Studio sugli effetti della prometazina sulla coordinazione bimanuale in volontari sani

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sugli effetti del farmaco prometazina e della gravità alterata sulla coordinazione bimanuale, cioè l’abilità di usare entrambe le mani insieme in modo coordinato. La prometazina è un farmaco comunemente usato per trattare allergie, nausea e disturbi del sonno. Lo studio coinvolge volontari sani per esaminare come la prometazina possa influenzare la loro capacità di eseguire compiti che richiedono l’uso coordinato di entrambe le mani in condizioni di gravità variabile, come quelle che si verificano durante un volo parabolico.

Lo scopo dello studio è capire meglio come la prometazina e i cambiamenti nella gravità influenzano la coordinazione bimanuale. I partecipanti assumeranno il farmaco e saranno esposti a diverse condizioni di gravità per vedere come queste influenzano la loro performance in compiti specifici. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, una sostanza senza effetti attivi, per confrontare i risultati.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati mentre eseguono compiti di coordinazione bimanuale in diverse condizioni di gravità. Questo aiuterà i ricercatori a capire se la prometazina ha un impatto significativo sulla capacità di coordinazione e se l’esposizione ripetuta a gravità alterata modifica le prestazioni. Lo studio è progettato per durare alcuni mesi e mira a fornire nuove informazioni su come i farmaci e le condizioni ambientali influenzano le abilità motorie complesse.

1 inizio dello studio

Dopo aver accettato di partecipare allo studio e aver fornito il consenso scritto, inizia la partecipazione al trial clinico.

Viene effettuata una visita medica per confermare l’idoneità alla partecipazione, simile a un esame medico per l’idoneità al volo privato.

2 somministrazione del farmaco

Viene somministrato il farmaco PHENERGAN 25 mg, sotto forma di compresse rivestite.

Il farmaco viene assunto per via orale secondo le indicazioni fornite dal personale medico.

3 esecuzione dei compiti di coordinazione bimanuale

Durante lo studio, vengono eseguiti compiti di coordinazione bimanuale per valutare le prestazioni.

Questi compiti vengono eseguiti in condizioni di gravità alterata, inclusi i rapidi cambiamenti di gravità durante il volo parabolico.

4 valutazione delle prestazioni

Le prestazioni nei compiti di coordinazione bimanuale vengono valutate in base all’armonicità dei movimenti.

Questa valutazione aiuta a determinare l’effetto del farmaco e delle condizioni di gravità alterata sulle capacità di coordinazione.

5 conclusione dello studio

Al termine dello studio, viene effettuata una valutazione finale per raccogliere dati sulle prestazioni e sugli effetti del farmaco.

I risultati dello studio contribuiranno a comprendere meglio l’impatto del farmaco e delle condizioni di gravità alterata sulla coordinazione bimanuale.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un volontario sano (uomini o donne).
  • Avere un’età compresa tra i 18 e i 55 anni.
  • Avere un indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30 (non obesi). Il BMI è un numero calcolato dal peso e dall’altezza di una persona.
  • Essere affiliati a un sistema di sicurezza sociale e, per i non residenti in Francia, possedere una Tessera Europea di Assicurazione Malattia (EHIC) o una Tessera Globale di Assicurazione Malattia (GHIC).
  • Aver accettato di partecipare allo studio.
  • Aver fornito il proprio consenso scritto.
  • Aver superato un esame medico simile a quello richiesto per l’idoneità al volo privato (esame medico JAR FCL3 Classe 2). Questo esame verifica la salute generale e l’idoneità fisica.
  • Essere destrimani, cioè usare principalmente la mano destra, con un punteggio di almeno +60 nel Questionario di Lateralità di Edimburgo. Questo questionario misura la preferenza per l’uso della mano destra o sinistra.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non sono volontari sani. Questo significa che i partecipanti devono essere in buona salute generale senza condizioni mediche preesistenti.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Novespace Mérignac Francia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non reclutando
10.06.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Prometazina è un farmaco comunemente usato per trattare le allergie, la nausea e il vomito. In questo studio, viene utilizzato per capire come influisce sulla coordinazione bimanuale, cioè l’abilità di usare entrambe le mani insieme, in condizioni di gravità alterata. La ricerca cerca di determinare se la prometazina può influenzare le prestazioni durante compiti che richiedono l’uso coordinato delle mani, specialmente quando ci sono cambiamenti rapidi nei livelli di gravità, come quelli che si verificano durante un volo parabolico.

Volontari sani – I volontari sani sono individui che partecipano a studi clinici senza avere alcuna malattia o condizione medica preesistente. Questi partecipanti sono utilizzati per stabilire un confronto di base per valutare gli effetti di nuovi trattamenti o interventi. Durante lo studio, i volontari sani possono essere esposti a vari fattori per osservare come il corpo umano risponde in condizioni normali. La progressione in questo contesto non si riferisce a una malattia, ma piuttosto a come le variabili fisiologiche o comportamentali cambiano in risposta a stimoli o condizioni sperimentali. I volontari sani aiutano a garantire che i risultati di uno studio siano attribuibili al trattamento in esame piuttosto che a variazioni preesistenti nella salute dei partecipanti.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:00

ID della sperimentazione:
2023-504256-10-00
Codice del protocollo:
BMC in AG
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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