Studio sulla neuroinfiammazione cerebrale nella depressione maggiore con 18F-DPA-714 per pazienti con episodio depressivo maggiore e in remissione.

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sulla depressione maggiore, una condizione caratterizzata da sentimenti persistenti di tristezza e perdita di interesse per le attivitร  quotidiane. Il trattamento utilizzato nello studio รจ un’iniezione di una sostanza chiamata 18F-DPA-714, che aiuta a visualizzare l’infiammazione nel cervello attraverso una tecnica di imaging avanzata. Questa sostanza รจ anche conosciuta con il nome in codice BAY 85-8102.

Lo scopo dello studio รจ confrontare i modelli di infiammazione cerebrale tra tre gruppi: persone con depressione maggiore, persone che hanno avuto la depressione ma sono in remissione da almeno otto settimane e un gruppo di controllo senza disturbi neurologici o psichiatrici. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione della sostanza e verranno sottoposti a esami di imaging per valutare l’infiammazione cerebrale. Inoltre, verranno utilizzate scale psicometriche per valutare lo stato clinico dei partecipanti, come la scala della depressione MADRS e altre scale per misurare l’anedonia, il rallentamento psicomotorio, il rischio di suicidio e l’ansia.

Lo studio prevede anche l’uso di tecniche di risonanza magnetica per esaminare la struttura e la funzionalitร  del cervello, oltre a misurare i marcatori biologici dell’infiammazione nel sangue. Queste informazioni aiuteranno a comprendere meglio il ruolo dell’infiammazione nella depressione maggiore e a sviluppare potenziali nuovi trattamenti. Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 2026.

1 inizio della partecipazione

Dopo aver fornito il consenso scritto, inizia la partecipazione allo studio. รˆ importante comprendere tutte le istruzioni e le informazioni fornite.

2 valutazione iniziale

Viene effettuata una valutazione iniziale per confermare l’idoneitร  alla partecipazione. Questa include la verifica dei criteri di inclusione, come l’etร  compresa tra 18 e 60 anni e la diagnosi di disturbo depressivo maggiore (MDD) per il gruppo sperimentale.

3 somministrazione del farmaco

Il farmaco 18F-DPA-714 viene somministrato tramite iniezione endovenosa. Questo farmaco รจ una soluzione per iniezione utilizzata per valutare l’infiammazione cerebrale.

4 monitoraggio e valutazioni

Durante lo studio, vengono effettuate valutazioni regolari per monitorare la distribuzione del farmaco nel cervello e l’infiammazione neurocerebrale. Queste valutazioni includono l’uso di tecniche di imaging come la risonanza magnetica (MRI) e la misurazione di marcatori biologici di infiammazione.

5 valutazioni psicometriche

Vengono utilizzate scale psicometriche per valutare lo stato clinico, come la scala di depressione (MADRS), la scala di anedonia (SHAPS), e la scala di valutazione del rischio di suicidio (CSSRS).

6 conclusione della partecipazione

Al termine dello studio, viene effettuata una valutazione finale per raccogliere dati conclusivi e valutare l’efficacia del trattamento. La partecipazione si conclude con la raccolta di tutte le informazioni necessarie per l’analisi dei risultati.

Who Can Join the Study?

  • Essere di sesso maschile o femminile e avere un’etร  compresa tra 18 e 60 anni.
  • Per il gruppo di controllo patologico: essere in trattamento con antidepressivi con dosaggio invariato da almeno una settimana.
  • Per il gruppo di controllo: non avere avuto alcun disturbo neurologico o psichiatrico in passato.
  • Per il gruppo di controllo: avere un livello di CRPus inferiore a 5 mg/L. (La CRPus รจ una proteina nel sangue che puรฒ indicare infiammazione).
  • Fornire un accordo scritto per partecipare allo studio.
  • Essere in grado di comprendere le istruzioni e le informazioni fornite.
  • Per il gruppo sperimentale: soddisfare i criteri per il disturbo depressivo maggiore (MDD) secondo il DSM-5. (Il DSM-5 รจ un manuale usato dai medici per diagnosticare i disturbi mentali).
  • Per il gruppo sperimentale: avere un punteggio MADRS superiore a 20. (Il MADRS รจ una scala usata per valutare la gravitร  della depressione).
  • Per il gruppo sperimentale: il trattamento con antidepressivi รจ considerato inefficace e si รจ in attesa di introdurre un nuovo trattamento, con dosaggio invariato da almeno due settimane e livelli plasmatici sopra il limite inferiore del range terapeutico dopo una settimana con dosaggio invariato.
  • Per il gruppo di controllo patologico: aver soddisfatto i criteri per il disturbo depressivo maggiore (MDD) secondo il DSM-5 in passato.
  • Per il gruppo di controllo patologico: essere in remissione da almeno 8 settimane secondo il DSM-5.
  • Per il gruppo di controllo patologico: avere un punteggio MADRS inferiore a 10.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un disturbo depressivo.
  • Non possono partecipare persone che non sono in remissione da almeno 8 settimane se hanno avuto un disturbo depressivo maggiore in passato.
  • Non possono partecipare persone che non stanno assumendo antidepressivi se sono in remissione da un disturbo depressivo maggiore.
  • Non possono partecipare persone che non corrispondono per etร  e genere con il gruppo sperimentale o di controllo.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a una popolazione vulnerabile.

Where you can join this trial?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Crbgkk Hnjxydzzfqc Csgabch Pcohstm Bordeaux Francia
Caesfm Hejgqdisstx Ukqqvsbmdmkdw Dn Tqqsattu Tolosa Francia
Cwgdsy Hpgqtfyuwbw Radgstqk Uqitumzajkqil Db Tstvu Tours Francia

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

  • N,N-DIETHYL-(2-(4-(2-(18F)FLUOROETHOXY)PHENYL)-5,7-DIMETHYLPYRAZOLO(1,5-A)PYRIMIDINE-3-YL)ACETAMIDE

Mi dispiace, ma i dati forniti non contengono informazioni specifiche sui farmaci o terapie coinvolti nel trial clinico “InflaDep”. Se hai ulteriori dettagli o un altro set di dati, sarรฒ felice di aiutarti.

Malattie indagate:

Disturbo depressivo โ€“ Il disturbo depressivo รจ una condizione caratterizzata da un persistente stato di tristezza e perdita di interesse per le attivitร  quotidiane. Puรฒ influenzare il modo in cui una persona pensa, sente e gestisce le attivitร  quotidiane. I sintomi possono includere sentimenti di vuoto, irritabilitร , difficoltร  di concentrazione e cambiamenti nel sonno e nell’appetito. La progressione del disturbo puรฒ variare, con episodi che possono durare settimane o mesi. Alcune persone possono sperimentare episodi singoli, mentre altre possono avere episodi ricorrenti. La gravitร  dei sintomi puรฒ variare da lieve a grave, influenzando significativamente la qualitร  della vita.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 04:05

Trial ID:
2024-518405-18-00
Protocol code:
RC31/16/8918
NCT ID:
NCT03314155
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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