Studio sull’Effetto del Camostat Mesilate per la Protezione dei Reni nei Pazienti con Malattia Renale Cronica con Proteinuria

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulla Malattia Renale Cronica con proteinuria, una condizione in cui i reni non funzionano correttamente e si verifica una perdita di proteine nelle urine. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Camostat Mesilate, che è un inibitore della serina proteasi. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse e si assume per via orale.

Lo scopo dello studio è valutare l’effetto del Camostat Mesilate sull’escrezione di sale e acqua, compreso il contenuto totale di acqua corporea e la pressione sanguigna nei pazienti con Malattia Renale Cronica rispetto a persone sane. Durante lo studio, i partecipanti assumeranno il farmaco per un periodo massimo di cinque giorni. Verranno monitorati diversi parametri, come l’escrezione di sodio nelle urine, l’escrezione di acqua, il peso corporeo e la pressione sanguigna a casa.

Oltre ai parametri principali, lo studio esaminerà anche l’attività delle proteasi nelle urine, l’attivazione del complemento tubulare e altri marcatori nelle urine e nel plasma. Questi esami aiuteranno a comprendere meglio come il Camostat Mesilate possa influenzare la funzione renale e la pressione sanguigna nei pazienti con Malattia Renale Cronica.

1 inizio dello studio

Dopo aver confermato l’idoneità, inizia la partecipazione allo studio. Viene fornito il farmaco camostat mesilate per via orale.

Il dosaggio e la frequenza di assunzione del farmaco sono stabiliti dal personale medico e devono essere seguiti attentamente per tutta la durata dello studio.

2 monitoraggio iniziale

Viene effettuato un monitoraggio iniziale per valutare i parametri di base come l’escrezione di sodio e acqua nelle urine, il peso corporeo e la pressione sanguigna a casa.

Questi parametri sono importanti per valutare l’effetto del farmaco sul corpo.

3 visite di controllo

Durante lo studio, sono previste visite di controllo regolari per monitorare la risposta al trattamento.

Durante queste visite, vengono effettuati esami delle urine e del sangue per valutare l’attività delle proteasi, l’attivazione del complemento e altri parametri rilevanti.

4 monitoraggio continuo

Il monitoraggio continuo include la misurazione della pressione sanguigna a casa e la registrazione dei cambiamenti nel peso corporeo.

Questi dati aiutano a comprendere l’efficacia del trattamento nel tempo.

5 fine dello studio

Alla fine dello studio, viene effettuata una valutazione finale per confrontare i risultati con i dati iniziali.

I risultati ottenuti contribuiranno a comprendere meglio l’effetto del camostat mesilate nella protezione dei reni nei pazienti con malattia renale cronica.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età superiore a 18 anni.
  • Diagnosi clinica di malattia renale cronica (CKD) di qualsiasi tipo e soddisfare i seguenti criteri durante lo screening:
    • eGFR (tasso di filtrazione glomerulare stimato) superiore a 30 ml/min/1,73m².
    • U-ACR (rapporto albumina-creatinina urinaria) superiore a 300 mg/g.
  • Trattamento antipertensivo stabile per 2 settimane prima dell’inizio del farmaco in studio e mantenere questo trattamento durante lo studio.
  • Pressione sanguigna misurata in ambulatorio durante la sessione di screening deve essere superiore a 120/70 mmHg e inferiore a 150/90 mmHg.
  • Capacità di fornire un consenso informato firmato e rispettare i requisiti dello studio.
  • Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo (test delle urine hCG) durante la visita di screening e devono usare contraccettivi durante lo studio e fino a una settimana dopo il completamento del trattamento.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la malattia renale cronica con proteinuria. La proteinuria è la presenza di proteine nelle urine, che può indicare un problema ai reni.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
21.11.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

  • CAMOSTAT MESILATE

Camostat mesilate è un farmaco che viene studiato per il suo potenziale effetto protettivo sui reni nei pazienti con malattia renale cronica. Questo farmaco potrebbe aiutare a migliorare l’eliminazione del sale e dell’acqua dal corpo, influenzando così la pressione sanguigna e il contenuto totale di acqua nel corpo. L’obiettivo è vedere se questo farmaco può aiutare a proteggere i reni e migliorare la salute generale delle persone con problemi renali cronici.

Malattia renale cronica con proteinuria – La malattia renale cronica è una condizione caratterizzata da una perdita graduale della funzione renale nel tempo. La proteinuria, che accompagna questa malattia, è la presenza di proteine nelle urine, indicativa di danni ai reni. Con il progredire della malattia, i reni diventano meno efficienti nel filtrare i rifiuti e i liquidi in eccesso dal sangue. Questo può portare a un accumulo di tossine nel corpo e a squilibri nei livelli di elettroliti e fluidi. La progressione della malattia può essere lenta e spesso asintomatica nelle fasi iniziali, ma può portare a complicazioni più gravi se non gestita. I sintomi possono includere gonfiore, affaticamento e cambiamenti nella minzione.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:52

ID della sperimentazione:
2023-508516-34-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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