Lo studio clinico riguarda il trattamento delle fistole ano-perineali refrattarie associate alla malattia di Crohn. La malattia di Crohn è una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino e può causare sintomi come dolore addominale, diarrea e perdita di peso. Le fistole ano-perineali sono passaggi anomali che si formano tra l’ano e la pelle circostante, spesso dolorosi e difficili da trattare.
Il trattamento sperimentale utilizza cellule derivate dal tessuto adiposo del paziente stesso, chiamate frazione stromale vascolare, combinate con microinnesti di grasso autologo. Queste cellule vengono iniettate localmente per aiutare a guarire le fistole. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza complessiva di questo trattamento innovativo.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni del trattamento e saranno monitorati per un periodo di sei mesi. Verranno effettuate visite di controllo a una settimana, e poi a uno, tre e sei mesi per valutare la presenza di complicazioni infettive locali o generali e per verificare eventuali miglioramenti nella condizione delle fistole. Inoltre, verrà valutata la qualità della vita dei partecipanti e l’attività della malattia di Crohn durante il periodo di studio.

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