Studio sugli Effetti di Cisplatino e Combinazione di Farmaci sulla Percezione del Parlato nei Pazienti con Cancro

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sull’effetto dei trattamenti per il cancro sulla percezione del linguaggio in ambienti rumorosi, sulla cognizione e sulla qualità della vita. I trattamenti studiati includono diversi farmaci chemioterapici come cisplatino, oxaliplatino, gemcitabina, capecitabina, mesna, ifosfamide, etoposide e bleomicina. Questi farmaci sono somministrati principalmente tramite infusione endovenosa, ad eccezione della capecitabina, che è in forma di compresse rivestite.

Lo scopo dello studio è valutare l’effetto a breve termine di questi trattamenti sulla capacità di percepire il linguaggio in ambienti rumorosi. I partecipanti riceveranno uno dei trattamenti sopra menzionati e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nella loro capacità di percepire il linguaggio in ambienti rumorosi, nella loro funzione cognitiva e nella qualità della vita legata all’udito.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a test per valutare la loro percezione del linguaggio in ambienti rumorosi e la loro funzione cognitiva. Questi test saranno effettuati prima e dopo il trattamento per confrontare i risultati. Lo studio mira a fornire una migliore comprensione di come i trattamenti per il cancro possano influenzare la percezione del linguaggio e la qualità della vita dei pazienti.

1 inizio del trattamento

Dopo l’iscrizione allo studio, verrà somministrato il primo ciclo di trattamento. Questo può includere farmaci come cisplatino, oxaliplatino, o una combinazione di cisplatino con radioterapia nella regione della testa e del collo.

I farmaci cisplatino e oxaliplatino vengono somministrati tramite infusione endovenosa, che significa che il farmaco viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

2 somministrazione di farmaci aggiuntivi

Durante il trattamento, potrebbero essere somministrati altri farmaci come gemcitabina, capecitabina, mesna, ifosfamide, etoposide, e bleomicina.

Gemcitabina, mesna, ifosfamide, etoposide, e bleomicina vengono somministrati tramite infusione endovenosa, mentre capecitabina viene assunta per via orale sotto forma di compresse rivestite con film.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e valutare eventuali effetti collaterali.

Verranno eseguiti test per valutare la percezione del linguaggio nel rumore, la funzione cognitiva e la qualità della vita correlata all’udito.

4 visita di follow-up

Dopo 3-4 mesi dalla fine del trattamento iniziale, verrà programmata una visita di follow-up per valutare i cambiamenti nella percezione del linguaggio nel rumore rispetto al basale.

Durante questa visita, verranno eseguiti ulteriori test per monitorare eventuali cambiamenti a lungo termine nella funzione uditiva e cognitiva.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età compresa tra 18 e 75 anni
  • Diagnosi di cancro che sarà trattato con intento curativo utilizzando uno dei seguenti trattamenti: cisplatino, oxaliplatino, terapia chemioradiativa a base di cisplatino nella regione della testa e del collo, o radioterapia nella regione della testa e del collo
  • Udito normale per l’età, secondo lo standard ISO 7029:2017
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto
  • Essere madrelingua finlandese

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se non hai un tumore.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se fai parte di una popolazione vulnerabile, come persone con disabilità mentali o fisiche significative.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Finlandia Finlandia
Reclutando
18.10.2024

Sedi della sperimentazione

Mi dispiace, ma i dati forniti non contengono informazioni specifiche sui farmaci o terapie coinvolti nel trial clinico. Se hai ulteriori dettagli o un’altra fonte di informazioni, sarò felice di aiutarti a descrivere i farmaci o le terapie.

Cancro – Il cancro è una malattia caratterizzata dalla crescita incontrollata di cellule anormali nel corpo. Queste cellule possono formare masse chiamate tumori, che possono essere benigni o maligni. I tumori maligni possono invadere i tessuti circostanti e diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sangue e il sistema linfatico, un processo noto come metastasi. La progressione del cancro varia a seconda del tipo e della localizzazione, ma generalmente inizia con mutazioni genetiche che portano alla proliferazione cellulare incontrollata. Con il tempo, le cellule cancerose possono sviluppare la capacità di resistere ai normali meccanismi di controllo del corpo. La malattia può influenzare vari sistemi corporei e causare una serie di sintomi a seconda della sua localizzazione e diffusione.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:58

ID della sperimentazione:
2024-513437-21-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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