Questo studio clinico esamina una condizione della pelle chiamata psoriasi a placche da moderata a grave. La psoriasi a placche è una malattia cronica della pelle che causa la formazione di chiazze rosse e squamose sulla superficie cutanea. Queste chiazze, chiamate placche, possono essere pruriginose e dolorose, e tendono a comparire su diverse parti del corpo come gomiti, ginocchia, cuoio capelluto e schiena. La condizione può influire significativamente sulla qualità di vita delle persone che ne soffrono.
Lo scopo di questo studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato piclidenoson, noto anche con il nome in codice CF101. Il farmaco viene somministrato per bocca sotto forma di compresse, con una dose di 3 mg da assumere due volte al giorno. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco attivo mentre altri riceveranno un placebo. I ricercatori confronteranno i risultati tra i due gruppi per determinare se il piclidenoson è efficace nel trattare la psoriasi a placche.
Lo studio si svolge in più fasi e può durare diversi mesi. Durante questo periodo, i partecipanti dovranno recarsi presso il centro di ricerca per visite regolari dove i medici valuteranno le loro condizioni della pelle utilizzando scale di valutazione specifiche. Queste includono il PASI (Indice dell’Area e della Gravità della Psoriasi), che misura l’estensione e la gravità delle lesioni cutanee, e la sPGA (Valutazione Globale Statica del Medico), che rappresenta la valutazione complessiva del medico sulla condizione del paziente. I medici monitoreranno anche eventuali effetti collaterali e la sicurezza generale del trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero essere inclusi in una fase aggiuntiva dello studio per valutare gli effetti a lungo termine del trattamento.
Bulgaria 
Grecia 
Polonia 
