Studio sulla sicurezza e l’efficacia di Lutropina Alfa e hCG in uomini con ipogonadismo ipogonadotropo

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra su uomini affetti da ipogonadismo ipogonadotropo, una condizione in cui il corpo non produce abbastanza ormoni sessuali a causa di un problema con l’ipofisi o l’ipotalamo. Il trattamento in esame utilizza un ormone chiamato ormone luteinizzante ricombinante umano, noto anche come lutropina alfa o Luveris. Questo studio confronta l’efficacia di Luveris con un altro trattamento standard chiamato gonadotropina corionica umana (hCG), conosciuta commercialmente come Gonasi HP.

Lo scopo dello studio รจ valutare come il corpo risponde a Luveris rispetto a Gonasi HP, misurando i livelli di testosterone nel sangue. Il testosterone รจ un ormone importante per lo sviluppo sessuale maschile e la fertilitร . Gli uomini con ipogonadismo ipogonadotropo sono considerati un buon modello per questo tipo di confronto, poichรฉ la loro condizione richiede un’attivitร  dell’ormone luteinizzante.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dosi crescenti di Luveris e i loro livelli di testosterone saranno monitorati. Questo aiuterร  a capire se Luveris puรฒ essere piรน efficace di Gonasi HP nel trattamento di questa condizione. Lo studio non ha mai utilizzato l’ormone luteinizzante negli uomini prima d’ora, quindi i risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare l’ipogonadismo ipogonadotropo e l’infertilitร  maschile.

1 inizio dello studio

Dopo l’accettazione nello studio, verrร  fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi dello studio.

Verranno raccolte informazioni mediche di base per confermare l’idoneitร  alla partecipazione.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco lutropin alfa verrร  somministrato tramite iniezione sottocutanea.

La frequenza e il dosaggio delle iniezioni saranno determinati dal personale medico in base alle esigenze individuali.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, verranno effettuati regolari controlli medici per monitorare i livelli di testosterone nel sangue.

Il personale medico valuterร  la risposta al trattamento confrontando i risultati con quelli ottenuti con il trattamento standard.

4 conclusione dello studio

Alla fine dello studio, verranno analizzati i dati raccolti per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Verranno forniti i risultati finali e, se necessario, verranno discusse le opzioni di trattamento future.

Who Can Join the Study?

  • Essere un uomo.
  • Avere un’etร  compresa tra 18 e 65 anni.
  • Avere una condizione medica chiamata ipogonadismo ipogonadotropo, che รจ un problema ormonale che puรฒ influenzare la produzione di testosterone.

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se non sei un uomo.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica chiamata ipogonadismo ipogonadotropo, che รจ un problema con la produzione di ormoni sessuali maschili.
  • Non puoi partecipare se fai parte di una popolazione vulnerabile, cioรจ un gruppo di persone che potrebbe avere bisogno di protezione speciale.

Where you can join this trial?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Department Of Biomedical Metabolic And Neural Sciences Modena Italia
Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano Italia
Uexynjezvulxrbrzq Dvpnk Smazr Dm Nxtxnu Fytnxyqw Ix Napoli Italia
Ukwziafjzn Duqqj Seiib Dw Renf Lz Sfklzion Roma Italia

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Italia Italia
Non reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Luveris รจ un farmaco che contiene un ormone chiamato ormone luteinizzante umano ricombinante. Questo ormone รจ importante per la produzione di testosterone negli uomini. Nel contesto di questo studio clinico, Luveris viene utilizzato per capire come il corpo degli uomini con una condizione chiamata ipogonadismo ipogonadotropo risponde a questo ormone. L’obiettivo รจ vedere se Luveris puรฒ aiutare a migliorare i livelli di testosterone nel sangue, che รจ un indicatore importante della salute riproduttiva maschile.

Gonasi HP รจ un farmaco che contiene un ormone chiamato gonadotropina corionica umana, spesso abbreviato come hCG. Questo ormone รจ comunemente usato come trattamento standard per aiutare a stimolare la produzione di testosterone negli uomini con problemi di fertilitร  o con una condizione chiamata ipogonadismo ipogonadotropo. Nel contesto di questo studio, Gonasi HP viene utilizzato come confronto per valutare l’efficacia di Luveris nel migliorare i livelli di testosterone nel sangue.

Malattie indagate:

Ipopituitarismo ipogonadotropo โ€“ L’ipopituitarismo ipogonadotropo รจ una condizione in cui l’ipofisi non produce quantitร  sufficienti di ormoni gonadotropi, come l’ormone luteinizzante (LH) e l’ormone follicolo-stimolante (FSH). Questi ormoni sono essenziali per la stimolazione delle gonadi, che nei maschi sono i testicoli. La mancanza di LH e FSH porta a una ridotta produzione di testosterone nei maschi, influenzando lo sviluppo sessuale e la fertilitร . Nei maschi, la condizione puรฒ manifestarsi con una riduzione della libido, infertilitร  e sviluppo incompleto delle caratteristiche sessuali secondarie. La progressione della malattia puรฒ variare, ma generalmente comporta una persistente insufficienza nella produzione di ormoni sessuali. La condizione puรฒ essere congenita o acquisita e puรฒ essere associata ad altre disfunzioni ipofisarie.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 06:18

Trial ID:
2024-518159-52-02
Trial Phase:
Fase II e Fase III (Integrate)

Other Trials to Consider

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    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

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    Non ancora in reclutamento

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