Questo studio clinico si concentra sulla valutazione dell’efficacia di diversi dosaggi di naloxone somministrato per via intramuscolare e intranasale per contrastare la tossicità da oppioidi. La tossicità da oppioidi è una condizione che può verificarsi quando si assumono dosi elevate di farmaci oppioidi, che possono portare a difficoltà respiratorie. Il naloxone è un farmaco utilizzato per invertire gli effetti degli oppioidi e ripristinare la normale respirazione. Nello studio verranno utilizzati tre diversi prodotti a base di naloxone: ZIMHI™ (iniezione di naloxone cloridrato), Naloxone 400 microgrammi/ml (soluzione per iniezione/infusione) e NARCAN® (spray nasale di naloxone cloridrato).

Lo scopo dello studio è determinare il numero di somministrazioni necessarie per ripristinare la ventilazione a livelli normali nei volontari sani. I partecipanti riceveranno dosi di naloxone per via intramuscolare o intranasale e verranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento. Durante lo studio, verranno misurati diversi parametri, come la frequenza delle somministrazioni di naloxone, la ventilazione minuto per minuto, la concentrazione di anidride carbonica espirata e le concentrazioni plasmatiche di naloxone e fentanil. Inoltre, verranno osservati il diametro delle pupille e il tono muscolare dei partecipanti.

Lo studio coinvolgerà volontari sani di età compresa tra i 18 e i 65 anni, che utilizzano oppioidi a dosi giornaliere equivalenti a 60 mg di morfina orale o superiori. L’obiettivo principale è capire quale metodo di somministrazione del naloxone sia più efficace nel ripristinare la respirazione normale. I risultati di questo studio potrebbero fornire informazioni preziose per migliorare il trattamento della tossicità da oppioidi.