Lo studio clinico si concentra sulla malattia renale cronica, una condizione in cui i reni non funzionano correttamente per un lungo periodo di tempo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Sevuparin, che viene somministrato come soluzione sterile tramite iniezione sottocutanea. Questo farmaco è stato sviluppato per aiutare a migliorare la funzione renale e gestire i sintomi associati alla malattia renale cronica.
Lo scopo dello studio è valutare come il Sevuparin influisce su alcuni parametri del sangue e della funzione renale nei pazienti con malattia renale cronica. Lo studio è diviso in due parti: nella prima parte, si cerca di sviluppare un metodo per personalizzare la dose del farmaco in base alla funzione renale di ciascun paziente. Nella seconda parte, si osservano i cambiamenti nei parametri del sangue e della funzione renale dopo la somministrazione del farmaco.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dosi multiple di Sevuparin e saranno monitorati per valutare la sicurezza del trattamento e i suoi effetti sui parametri ematologici e biochimici. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo per confrontare i risultati. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento della malattia renale cronica e personalizzare le cure per i pazienti affetti da questa condizione.
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