Studio sull’Effetto del Camostat Mesilate per la Protezione dei Reni nei Pazienti con Malattia Renale Cronica con Proteinuria

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulla Malattia Renale Cronica con proteinuria, una condizione in cui i reni non funzionano correttamente e si verifica una perdita di proteine nelle urine. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Camostat Mesilate, che รจ un inibitore della serina proteasi. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse e si assume per via orale.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’effetto del Camostat Mesilate sull’escrezione di sale e acqua, compreso il contenuto totale di acqua corporea e la pressione sanguigna nei pazienti con Malattia Renale Cronica rispetto a persone sane. Durante lo studio, i partecipanti assumeranno il farmaco per un periodo massimo di cinque giorni. Verranno monitorati diversi parametri, come l’escrezione di sodio nelle urine, l’escrezione di acqua, il peso corporeo e la pressione sanguigna a casa.

Oltre ai parametri principali, lo studio esaminerร  anche l’attivitร  delle proteasi nelle urine, l’attivazione del complemento tubulare e altri marcatori nelle urine e nel plasma. Questi esami aiuteranno a comprendere meglio come il Camostat Mesilate possa influenzare la funzione renale e la pressione sanguigna nei pazienti con Malattia Renale Cronica.

1 inizio dello studio

Dopo aver confermato l’idoneitร , inizia la partecipazione allo studio. Viene fornito il farmaco camostat mesilate per via orale.

Il dosaggio e la frequenza di assunzione del farmaco sono stabiliti dal personale medico e devono essere seguiti attentamente per tutta la durata dello studio.

2 monitoraggio iniziale

Viene effettuato un monitoraggio iniziale per valutare i parametri di base come l’escrezione di sodio e acqua nelle urine, il peso corporeo e la pressione sanguigna a casa.

Questi parametri sono importanti per valutare l’effetto del farmaco sul corpo.

3 visite di controllo

Durante lo studio, sono previste visite di controllo regolari per monitorare la risposta al trattamento.

Durante queste visite, vengono effettuati esami delle urine e del sangue per valutare l’attivitร  delle proteasi, l’attivazione del complemento e altri parametri rilevanti.

4 monitoraggio continuo

Il monitoraggio continuo include la misurazione della pressione sanguigna a casa e la registrazione dei cambiamenti nel peso corporeo.

Questi dati aiutano a comprendere l’efficacia del trattamento nel tempo.

5 fine dello studio

Alla fine dello studio, viene effettuata una valutazione finale per confrontare i risultati con i dati iniziali.

I risultati ottenuti contribuiranno a comprendere meglio l’effetto del camostat mesilate nella protezione dei reni nei pazienti con malattia renale cronica.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  superiore a 18 anni.
  • Diagnosi clinica di malattia renale cronica (CKD) di qualsiasi tipo e soddisfare i seguenti criteri durante lo screening:
    • eGFR (tasso di filtrazione glomerulare stimato) superiore a 30 ml/min/1,73mยฒ.
    • U-ACR (rapporto albumina-creatinina urinaria) superiore a 300 mg/g.
  • Trattamento antipertensivo stabile per 2 settimane prima dell’inizio del farmaco in studio e mantenere questo trattamento durante lo studio.
  • Pressione sanguigna misurata in ambulatorio durante la sessione di screening deve essere superiore a 120/70 mmHg e inferiore a 150/90 mmHg.
  • Capacitร  di fornire un consenso informato firmato e rispettare i requisiti dello studio.
  • Le donne in etร  fertile devono avere un test di gravidanza negativo (test delle urine hCG) durante la visita di screening e devono usare contraccettivi durante lo studio e fino a una settimana dopo il completamento del trattamento.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la malattia renale cronica con proteinuria. La proteinuria รจ la presenza di proteine nelle urine, che puรฒ indicare un problema ai reni.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
21.11.2024

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

  • CAMOSTAT MESILATE

Camostat mesilate รจ un farmaco che viene studiato per il suo potenziale effetto protettivo sui reni nei pazienti con malattia renale cronica. Questo farmaco potrebbe aiutare a migliorare l’eliminazione del sale e dell’acqua dal corpo, influenzando cosรฌ la pressione sanguigna e il contenuto totale di acqua nel corpo. L’obiettivo รจ vedere se questo farmaco puรฒ aiutare a proteggere i reni e migliorare la salute generale delle persone con problemi renali cronici.

Malattia renale cronica con proteinuria โ€“ La malattia renale cronica รจ una condizione caratterizzata da una perdita graduale della funzione renale nel tempo. La proteinuria, che accompagna questa malattia, รจ la presenza di proteine nelle urine, indicativa di danni ai reni. Con il progredire della malattia, i reni diventano meno efficienti nel filtrare i rifiuti e i liquidi in eccesso dal sangue. Questo puรฒ portare a un accumulo di tossine nel corpo e a squilibri nei livelli di elettroliti e fluidi. La progressione della malattia puรฒ essere lenta e spesso asintomatica nelle fasi iniziali, ma puรฒ portare a complicazioni piรน gravi se non gestita. I sintomi possono includere gonfiore, affaticamento e cambiamenti nella minzione.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 02:22

ID dello studio:
2023-508516-34-00
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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