Studio sull’espressione del recettore 5-HT4 nei pazienti con Parkinson lieve-moderato usando [C11]-SB207145

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulla malattia di Parkinson, una condizione neurologica che colpisce il movimento e può causare tremori, rigidità e difficoltà di equilibrio. Il trattamento utilizzato nello studio è un’iniezione di un farmaco chiamato [C11]-SB207145. Questo farmaco è un tracciante radioattivo che aiuta a visualizzare il recettore 5-HT4 nel cervello, un componente che potrebbe essere coinvolto nella malattia di Parkinson.

Lo scopo dello studio è confrontare l’espressione del recettore 5-HT4 nei pazienti con Parkinson lieve o moderato rispetto a persone sane della stessa età. I partecipanti riceveranno un’iniezione del tracciante e verranno sottoposti a esami di imaging per osservare come il tracciante si lega al recettore nel cervello. Questo aiuterà a capire meglio la malattia e il ruolo del recettore 5-HT4.

Lo studio si svolgerà in un periodo di tempo limitato e coinvolgerà sia pazienti con Parkinson che volontari sani. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come la malattia di Parkinson influisce sul cervello e potrebbero contribuire a sviluppare nuovi trattamenti in futuro. I partecipanti saranno monitorati attentamente durante tutto il processo per garantire la loro sicurezza e benessere.

1 inizio dello studio

Dopo aver dato il consenso scritto, inizia la partecipazione allo studio. Verranno fornite tutte le informazioni necessarie riguardo al processo e agli obiettivi dello studio.

2 somministrazione del farmaco

Verrà somministrato un farmaco chiamato [C11]-SB207145 tramite iniezione endovenosa. Questo farmaco è un tracciante utilizzato per studiare l’espressione del recettore 5-HT4 nel cervello.

3 monitoraggio e valutazione

Dopo la somministrazione del farmaco, verranno effettuati esami per monitorare la sua distribuzione e legame nel cervello. Questi esami aiuteranno a confrontare l’espressione del recettore 5-HT4 tra i pazienti con malattia di Parkinson e i soggetti sani.

4 valutazione dei sintomi

Verranno raccolti dati sui sintomi motori, non motori, cognitivi e comportamentali per descrivere la relazione tra l’espressione del tracciante e i punteggi clinici.

5 conclusione dello studio

Alla fine dello studio, verranno analizzati i dati raccolti per determinare le differenze nell’espressione del recettore 5-HT4 tra i gruppi di studio. I risultati contribuiranno a una migliore comprensione della malattia di Parkinson.

Chi può partecipare allo studio?

  • Diagnosi clinica di malattia di Parkinson o diagnosi probabile secondo i criteri definiti dalla Società dei Disturbi del Movimento a uno stadio di Hoehn e Yahr ≤ 3 (solo per i pazienti)
  • Durata della progressione della malattia tra 2 e 8 anni (solo per i pazienti)
  • Punteggio MoCA ≥ 20/30 (solo per i pazienti). Il MoCA è un test che valuta le capacità cognitive.
  • Età compresa tra 50 e 85 anni
  • Se donna, deve essere in postmenopausa
  • Essere affiliato a un regime di sicurezza sociale o simile
  • Aver dato il proprio consenso scritto a partecipare
  • Livello di istruzione: almeno 6 anni di scolarizzazione
  • Nessuna storia di malattie neurologiche o psichiatriche (solo per volontari sani)

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai una malattia diversa dal morbo di Parkinson.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei parte di una popolazione vulnerabile, come persone con difficoltà a prendere decisioni autonome.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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CERMEP – imagerie du vivant Bron Francia
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non reclutando
07.12.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

  • (1-(111C)METHYLPIPERIDIN-4-YL)METHYL 5-AMINO-6-CHLORO-1,4-BENZODIOXINE-8-CARBOXYLATE

Mi dispiace, ma i dati forniti non contengono informazioni sui farmaci o terapie specifiche coinvolti nello studio clinico. Se hai ulteriori dettagli o un altro documento che include i nomi dei farmaci o delle terapie, sarò felice di aiutarti a descriverli.

Malattia di Parkinson – La malattia di Parkinson è un disturbo neurodegenerativo che colpisce principalmente il sistema motorio. Si manifesta con sintomi come tremori, rigidità muscolare, lentezza nei movimenti e instabilità posturale. La progressione della malattia è graduale e i sintomi peggiorano nel tempo. Oltre ai sintomi motori, possono comparire anche sintomi non motori come disturbi del sonno, depressione e problemi cognitivi. La causa principale è la degenerazione delle cellule nervose nella substantia nigra, una parte del cervello che produce dopamina. La riduzione di dopamina porta a un controllo motorio compromesso.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:54

ID della sperimentazione:
2022-503089-57-00
Codice del protocollo:
69HCL22_0953
Fase della sperimentazione:
Fase II e Fase III (Integrate)

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