Studio sull’uso del Metossiflurano per il sollievo dal dolore nell’infarto miocardico acuto per pazienti con dolore toracico acuto

Sponsor

What is this study about?

Questo studio clinico riguarda l’infarto miocardico acuto, una condizione grave che si verifica quando il flusso di sangue verso una parte del muscolo cardiaco viene bloccato, causando intenso dolore al petto. L’infarto miocardico acuto richiede cure mediche immediate e spesso causa dolore severo che necessita di essere alleviato rapidamente. Lo studio confronta due diversi farmaci antidolorifici: il metossiflurano, che puรฒ essere auto-somministrato dal paziente attraverso inalazione, e la morfina, un antidolorifico tradizionalmente utilizzato in situazioni di emergenza.

L’obiettivo dello studio รจ dimostrare che il metossiflurano auto-somministrato dai pazienti che soffrono di dolore toracico causato da infarto miocardico acuto sia almeno altrettanto efficace della morfina nell’alleviare il dolore, ma con una migliore tollerabilitร  e minori effetti collaterali. Lo studio si concentra specificamente sui pazienti trattati in ambiente preospedaliero, ovvero prima dell’arrivo in ospedale, quando il controllo rapido del dolore รจ fondamentale per il comfort del paziente e per facilitare le cure mediche.

Durante lo studio, i pazienti che presentano dolore toracico moderato o severo causato da infarto miocardico acuto verranno trattati con uno dei due farmaci antidolorifici. I ricercatori monitoreranno quanto rapidamente e efficacemente ciascun trattamento allevia il dolore, utilizzando una scala di valutazione del dolore. Verranno anche osservati gli effetti dei farmaci sul sistema cardiovascolare, inclusi frequenza cardiaca, pressione arteriosa e livelli di ossigeno nel sangue. Lo studio valuterร  la tollerabilitร  dei trattamenti osservando eventuali effetti collaterali come depressione respiratoria, sedazione eccessiva, vertigini, prurito, nausea, vomito e mal di testa. I pazienti saranno seguiti fino al loro arrivo in ospedale per valutare completamente l’efficacia e la sicurezza di entrambi i trattamenti antidolorifici.

1 Valutazione iniziale e somministrazione del trattamento

Durante questa fase riceverai uno dei due trattamenti per il dolore toracico. Il personale sanitario valuterร  il tuo livello di dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS), che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo).

Ti verrร  somministrato casualmente uno dei due farmaci: morfina oppure metossiflurano (PENTHROX). La morfina รจ un antidolorifico che viene iniettato, mentre il metossiflurano รจ un liquido al 99,9% che inali attraverso un dispositivo portatile.

Se ricevi il metossiflurano, potrai auto-somministrarlo inalando il vapore da una fiala da 3 mL attraverso un inalatore specifico. Questo ti permette di controllare direttamente la quantitร  di farmaco che assumi in base al tuo livello di dolore.

2 Monitoraggio continuo dei parametri vitali

Durante tutto il trattamento, il personale sanitario monitorerร  costantemente i tuoi parametri vitali: frequenza cardiaca, pressione arteriosa, saturazione di ossigeno (pulsossimetria) e elettrocardiogramma (ECG).

Verrร  controllata anche la tua frequenza respiratoria per verificare che rimanga sopra i 10 respiri al minuto, per escludere problemi respiratori.

Il personale valuterร  il tuo stato di coscienza utilizzando la scala Richmond per agitazione e sedazione (RASS), che misura se sei troppo agitato o troppo sedato.

3 Valutazione del dolore a 30 minuti

Dopo 30 minuti dall’inizio del trattamento, il personale sanitario valuterร  nuovamente il tuo livello di dolore utilizzando la stessa scala analogica visiva.

L’obiettivo principale dello studio รจ verificare se il dolore si รจ ridotto a un livello pari o inferiore a 3 sulla scala da 0 a 10.

Verrร  registrato anche il tempo necessario per raggiungere questo livello di sollievo dal dolore.

4 Monitoraggio degli effetti collaterali

Durante tutto il periodo di trattamento, il personale sanitario osserverร  e registrerร  eventuali effetti collaterali che potresti sperimentare.

Gli effetti collaterali che verranno monitorati includono: vertigini, prurito, nausea, vomito e mal di testa.

Verranno controllati anche segni di depressione respiratoria, che significa un rallentamento eccessivo della respirazione.

5 Valutazione all'arrivo in ospedale

All’arrivo in ospedale, il personale sanitario effettuerร  una valutazione finale dei tuoi parametri vitali e del livello di dolore.

Verranno registrati tutti i cambiamenti nell’elettrocardiogramma, nella pressione arteriosa, nella frequenza cardiaca e nella saturazione di ossigeno rispetto ai valori iniziali.

Questa valutazione finale permetterร  di confrontare l’efficacia e la tollerabilitร  dei due trattamenti antidolorifici.

Who Can Join the Study?

