Studio clinico su EYP-1901 e aflibercept per pazienti con degenerazione maculare senile umida

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulla degenerazione maculare legata all’età in forma umida, conosciuta anche come wet AMD. Questa condizione colpisce la parte centrale della retina, chiamata macula, e può portare a una perdita della vista centrale. Il trattamento in esame è un nuovo impianto chiamato EYP-1901, che contiene una sostanza attiva chiamata vorolanib. Questo impianto viene confrontato con un trattamento già esistente, l’aflibercept, somministrato come soluzione iniettabile.

Lo scopo dello studio è valutare se l’EYP-1901 possa offrire gli stessi benefici visivi dell’aflibercept nel corso di 56 settimane. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti per un periodo massimo di 96 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati i cambiamenti nella vista e nella struttura della retina, la membrana sensibile alla luce situata nella parte posteriore dell’occhio.

Lo studio prevede anche di osservare il numero totale di iniezioni supplementari di aflibercept necessarie e i cambiamenti nello spessore della retina. Questi aspetti saranno valutati per comprendere meglio l’efficacia e la sicurezza del nuovo trattamento rispetto a quello esistente. L’obiettivo principale è determinare se l’EYP-1901 possa essere un’alternativa efficace per il trattamento della wet AMD.

1 inizio del trattamento

Dopo l’accettazione nel trial, verrà somministrato un impianto intravitreale di EYP-1901 nel tuo occhio. Questo impianto contiene il farmaco vorolanib e verrà inserito per migliorare la tua acuità visiva.

L’impianto è progettato per rilasciare il farmaco gradualmente nel tempo, quindi non sarà necessario un dosaggio giornaliero.

2 trattamento con aflibercept

In alternativa, potresti ricevere iniezioni di aflibercept, un altro farmaco per il trattamento della degenerazione maculare umida legata all’età.

Le iniezioni di aflibercept saranno somministrate direttamente nell’occhio tramite una siringa pre-riempita. La frequenza delle iniezioni sarà determinata dal medico in base alla tua risposta al trattamento.

3 monitoraggio e visite di controllo

Durante il trial, saranno programmate visite regolari per monitorare la tua acuità visiva e la salute della retina.

Le visite di controllo avverranno a intervalli regolari fino a 96 settimane per valutare i cambiamenti nella struttura e nella funzione della retina.

4 valutazione dei risultati

L’obiettivo principale del trial è determinare se EYP-1901 offre benefici visivi simili a quelli di aflibercept in un periodo di 56 settimane.

