Studio sugli effetti della pseudoefedrina sulla performance ciclistica in volontari sani

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sugli effetti della pseudoefedrina, un farmaco utilizzato per migliorare le prestazioni fisiche, in particolare durante attivitร  di resistenza come il ciclismo. La ricerca coinvolge volontari sani e mira a comprendere come una dose completa di 240 mg di pseudoefedrina influenzi le prestazioni ciclistiche dopo una simulazione di gara estenuante. La pseudoefedrina รจ un tipo di farmaco chiamato simpaticomimetico, che puรฒ influenzare il sistema nervoso simpatico, aumentando la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna.

Durante lo studio, i partecipanti assumeranno compresse di Vasocedine pseudoefedrina da 60 mg, e in alcuni casi, verrร  utilizzato un placebo per confrontare i risultati. L’obiettivo principale รจ identificare i cambiamenti nella durata della prova a tempo e nella potenza media quando si confrontano le prove con placebo e quelle con l’assunzione di pseudoefedrina. Inoltre, verranno esaminati i cambiamenti nei parametri fisiologici, come quelli cardiovascolari e metabolici, durante una simulazione di gara ciclistica di 90 minuti.

Lo studio prevede anche di determinare i livelli di pseudoefedrina nel sangue e nelle urine dopo l’assunzione del farmaco, utilizzando diversi metodi di campionamento. I partecipanti saranno monitorati per valutare come la pseudoefedrina influisce sulle loro prestazioni fisiche e sui parametri fisiologici, fornendo informazioni utili per comprendere meglio l’efficacia e la sicurezza di questo farmaco in un contesto sportivo.

1 inizio del trial

Dopo l’accettazione nel trial, il partecipante riceve una spiegazione dettagliata del processo e delle aspettative. Viene fornito un consenso informato che deve essere letto e firmato per confermare la partecipazione.

2 somministrazione del farmaco

Il partecipante riceve una dose completa di pseudoefedrina pari a 240 mg sotto forma di compresse rivestite con film. Le compresse devono essere assunte per via orale secondo le istruzioni fornite dal personale del trial.

3 simulazione di gara ciclistica

Il partecipante partecipa a una simulazione di gara ciclistica della durata di 90 minuti. Durante questa fase, vengono monitorati i parametri fisiologici come la frequenza cardiaca e il metabolismo.

4 raccolta dei campioni

Dopo la simulazione, vengono raccolti campioni di sangue e urina per misurare la concentrazione di pseudoefedrina. I metodi di raccolta includono TASSO+, VAMS, DBS, venipuntura e raccolta delle urine.

5 confronto dei risultati

I risultati del trial con la dose completa di 240 mg di pseudoefedrina vengono confrontati con quelli di un trial placebo (0 mg) e di un trial con mezza dose (120 mg) per valutare le differenze nella durata della prova a tempo e nella potenza media.

6 fine del trial

Al termine del trial, il partecipante riceve un riepilogo dei risultati e delle conclusioni. Viene fornita assistenza per eventuali domande o chiarimenti sui risultati ottenuti.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un volontario sano, cioรจ una persona senza malattie o condizioni mediche rilevanti.
  • Avere un VO2max superiore a 60 ml/min/kg di peso corporeo per gli uomini. Il VO2max รจ una misura della capacitร  del corpo di utilizzare ossigeno durante l’esercizio fisico intenso.
  • Avere un VO2max superiore a 50 ml/min/kg di peso corporeo per le donne.
  • Avere un volume medio di allenamento di piรน di 10 ore a settimana, di cui piรน di 3 ore di allenamento in bicicletta.
  • Avere l’approvazione medica per competere in sport agonistici.
  • Avere un’etร  compresa tra 18 e 40 anni.
  • Per le donne, utilizzare attivamente un contraccettivo ormonale combinato (contenente estrogeni e progestinici) o solo progestinico secondo le linee guida per piรน di 1 mese.
  • Parlare olandese.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non sono volontari sani. Questo significa che chi ha problemi di salute non puรฒ partecipare.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioรจ persone che potrebbero essere piรน a rischio di avere problemi durante lo studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Uqqzpgtsjfzv Zjtyqvatqb Gact Gand Belgio

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Reclutando
19.09.2025

Sedi dello studio

Pseudoefedrina รจ un farmaco comunemente utilizzato per alleviare la congestione nasale causata da raffreddori, allergie o sinusiti. In questo studio clinico, viene esaminato per il suo potenziale effetto ergogenico, ovvero la capacitร  di migliorare le prestazioni fisiche. I ricercatori stanno cercando di capire se l’assunzione di pseudoefedrina possa migliorare le prestazioni di ciclismo dopo una simulazione di gara estenuante in atleti altamente allenati. L’obiettivo รจ determinare se questo farmaco possa aiutare a migliorare la resistenza e le prestazioni fisiche in condizioni di sforzo intenso.

Volontari sani โ€“ I volontari sani sono individui che partecipano a studi clinici senza avere alcuna malattia o condizione medica diagnosticata. Questi partecipanti sono utilizzati per stabilire un confronto di base per valutare gli effetti di un trattamento o di un farmaco. Durante lo studio, i volontari sani possono essere sottoposti a vari test per monitorare i cambiamenti fisiologici o le reazioni al trattamento. La loro partecipazione รจ fondamentale per comprendere come un trattamento influisce su un organismo non affetto da malattie. I dati raccolti da questi volontari aiutano a determinare la sicurezza e l’efficacia di nuovi trattamenti.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 02:36

ID dello studio:
2024-513810-36-00
Codice del protocollo:
ONZ-2023-0546
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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