  • Il paziente deve avere almeno 18 anni di etร 
  • Il paziente deve essere assistito in ambiente pre-ospedaliero per un infarto del miocardio con elevazione del tratto ST (STEMI) – questo significa un tipo specifico di attacco cardiaco grave che si puรฒ vedere su un test chiamato elettrocardiogramma
  • Il paziente deve avere dolore al petto iniziato meno di 12 ore prima del trattamento
  • Il dolore deve essere di intensitร  moderata o grave, con un punteggio superiore a 6 su una scala da 0 a 10 (dove 0 significa nessun dolore e 10 il dolore piรน forte immaginabile)
  • Il paziente deve avere un elettrocardiogramma (ECG) che mostra segni di STEMI secondo le linee guida mediche del 2018 – l’ECG รจ un test che registra l’attivitร  elettrica del cuore

Who Cannot Join the Study?

  • Se hai meno di 18 anni non puoi partecipare allo studio
  • Se sei una donna incinta o che sta allattando non puoi essere inclusa nella ricerca
  • Se hai una grave insufficienza renale, cioรจ quando i tuoi reni non funzionano bene e hanno difficoltร  a filtrare il sangue, non puoi partecipare
  • Se hai una grave insufficienza epatica, ovvero quando il tuo fegato non riesce a svolgere le sue funzioni normali, sei escluso dallo studio
  • Se hai una storia di ipertermia maligna, una reazione pericolosa all’anestesia che causa febbre molto alta e rigiditร  muscolare, non puoi partecipare
  • Se hai una cardiomiopatia ipertrofica, una malattia in cui il muscolo del cuore diventa troppo spesso, non sei idoneo per lo studio
  • Se soffri di stenosi aortica severa, cioรจ un restringimento importante della valvola che porta il sangue dal cuore all’aorta, non puoi essere incluso
  • Se hai avuto reazioni allergiche gravi al metossiflurano o alla morfina, i farmaci utilizzati nello studio, non puoi partecipare
  • Se stai assumendo farmaci che possono interagire pericolosamente con i medicinali dello studio non puoi essere incluso
  • Se hai problemi respiratori gravi o insufficienza respiratoria, quando i tuoi polmoni non riescono a fornire abbastanza ossigeno al corpo, non puoi partecipare
  • Se hai una pressione intracranica elevata, cioรจ una pressione troppo alta all’interno del cranio, sei escluso dallo studio
  • Se non sei in grado di comprendere le istruzioni dello studio o di dare il tuo consenso informato, non puoi partecipare

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes Grenoble Francia
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Cshv Dm Neafl Vandoeuvre-lรจs-Nancy Francia
Chpsny Hlqmxisqlcm Usyfxfocvkgdg Dj Rfqubw Rennes Francia
Hqkngdq Nnju Pontoise Francia
Cwwesi Hezimavwipp Uibfikptudozz Dndzkyrgttzfci Angers Francia
Czcwvy Hvvyubaqhyg Rvagrgyd Da Mgixburqz Marsiglia Francia
Cepiqz Hiapuzpktyl Dh Vpymcjfgkp Le Chesnay-Rocquencourt Francia
Cxvukh Hdxzcmspsdi Da Npxss Niort Francia
Couskr Hmsktvnkfvb Uogrjrbxzxwqe Dm Dajve Digione Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Metossiflurano รจ un farmaco anestetico che viene utilizzato per alleviare il dolore. In questo studio, viene somministrato come antidolorifico che il paziente puรฒ assumere da solo attraverso l’inalazione. Il metossiflurano agisce rapidamente per ridurre il dolore toracico associato all’infarto del miocardio. Questo farmaco viene inalato attraverso un dispositivo speciale che permette al paziente di controllare la quantitร  di medicina che riceve in base al livello di dolore che prova.

Morfina รจ un potente antidolorifico che appartiene alla classe degli oppioidi. Viene comunemente utilizzata negli ospedali e nei servizi di emergenza per trattare il dolore grave, incluso quello causato dall’infarto del miocardio. La morfina agisce sul sistema nervoso centrale per bloccare i segnali del dolore che arrivano al cervello. In questo studio, viene utilizzata come trattamento di confronto per valutare l’efficacia del metossiflurano nel controllo del dolore toracico durante un infarto.

Infarto miocardico acuto โ€“ L’infarto miocardico acuto รจ una condizione che si verifica quando il flusso di sangue verso una parte del muscolo cardiaco viene improvvisamente bloccato. Questo blocco รจ generalmente causato dalla formazione di un coagulo di sangue in un’arteria coronaria che fornisce ossigeno e nutrienti al cuore. Quando il muscolo cardiaco non riceve abbastanza ossigeno, le cellule cardiache iniziano a morire. La malattia si manifesta tipicamente con dolore intenso al petto, che puรฒ irradiarsi verso il braccio sinistro, il collo, la mascella o la schiena. Durante l’episodio, il paziente puรฒ anche sperimentare sudorazione, nausea, difficoltร  respiratorie e sensazione di oppressione al petto. Il danno al muscolo cardiaco progredisce nel tempo se il flusso sanguigno non viene ripristinato rapidamente.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 02:58

Trial ID:
2023-507296-21-00
Protocol code:
APHP 180610
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia