Studio sull’uso di dentifricio ad alto dosaggio di fluoro per il controllo della carie radicolare nei pazienti con carie dentale

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione della carie dentale, in particolare delle carie radicolari, utilizzando un dentifricio ad alto dosaggio di fluoro. La carie radicolare è una condizione che colpisce la parte della radice del dente, spesso esposta a causa della recessione gengivale. Il trattamento in esame prevede l’uso di un dentifricio contenente una concentrazione di fluoro di 5.000 ppm, noto come Duraphat, rispetto a un dentifricio standard con una concentrazione di fluoro di 1.450 ppm.

Lo scopo dello studio è valutare se l’uso del dentifricio ad alto dosaggio di fluoro possa arrestare meglio le lesioni cariose radicolari e prevenire la formazione di nuove lesioni, anche in assenza di rimozione meccanica della placca batterica. I partecipanti utilizzeranno il dentifricio per un periodo determinato, durante il quale verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella salute dentale.

Il dentifricio ad alto dosaggio di fluoro verrà confrontato con un dentifricio standard per determinare l’efficacia nel controllo della carie radicolare. Durante lo studio, verranno raccolti campioni per misurare la perdita o l’assorbimento di minerali nei denti e la concentrazione di fluoro nella saliva e nella placca dentale. Questo aiuterà a comprendere meglio l’efficacia del trattamento nel contesto della prevenzione della carie dentale.

1 inizio del trial

Dopo l’accettazione nel trial, il partecipante riceve istruzioni dettagliate su come utilizzare il prodotto in studio.

Il prodotto in studio è un dentifricio ad alta concentrazione di fluoro (5.000 ppm) rispetto a un dentifricio normale (1.450 ppm).

2 uso del dentifricio

Il partecipante deve utilizzare il dentifricio ad alta concentrazione di fluoro per via orale.

Il dentifricio deve essere utilizzato due volte al giorno, mattina e sera, per tutta la durata del trial.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trial, verranno effettuate valutazioni periodiche per monitorare la perdita o l’assorbimento di minerali nei campioni dentali sperimentali.

Verrà anche misurata la concentrazione di fluoro nella saliva e nel biofilm dentale.

4 conclusione del trial

Il trial è previsto concludersi entro il 1 agosto 2024.

Alla fine del trial, i risultati verranno analizzati per determinare l’efficacia del dentifricio ad alta concentrazione di fluoro nel controllo delle carie radicolari.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età uguale o superiore a 18 anni
  • Possesso di una protesi parziale inferiore (una protesi dentale che sostituisce alcuni denti mancanti nella parte inferiore della bocca)

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei allergico al fluoro o a qualsiasi componente del dentifricio.
  • Non puoi partecipare se hai problemi gravi ai denti o alle gengive che richiedono un trattamento immediato.
  • Non puoi partecipare se stai già usando un dentifricio con una concentrazione di fluoro superiore a 1,450 ppm (parti per milione).
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica che, secondo il parere del medico, potrebbe interferire con lo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Adwznu Ujmutzzlzig Aarhus Danimarca

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Non reclutando
11.05.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

  • FLUORIDE

Dentifricio al fluoro ad alto dosaggio: Questo dentifricio contiene una quantità elevata di fluoro, che è un minerale utilizzato per proteggere i denti dalla carie. Il fluoro aiuta a rafforzare lo smalto dei denti, rendendoli più resistenti agli acidi prodotti dai batteri nella bocca. In questo studio, il dentifricio al fluoro ad alto dosaggio viene utilizzato per vedere se può fermare o ridurre la formazione di carie sulle radici dei denti, anche senza la rimozione meccanica della placca.

Normale dentifricio al fluoro: Questo è un dentifricio che contiene una quantità standard di fluoro, comunemente usato per l’igiene orale quotidiana. Il suo scopo è quello di prevenire la carie dentale rafforzando lo smalto dei denti. Nello studio, il normale dentifricio al fluoro viene utilizzato come confronto per valutare l’efficacia del dentifricio al fluoro ad alto dosaggio nel controllo delle carie sulle radici dei denti.

Caries dentale – La carie dentale è una malattia che colpisce i tessuti duri dei denti, causata dalla demineralizzazione dello smalto e della dentina. Questo processo è innescato dall’azione degli acidi prodotti dai batteri presenti nella placca dentale, che si nutrono di zuccheri. La progressione della carie inizia con la formazione di piccole lesioni sulla superficie del dente, che possono espandersi e penetrare più in profondità se non trattate. Con il tempo, la carie può raggiungere la polpa dentale, causando dolore e sensibilità. La malattia può progredire lentamente o rapidamente, a seconda di vari fattori come l’igiene orale e la dieta. La prevenzione è fondamentale per controllare la progressione della carie dentale.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:52

ID della sperimentazione:
2022-500059-22-01
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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