Studio sul carcinoma renale: confronto tra Gallio (68Ga) gozetotide e Zirconio (89Zr) girentuximab in pazienti con carcinoma renale metastatico

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul carcinoma a cellule renali, una forma di cancro che colpisce i reni. Questo studio esplorativo mira a confrontare due trattamenti specifici per la rilevazione del tumore: 68Ga-gozetotide (PSMA) e 89Zr-DFO-girentuximab. Entrambi i trattamenti sono somministrati tramite iniezione e utilizzano una tecnica di imaging chiamata PET (Tomografia a Emissione di Positroni) per individuare le cellule tumorali nei pazienti sospettati di avere un carcinoma a cellule renali primario, ricorrente o metastatico.

Il trattamento con 68Ga-gozetotide (PSMA) e 89Zr-DFO-girentuximab viene confrontato per valutare quale dei due sia più efficace nel rilevare i tumori. Lo studio prevede che i pazienti ricevano entrambe le iniezioni e vengano sottoposti a scansioni PET per osservare le differenze nella rilevazione del tumore. L’obiettivo principale è determinare quale trattamento offra una migliore capacità di individuare il cancro rispetto alla tomografia computerizzata convenzionale, che è un altro metodo di imaging comunemente usato.

Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo limitato e coinvolgerà pazienti adulti con sospetto di carcinoma a cellule renali metastatico. I risultati potrebbero fornire informazioni preziose su quale trattamento sia più efficace per la diagnosi e la gestione di questa malattia. I pazienti partecipanti riceveranno le iniezioni e le scansioni PET come parte del processo di studio, senza la necessità di interventi chirurgici o procedure invasive aggiuntive.

1 inizio dello studio

Dopo l’inclusione nello studio, viene confermata la partecipazione del paziente che ha almeno 18 anni e una sospetta diagnosi di carcinoma a cellule renali metastatico (ccRCC) basata su una tomografia computerizzata (CT) con contrasto eseguita al massimo 4 settimane prima della scansione PET.

2 somministrazione del primo farmaco

Il paziente riceve una somministrazione endovenosa di Gallium (68Ga) PSMA-11 (gozetotide), una soluzione per iniezione. Questo farmaco è utilizzato per la scansione PET (tomografia a emissione di positroni) per rilevare i tumori.

3 scansione PET con Gallium

Dopo la somministrazione del Gallium (68Ga) PSMA-11, viene eseguita una scansione PET per valutare la presenza di tumori. Questa fase permette di ottenere immagini dettagliate per l’analisi.

4 somministrazione del secondo farmaco

Successivamente, il paziente riceve una somministrazione endovenosa di 89Zr-DFO-girentuximab, un’altra soluzione per iniezione. Questo farmaco è utilizzato per una seconda scansione PET.

5 scansione PET con 89Zr-DFO-girentuximab

Dopo la somministrazione del 89Zr-DFO-girentuximab, viene eseguita una seconda scansione PET. Questa fase consente di confrontare i risultati con quelli ottenuti dalla prima scansione.

6 valutazione dei risultati

I risultati delle due scansioni PET vengono confrontati per valutare la capacità di rilevamento dei tumori. Questo confronto aiuta a determinare quale metodo è più efficace nel rilevare il carcinoma a cellule renali.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere un sospetto di carcinoma a cellule renali metastatico (ccRCC) basato su una TAC con contrasto. Questa TAC deve essere stata eseguita al massimo 4 settimane prima della scansione PET.
  • La diagnosi di carcinoma a cellule renali può essere confermata o meno da una biopsia prima di partecipare allo studio.
  • Il tumore primario può essere presente o meno.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai un’altra malattia grave oltre al carcinoma a cellule renali metastatico.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai una reazione allergica nota ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia infettiva attiva.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di salute mentale che potrebbero influenzare la tua capacità di seguire le istruzioni dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una funzione renale o epatica gravemente compromessa.
  • Non puoi partecipare se hai ricevuto una terapia con radiazioni nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di sostanze che potrebbe interferire con la tua partecipazione allo studio.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
03.10.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

68Ga-gozetotide (PSMA) è un tipo di tracciante utilizzato nelle scansioni PET per aiutare a rilevare il cancro. Funziona legandosi a una proteina specifica che si trova spesso sulla superficie delle cellule tumorali, in particolare nel carcinoma a cellule renali. Questo aiuta i medici a vedere dove si trovano le cellule tumorali nel corpo durante la scansione.

89Zr-girentuximab è un altro tracciante utilizzato nelle scansioni PET. Questo tracciante si lega a una proteina diversa che si trova anche sulle cellule tumorali del carcinoma a cellule renali. Aiuta i medici a identificare e localizzare le cellule tumorali nel corpo, permettendo un confronto con altri metodi di rilevamento del tumore.

Carcinoma a cellule renali metastatico – Il carcinoma a cellule renali metastatico è una forma di cancro che inizia nei reni e si diffonde ad altre parti del corpo. Inizia generalmente come un tumore nel rene, che può crescere e invadere i tessuti circostanti. Con il tempo, le cellule cancerose possono entrare nel flusso sanguigno o nel sistema linfatico, permettendo al cancro di diffondersi ad altri organi, come i polmoni, le ossa o il fegato. La progressione della malattia può variare, con alcuni pazienti che sperimentano una crescita lenta e altri che vedono una diffusione più rapida. I sintomi possono includere dolore al fianco, sangue nelle urine e perdita di peso. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la progressione della malattia.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 19:54

ID della sperimentazione:
2024-514181-39-00
Codice del protocollo:
115747
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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