Lo studio clinico si concentra sulla valutazione della sicurezza e dell’efficacia di un pannello di allergeni metallici per diagnosticare la dermatite allergica da contatto e l’eczema. Queste condizioni si manifestano quando la pelle reagisce a determinate sostanze, causando arrossamenti, prurito e infiammazione. Il trattamento in esame include diversi allergeni metallici, come il solfato di nichel, il cloruro di cobalto, il cloruro di zinco, e altri, applicati tramite cerotti cutanei.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia diagnostica e la sicurezza degli allergeni investigativi e del dispositivo utilizzato per l’applicazione. I partecipanti allo studio riceveranno applicazioni cutanee di questi allergeni per un periodo massimo di due giorni. Durante questo periodo, verranno monitorate le reazioni cutanee per determinare se vi è una sensibilità a uno o più dei metalli testati.
Il dispositivo utilizzato per l’applicazione è una camera di test a cerotto chiamata allergEAZE Patch Test Chamber, che consente di applicare in modo sicuro e controllato gli allergeni sulla pelle. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare la diagnosi e il trattamento delle reazioni allergiche ai metalli, contribuendo a una migliore gestione delle condizioni cutanee allergiche.
Germania 
Italia 
Paesi Bassi 
