Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Il trattamento in esame è il darolutamide, noto anche con il nome in codice BAY 1841788. Il darolutamide è un farmaco che agisce come inibitore degli androgeni, utilizzato per rallentare la progressione del cancro alla prostata. Lo studio prevede l’aggiunta di darolutamide al trattamento standard scelto dal medico e successivamente come terapia di mantenimento.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del darolutamide nel migliorare la sopravvivenza libera da progressione radiografica nei pazienti con mCRPC. I partecipanti riceveranno il trattamento in un ambiente controllato e saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella progressione della malattia. Durante lo studio, i pazienti potrebbero ricevere anche un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati con quelli del darolutamide.

Il percorso dello studio prevede che i partecipanti ricevano il trattamento per un periodo stabilito, durante il quale verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la progressione della malattia. I risultati attesi includono una migliore sopravvivenza complessiva e un ritardo nella progressione dei sintomi. Lo studio mira a fornire nuove informazioni sull’efficacia del darolutamide come parte del trattamento di prima linea per il mCRPC.