Saranno valutati anche il numero totale di iniezioni supplementari necessarie e i cambiamenti nello spessore della retina.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un uomo o una donna di età pari o superiore a 50 anni.
  • Essere in grado di comprendere e voler firmare il consenso informato, che è un documento che spiega lo studio e richiede il permesso per partecipare.
  • Essere disposti e in grado di partecipare a tutte le visite programmate e seguire le restrizioni e le valutazioni dello studio.
  • Per le donne che possono avere figli, o per gli uomini con partner femminili che possono avere figli, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo adeguato dall’inizio dello studio e per tutta la sua durata.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai un’altra malattia agli occhi oltre alla degenerazione maculare legata all’età umida (wAMD).
  • Non puoi partecipare se hai avuto un intervento chirurgico agli occhi di recente.
  • Non puoi partecipare se hai un’infezione agli occhi.
  • Non puoi partecipare se hai un’allergia nota ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non puoi partecipare se stai già partecipando a un altro studio clinico.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia grave che potrebbe influenzare la tua partecipazione allo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady Praga Repubblica Ceca
Nemocnica Poprad a.s. Poprad Slovacchia
Euromedix a.s. Petržalka Slovacchia
Robin Look spol. s r.o. Bratislava Slovacchia
Ckyembb Ulmaxbecagunzhfejljg Bdvrlh Kto Berlino Germania
Keqlxaub dng Shuvu Lovrymmfadzb ae Rjjcx gihtu Ludwigshafen am Rhein Germania
Thzevwcdvj Usjcigaarbiz Dceubyp Dresda Germania
Stw Efecbgtrf Krkqaovucll Gbnu Colonia Germania
Muhmhdr Pnyfanr Cavm szwxqq Sokolov Repubblica Ceca
Vntaj swbnz s ruwe Náchod Repubblica Ceca
Bfwmxsaf Rxlaex Aoglyulnnr Kchi Budapest Ungheria
Bvmfrolie Bslhmrnrbqholvaqd Krrioy En Rltrajazoiqhau Ungheria
Ncgqlhgpu Kckm Pécs Ungheria
Bedbbkssw Jdli Fmklda Dku Pluav Koupyj Eo Rwitfwqzgrctzc Budapest Ungheria
Zcqm Vfuugkxgi Soquv Ritzap Kfeoye Zalaegerszeg Ungheria
Cvyhnwt Muhbxdwf Ulgwrdo Seh z okls Tarnów Polonia
Msmsacdqeg Omcxajmxdr Swh z oegp Lublino Polonia
Otkozgmxo Srr z oxof Bydgoszcz Polonia
Crzurpa Dzchlahadfg I Mxsirtcqzkwbev Osb Lkdz Svg z ohkn Olsztyn Polonia
Wxhrbemdhb Suhnbfd Onxoliojqvmi Sdx z orxv Varsavia Polonia
Cydgbhg Mgzbwazi Prctug 4l Svp z ofch Wałbrzych Polonia
Sblqjbk Snn Rbgp Syw z opvq Szvs Cracovia Polonia
F D Riaosunww Urptlirisw Gyuonmb Hkztcldk Oc Bqjfej Bpfiokri Banská Bystrica Slovacchia
Nuqyikqzb S Pyyutiybhaws Tzaztcyi akdi Trebišov Slovacchia
Uazsjdmawr Hsyenrao Bkihuibips Bratislava Slovacchia
Fjrpgjia Ntijzdxhr Nxxat Nitra Slovacchia
Uzsmnukluy Oh Dwdjctac Debrecen Ungheria
Mdzmxci Ccbkeo &nkrbvk Uxnxycwdyu Os Fszskxpl Bad Krozingen Germania
Adlo Cvpcgmjb sohgcb Praga Repubblica Ceca
Vcmjmocqw Fdjztdze Nbpyjerbw V Plmjx Praga 2 Repubblica Ceca
Czoifto Hqjebyqe Ox Niyicqby Pjyz Mhnlstkl Hgwsikhj Ungheria

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Germania Germania
Non reclutando
07.07.2025
Polonia Polonia
Non reclutando
23.06.2025
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
09.06.2025
Slovacchia Slovacchia
Non reclutando
18.07.2025
Ungheria Ungheria
Non reclutando
16.06.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

EYP-1901 è un farmaco sperimentale che viene studiato per il trattamento della degenerazione maculare umida legata all’età, una condizione che può portare alla perdita della vista. Questo farmaco agisce come un inibitore della tirosina chinasi, che è un tipo di proteina coinvolta nella crescita anormale dei vasi sanguigni nell’occhio. L’obiettivo di EYP-1901 è di migliorare la vista o prevenire il peggioramento della vista nei pazienti affetti da questa condizione.

Aflibercept è un farmaco già utilizzato per trattare la degenerazione maculare umida legata all’età. Funziona bloccando una proteina che causa la crescita anormale dei vasi sanguigni nell’occhio, riducendo così il gonfiore e il sanguinamento che possono danneggiare la vista. Aflibercept viene somministrato tramite iniezione nell’occhio e aiuta a mantenere o migliorare la vista nei pazienti con questa condizione.

Degenerazione maculare legata all’età umida (wAMD) – La degenerazione maculare legata all’età umida è una malattia oculare che colpisce la macula, la parte centrale della retina responsabile della visione nitida e dettagliata. Si verifica quando nuovi vasi sanguigni anomali crescono sotto la retina e perdono sangue o liquido, causando danni alla macula. Questo processo può portare a una rapida perdita della visione centrale, rendendo difficile vedere chiaramente i dettagli. La progressione della malattia può variare, ma spesso comporta un peggioramento della visione centrale nel tempo. I sintomi possono includere visione distorta, linee rette che appaiono ondulate e una macchia scura o vuota al centro del campo visivo. La wAMD è una delle principali cause di perdita della vista nelle persone anziane.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:38

ID della sperimentazione:
2024-518030-83-00
Codice del protocollo:
EYP-1901-302
NCT ID:
NCT06683742
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna