Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata sinusite cronica con polipi nasali. Questa è una malattia in cui i seni nasali si infiammano e si sviluppano polipi, che sono piccole escrescenze all’interno del naso. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato itepekimab, noto anche con il codice SAR440340. Itepekimab è un tipo di anticorpo monoclonale, una proteina progettata per riconoscere e legarsi a una specifica sostanza nel corpo, in questo caso l’interleuchina-33, che è coinvolta nell’infiammazione.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di itepekimab nel ridurre la dimensione dei polipi nasali e alleviare la congestione nasale rispetto a un placebo. I partecipanti allo studio riceveranno iniezioni del farmaco o del placebo per un periodo di 52 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nei sintomi e per valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento.
Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. I partecipanti saranno seguiti attentamente per tutta la durata dello studio per monitorare eventuali effetti collaterali e per raccogliere dati sull’efficacia del trattamento.
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