Questo studio clinico si concentra sulla sicurezza di un nuovo schema di dosaggio per il farmaco Sonrotoclax in pazienti adulti con tumori del sangue. In particolare, lo studio si rivolge a pazienti con leucemia linfatica cronica (LLC) che non hanno ricevuto trattamenti precedenti. La leucemia linfatica cronica è un tipo di cancro che colpisce i globuli bianchi e può causare sintomi come ingrossamento dei linfonodi, stanchezza e perdita di peso.
Il trattamento prevede l’uso di due farmaci: Zanubrutinib, somministrato in capsule, e BGB-11417, somministrato in compresse rivestite con film. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’incidenza della sindrome da lisi tumorale (TLS), una condizione che può verificarsi quando le cellule tumorali vengono distrutte rapidamente, rilasciando sostanze chimiche nel sangue che possono causare danni agli organi. Lo studio esaminerà anche la sicurezza e la tollerabilità del trattamento, monitorando gli eventi avversi che possono emergere durante il trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per via orale e saranno monitorati per eventuali modifiche della dose necessarie a causa di effetti collaterali. Lo studio è progettato per durare fino al 2026, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2025. L’obiettivo è garantire che il nuovo schema di dosaggio sia sicuro e ben tollerato dai pazienti, migliorando così le opzioni di trattamento per chi è affetto da leucemia linfatica cronica.

Francia