconda del piano di trattamento e della combinazione con altri farmaci.

Studi Clinici Attuali

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per investigare ulteriormente l’efficacia del GIMERACIL (come parte dell’S-1) in vari tipi di cancro:

  • Uno studio che combina S-1 con Fruquintinib per il cancro colorettale metastatico[3].
  • Un’indagine sull’S-1 come terapia di consolidamento dopo chemioradioterapia nel cancro cervicale[6].
  • Una sperimentazione che esplora S-1 con Gemcitabina e Nivolumab nel cancro pancreatico metastatico[2].
  • Uno studio sull’S-1 combinato con Fruquintinib e Cadonilimab nel cancro esofageo[5].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i medicinali, l’S-1 (contenente GIMERACIL) può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Nausea e vomito
  • Diarrea
  • Affaticamento
  • Perdita di appetito
  • Riduzione della conta delle cellule del sangue, che può aumentare il rischio di infezioni o sanguinamenti

È importante notare che non tutti sperimentano questi effetti collaterali, e il vostro medico vi monitorerà attentamente durante il trattamento[6].

Tipo di Cancro Combinazioni di Farmaci Risultati Chiave Misurati Fase dello Studio
Cancro Colorettale Gimeracil + Fruquintinib, Gimeracil + Bevacizumab Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale, Tasso di risposta obiettiva II
Carcinoma Nasofaringeo Gimeracil (come parte di S-1) dopo chemioradioterapia Sopravvivenza libera da metastasi a distanza II
Cancro Gastrico Gimeracil + Docetaxel, Gimeracil + PSK Sopravvivenza libera da recidiva, Sopravvivenza libera da progressione II
Cancro al Seno Gimeracil (come parte di TS-1) come terapia di seconda linea Sopravvivenza libera da progressione, Tasso di risposta clinica II
Cancro al Pancreas Gimeracil + Nivolumab + Gemcitabina Tasso di risposta globale II
Cancro all’Esofago Gimeracil + Fruquintinib + Candonilimab Dose Massima Tollerata, Tasso di Sopravvivenza libera da progressione a 16 settimane Ib/II

FAQ

  • Che cos’è il Gimeracil e come funziona? Il Gimeracil è un componente della combinazione di farmaci nota come S-1 o TS-1. Funziona inibendo un enzima che decompone il 5-fluorouracile, un farmaco chemioterapico. Questo aiuta a mantenere livelli più elevati del farmaco attivo nell’organismo, potenzialmente migliorando la sua efficacia contro le cellule tumorali.
  • Quali tipi di cancro sono oggetto di studio con i farmaci contenenti Gimeracil? Gli studi clinici stanno investigando i farmaci contenenti Gimeracil per vari tipi di cancro, tra cui il cancro colorettale, il carcinoma nasofaringeo, il cancro gastrico, il cancro al seno, il cancro al pancreas e il cancro all’esofago.
  • Come viene tipicamente somministrato il Gimeracil in questi studi clinici? Il Gimeracil viene solitamente somministrato come parte di un farmaco combinato chiamato S-1 o TS-1, che viene assunto per via orale. Il dosaggio e il programma possono variare a seconda dello studio specifico e della superficie corporea del paziente. Spesso viene somministrato in cicli, con periodi di trattamento seguiti da periodi di riposo.
  • Quali sono alcune combinazioni in fase di studio con il Gimeracil? I farmaci contenenti Gimeracil sono in fase di studio in combinazione con vari altri farmaci, tra cui fruquintinib, nivolumab, bevacizumab, docetaxel e gemcitabina. Queste combinazioni mirano a migliorare l’efficacia complessiva del trattamento del cancro.
  • Quali sono i principali risultati che vengono misurati in questi studi clinici? I principali risultati misurati in questi studi includono la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale, il tasso di risposta obiettiva, il tasso di controllo della malattia e i profili di sicurezza. I ricercatori stanno anche valutando la qualità della vita e l’aderenza al trattamento in alcuni studi.

Studi clinici in corso su Gimeracil

  • Data di inizio: 2020-10-28

    Studio su Irinotecan e combinazione di farmaci per il trattamento del cancro del retto localmente ricorrente

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del retto localmente ricorrente. Questo tipo di cancro si verifica quando il tumore ritorna nella stessa area dopo un trattamento iniziale. L’obiettivo principale dello studio è confrontare due approcci di trattamento per vedere quale è più efficace nel rimuovere il tumore con margini chiari, cioè senza…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Norvegia Portogallo Svezia Paesi Bassi Belgio
  • Data di inizio: 2019-11-04

    Studio sul trattamento di seconda linea con irinotecan liposomiale e S1 o 5-fluorouracile per pazienti con cancro al pancreas metastatico

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il cancro al pancreas metastatico è una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che non hanno risposto al trattamento iniziale con un farmaco chiamato gemcitabina. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due diverse combinazioni di farmaci come…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Italia Paesi Bassi Austria
  • Data di inizio: 2019-10-17

    Studio sull’Impatto del Test del Gene DPYD sulla Sicurezza ed Efficacia della Terapia con Fluoropirimidine in Pazienti con Cancro al Seno o al Colon

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda il trattamento del cancro al seno e del cancro al colon utilizzando farmaci chiamati fluoropirimidine. Questi farmaci includono Teysuno, che contiene le sostanze attive tegafur, gimeracil e oteracil, Capecitabina e Fluorouracile. Lo scopo principale dello studio è capire come un test genetico chiamato test del gene DPYD possa influenzare la sicurezza e…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Finlandia

Glossario

  • Gimeracil: Un componente della combinazione farmacologica S-1 o TS-1, utilizzato nel trattamento del cancro per migliorare l'efficacia del 5-fluorouracile inibendone la degradazione nell'organismo.
  • S-1 (TS-1): Una combinazione di farmaci antitumorali orali contenente tegafur, gimeracil e oteracil potassico. È progettato per mantenere livelli più elevati del farmaco attivo 5-fluorouracile nell'organismo.
  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Objective response rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Disease control rate (DCR): La percentuale di pazienti che hanno ottenuto una risposta completa, una risposta parziale o una malattia stabile.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.
  • Chemoradiotherapy: Un trattamento che combina la chemioterapia con la radioterapia.
  • Adverse events: Problemi medici inaspettati che si verificano durante il trattamento con un farmaco o altra terapia.
  • Body surface area (BSA): Una superficie calcolata del corpo umano, utilizzata per determinare le dosi dei medicinali.
  • Consolidation therapy: Trattamento aggiuntivo somministrato dopo la terapia iniziale per ridurre ulteriormente il numero di cellule tumorali.