Questo studio pilota esamina pazienti con malattia renale terminale, una condizione grave in cui i reni non funzionano più in modo adeguato e non riescono a filtrare le sostanze di scarto dal sangue. I pazienti coinvolti stanno utilizzando la dialisi peritoneale, un trattamento che aiuta a pulire il sangue quando i reni non sono più in grado di farlo da soli. Durante questa procedura, una soluzione speciale viene introdotta nell’addome per rimuovere i liquidi in eccesso e le tossine dal corpo attraverso una membrana naturale chiamata peritoneo.
Il trattamento studiato è chiamato PolyCore, una combinazione di tre sostanze: xilitolo, L-carnitina e polidestrina. Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza di questo nuovo trattamento attraverso il monitoraggio continuo di eventuali effetti collaterali, dei segni vitali e dei parametri di laboratorio. Gli ricercatori vogliono anche verificare se PolyCore può essere efficace nel migliorare alcuni aspetti del trattamento dialitico.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno PolyCore mentre continuano il loro normale trattamento di dialisi peritoneale. I medici monitoreranno attentamente la salute dei pazienti attraverso visite regolari, durante le quali verranno effettuati esami del sangue, controlli dei segni vitali, analisi delle urine raccolte nelle 24 ore e valutazioni della qualità della vita. Verranno anche controllati parametri specifici come il Kt/V urea settimanale, che misura l’efficacia della dialisi nel rimuovere le sostanze di scarto, e la funzione renale residua, ovvero la capacità rimanente dei reni di funzionare. Lo studio include anche la valutazione dell’ultrafiltrazione peritoneale, che indica quanto liquido in eccesso viene rimosso dal corpo durante la dialisi.
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