Questo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma, un tipo di cancro della pelle, utilizzando un farmaco chiamato pembrolizumab, noto anche con il nome commerciale Keytruda. Il melanoma è una forma di cancro che può essere particolarmente aggressiva e pericolosa se non trattata in tempo. Il pembrolizumab è un tipo di terapia chiamata immunoterapia, che aiuta il sistema immunitario del corpo a combattere le cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è valutare l’attività antitumorale del pembrolizumab nei pazienti con melanoma cutaneo primario ad alto rischio, ma senza segni clinici di diffusione metastatica. I partecipanti riceveranno il trattamento con pembrolizumab prima di qualsiasi intervento chirurgico, in un approccio noto come trattamento neoadiuvante. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il farmaco tramite infusione endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena.

Lo studio si svolgerà per un periodo massimo di 12 mesi, durante i quali i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza del farmaco. Saranno effettuati esami clinici e analisi del sangue per controllare la salute generale dei partecipanti e per rilevare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è determinare l’efficacia del pembrolizumab nel ridurre la presenza di cellule tumorali nei linfonodi sentinella, che sono i primi linfonodi a cui il cancro potrebbe diffondersi. Inoltre, verranno raccolti dati sulla qualità della vita dei pazienti e sulla loro risposta al trattamento.