Questo studio clinico riguarda il lupus eritematoso cutaneo, una malattia autoimmune che colpisce principalmente la pelle causando eruzioni cutanee, arrossamenti e lesioni. Esistono due forme principali della malattia: il lupus eritematoso cutaneo subacuto e il lupus eritematoso cutaneo cronico. In alcuni casi, la malattia può presentarsi insieme a manifestazioni sistemiche, che significa che può coinvolgere anche altri organi del corpo oltre alla pelle. Il trattamento in studio è chiamato IMVT-1402, un nuovo farmaco sperimentale che verrà confrontato con un placebo per valutarne l’efficacia e la sicurezza.
Lo scopo dello studio è determinare se IMVT-1402 sia più efficace del placebo nel migliorare i sintomi cutanei dei partecipanti affetti da questa condizione. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno in modo casuale il farmaco sperimentale o il placebo, e né i partecipanti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato. I miglioramenti verranno valutati utilizzando una scala chiamata CLASI-A, che misura l’attività delle lesioni cutanee del lupus, considerando aspetti come arrossamento, ispessimento della pelle e formazione di placche.
Lo studio durerà circa 12 settimane e i partecipanti dovranno aver già provato trattamenti convenzionali come corticosteroidi o farmaci antimalarici senza aver ottenuto risultati soddisfacenti o aver dovuto interrompere tali terapie a causa di effetti collaterali. Durante il periodo di trattamento, verranno monitorate la sicurezza del farmaco e la sua capacità di ridurre l’attività delle lesioni cutanee, con l’obiettivo di ottenere miglioramenti significativi nel punteggio di valutazione delle lesioni.
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