Studio sull’Efficacia della Supplementazione di Colecalciferolo nei Giovani e Anziani Sani

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sull’integrazione di vitamina D3 in una popolazione sana, con l’obiettivo di confrontare l’efficacia tra giovani adulti e anziani. La vitamina D3, conosciuta anche come colecalciferolo, è somministrata sotto forma di gocce orali. Lo studio mira a sviluppare un modello di integrazione efficace per ciascun gruppo di età, basandosi sulle differenze riscontrate.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una dose di vitamina D3 e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare i livelli di 25-idrossicolecalciferolo nel sangue, che è un indicatore dello stato della vitamina D nel corpo. Saranno inoltre misurati i livelli di 24,25-diidrossicolecalciferolo e 3-epi-25-idrossicolecalciferolo per ottenere ulteriori informazioni sull’efficacia dell’integrazione.

Lo studio è progettato per durare fino al 2026 e coinvolgerà partecipanti di età compresa tra 20 e 27 anni e tra 65 e 85 anni. L’obiettivo è comprendere meglio come l’integrazione di vitamina D3 possa essere ottimizzata per diverse fasce di età, migliorando così la salute generale della popolazione.

1 inizio dello studio

Dopo aver accettato di partecipare allo studio, verrà fornito un calendario dettagliato delle visite e delle attività previste durante il trial.

Verranno raccolte informazioni di base sulla salute e lo stile di vita per garantire che i criteri di inclusione siano soddisfatti.

2 somministrazione del farmaco

Verrà somministrato il farmaco Vigantol 0,5 mg/ml sotto forma di gocce orali. Questo farmaco contiene colecalciferolo, noto anche come vitamina D3.

La somministrazione avverrà per via orale secondo il dosaggio e la frequenza stabiliti dal protocollo dello studio.

3 monitoraggio e visite di controllo

Durante lo studio, verranno effettuate visite di controllo regolari per monitorare i livelli di vitamina D nel sangue.

I livelli di 25-idrossicolecalciferolo nel siero saranno misurati come obiettivo principale dello studio.

Saranno inoltre monitorati i livelli di 24,25-diidrossicolecalciferolo e 3-epi-25-idrossicolecalciferolo come obiettivi secondari.

4 conclusione dello studio

Alla fine del periodo di studio, verrà effettuata una valutazione finale per confrontare l’efficacia della supplementazione di vitamina D3 tra i giovani adulti e la popolazione anziana.

I risultati ottenuti contribuiranno a sviluppare un modello di supplementazione efficace per ciascun gruppo di età.

Chi può partecipare allo studio?

  • Individui che hanno accettato di partecipare senza condizioni che li escludano.
  • Età compresa tra 20-27 anni o 65-85 anni.
  • Donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci per tutta la durata dello studio.
  • Indice di Massa Corporea (BMI) compreso tra 18,5 e meno di 30. Il BMI è un numero che si calcola in base al peso e all’altezza di una persona.
  • Appartenenza alla razza bianca.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non sono in buona salute. Questo significa che solo individui sani possono essere inclusi nello studio.

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Farmaci in studio:

Vitamina D3 è un integratore che aiuta il corpo ad assorbire il calcio, essenziale per mantenere ossa forti e sane. In questo studio, la vitamina D3 viene utilizzata per capire come influisce sulla salute delle ossa e del sistema immunitario in persone di diverse età, in particolare nei giovani adulti e negli anziani. L’obiettivo è determinare se ci sono differenze nei benefici tra questi gruppi di età e sviluppare un modello di integrazione efficace per ciascuno.

Popolazione sana – La popolazione sana si riferisce a individui che non presentano malattie o condizioni mediche diagnosticate. Questi individui sono generalmente considerati in buone condizioni fisiche e mentali. La salute di una persona può essere influenzata da vari fattori, tra cui genetica, stile di vita e ambiente. La popolazione sana è spesso utilizzata come gruppo di controllo in studi clinici per confrontare gli effetti di trattamenti o interventi. La progressione della salute in una popolazione sana può variare a seconda dell’età, delle abitudini alimentari e dell’attività fisica. L’obiettivo è mantenere o migliorare lo stato di salute attraverso pratiche preventive e stili di vita sani.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:56

ID della sperimentazione:
2024-511889-36-01
Codice del protocollo:
D3-2024
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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