Lo studio clinico si concentra su una condizione medica chiamata ipotensione indotta da sepsi, che si verifica quando la pressione sanguigna scende a livelli pericolosamente bassi a causa di un’infezione grave. La sepsi è una risposta estrema del corpo a un’infezione, che può portare a danni agli organi e, in alcuni casi, essere pericolosa per la vita. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato REGN7544, un anticorpo monoclonale antagonista che agisce su un recettore specifico nel corpo, noto come NPR1. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’effetto di REGN7544 sulla necessità di farmaci chiamati vasopressori, che aiutano a mantenere la pressione sanguigna nei pazienti con ipotensione indotta da sepsi.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con REGN7544 o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Il trattamento sarà somministrato sotto forma di soluzione per iniezione tramite infusione endovenosa. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per valutare la sicurezza del trattamento e raccogliere dati su come il corpo risponde al farmaco, inclusi eventuali effetti collaterali e cambiamenti nella pressione sanguigna. Lo studio mira a fornire informazioni preziose su come REGN7544 potrebbe aiutare a gestire l’ipotensione nei pazienti con sepsi.

Lo studio è progettato per durare fino al 2026 e coinvolgerà adulti che hanno già ricevuto o stanno per ricevere antibiotici per un’infezione. I partecipanti devono avere una pressione arteriosa media mantenuta a un livello specifico nonostante il trattamento con fluidi endovenosi e vasopressori. I risultati dello studio potrebbero contribuire a migliorare le opzioni di trattamento per le persone affette da questa grave condizione medica.