Questo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma, un tipo di cancro della pelle, utilizzando un farmaco chiamato pembrolizumab, noto anche con il nome commerciale Keytruda. Il melanoma รจ una forma di cancro che puรฒ essere particolarmente aggressiva e pericolosa se non trattata in tempo. Il pembrolizumab รจ un tipo di terapia chiamata immunoterapia, che aiuta il sistema immunitario del corpo a combattere le cellule tumorali.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’attivitร antitumorale del pembrolizumab nei pazienti con melanoma cutaneo primario ad alto rischio, ma senza segni clinici di diffusione metastatica. I partecipanti riceveranno il trattamento con pembrolizumab prima di qualsiasi intervento chirurgico, in un approccio noto come trattamento neoadiuvante. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il farmaco tramite infusione endovenosa, cioรจ direttamente nel sangue attraverso una vena.
Lo studio si svolgerร per un periodo massimo di 12 mesi, durante i quali i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza del farmaco. Saranno effettuati esami clinici e analisi del sangue per controllare la salute generale dei partecipanti e per rilevare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale รจ determinare l’efficacia del pembrolizumab nel ridurre la presenza di cellule tumorali nei linfonodi sentinella, che sono i primi linfonodi a cui il cancro potrebbe diffondersi. Inoltre, verranno raccolti dati sulla qualitร della vita dei pazienti e sulla loro risposta al trattamento.
Belgio 