Studio clinico su lomustina e bevacizumab per pazienti con glioblastoma ricorrente

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del glioblastoma ricorrente, un tipo di tumore cerebrale aggressivo. Verranno utilizzati due trattamenti: lomustina, un farmaco chemioterapico somministrato in capsule, e bevacizumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa. Il bevacizumab รจ un anticorpo che aiuta a ridurre l’afflusso di sangue al tumore, mentre la lomustina agisce danneggiando il DNA delle cellule tumorali.

Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia della lomustina da sola rispetto alla combinazione di lomustina e bevacizumab nel migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 16 settimane, con controlli regolari per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento.

Lo studio valuterร  anche la sicurezza e la fattibilitร  della combinazione di bevacizumab e lomustina rispetto alla sola lomustina. I risultati attesi includono la sopravvivenza libera da progressione a 6 e 12 mesi, la risposta obiettiva al trattamento e la durata della risposta. Lo studio si propone di fornire informazioni preziose per migliorare il trattamento del glioblastoma ricorrente.

1 inizio del trattamento

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia il trattamento per il glioblastoma ricorrente.

Il trattamento prevede l’uso di due farmaci: lomustina e bevacizumab.

2 somministrazione di lomustina

La lomustina viene somministrata per via orale sotto forma di capsule dure.

La dose e la frequenza di somministrazione saranno determinate dal medico in base alle condizioni specifiche del paziente.

3 somministrazione di bevacizumab

Il bevacizumab viene somministrato tramite infusione endovenosa.

La frequenza e la durata dell’infusione saranno stabilite dal medico curante.

4 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la sicurezza.

Saranno valutati la progressione della malattia e la risposta al trattamento.

5 fine del trattamento

Il trattamento continuerร  fino a quando il medico lo riterrร  opportuno, in base alla risposta del paziente e alla tolleranza ai farmaci.

Alla fine del trattamento, verranno effettuate ulteriori valutazioni per determinare l’efficacia complessiva e la sicurezza del trattamento.

Who Can Join the Study?

  • Devi firmare un consenso informato, che รจ un documento in cui dichiari di aver compreso lo studio e accetti di partecipare.
  • Devi avere una diagnosi confermata di glioblastoma, un tipo di tumore al cervello.
  • Il tuo glioblastoma deve essere ricorrente, cioรจ รจ tornato dopo un trattamento precedente.
  • Devi essere stato trattato in precedenza secondo il regime STUPP, che รจ un trattamento standard per il glioblastoma.
  • Non devi aver ricevuto piรน di una linea di chemioterapia. Una linea di chemioterapia include trattamenti con temozolomide, un farmaco usato per trattare il glioblastoma, anche se combinato con un altro farmaco sperimentale.
  • Devi avere un PS (Performance Status) di 0-1, che indica che sei in grado di svolgere attivitร  quotidiane normali o quasi normali.
  • Devi avere piรน di 18 anni.
  • Devi avere un’aspettativa di vita superiore a 3 mesi.
  • Il tuo tumore deve essere alla prima progressione dopo la radioterapia e la chemioterapia adiuvante (regime STUPPS). Se il tumore รจ progredito presto, devono essere passati almeno 3 mesi dalla fine della radioterapia e almeno 4 settimane dalla chemioterapia adiuvante.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la diagnosi di glioblastoma.
  • Non possono partecipare persone di etร  inferiore a 18 anni.
  • Non possono partecipare persone di etร  superiore a 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con disabilitร  mentali o fisiche che impediscono di comprendere lo studio.

Where you can join this trial?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Ausyyb Usxapbrdbg Hwsdmzqt Aarhus Danimarca
Clgloatlnd Udksuiqqlm Hvoyzuqa Herlev Danimarca
Aaomymw Upgxqsgkqj Heggbntz Aalborg Danimarca
Osctcv Uftdhlkuet Henbjmhw Danimarca

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Lomustina รจ un farmaco che viene utilizzato per trattare alcuni tipi di tumori cerebrali, come il glioblastoma. Funziona rallentando o fermando la crescita delle cellule tumorali. Viene somministrato per via orale e aiuta a controllare la progressione del tumore, migliorando la sopravvivenza complessiva dei pazienti.

Bevacizumab รจ un farmaco che agisce bloccando la crescita dei vasi sanguigni che alimentano il tumore. Questo aiuta a ridurre l’apporto di nutrienti al tumore, rallentandone la crescita. Viene somministrato per via endovenosa e viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare l’efficacia complessiva della terapia contro il glioblastoma ricorrente.

Malattie indagate:

Glioblastoma โ€“ Il glioblastoma รจ un tipo di tumore cerebrale altamente aggressivo che origina dalle cellule gliali nel cervello. Si sviluppa rapidamente e puรฒ invadere il tessuto cerebrale circostante, rendendo difficile la sua rimozione completa. I sintomi possono includere mal di testa, nausea, vomito, e cambiamenti nel comportamento o nella personalitร . La progressione della malattia รจ caratterizzata da una crescita rapida e infiltrativa, con la capacitร  di formare nuove vasi sanguigni per sostenere la sua crescita. Puรฒ causare un aumento della pressione intracranica e compromettere le funzioni neurologiche. La malattia tende a recidivare anche dopo il trattamento iniziale.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 06:08

Trial ID:
2024-519437-27-02
Protocol code:
English
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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