Studio sull’interruzione precoce della terapia antibiotica in pazienti anziani con infezioni virali: amoxicillina, acido clavulanico, piperacillina, tazobactam, pristinamicina.

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sui benefici della sospensione anticipata della terapia antibiotica rispetto alla gestione standard nei pazienti anziani ricoverati per infezioni virali. Le infezioni virali possono causare sintomi simili a quelli delle infezioni batteriche, portando spesso all’uso di antibiotici. Tuttavia, l’uso eccessivo di antibiotici può portare a effetti collaterali e resistenza ai farmaci. Lo studio mira a dimostrare che interrompere precocemente gli antibiotici in caso di polmonite virale (presunta o confermata) può ridurre il consumo di antibiotici entro un mese.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti trattamenti antibiotici: amoxicillina e inibitore della beta-lattamasi, piperacillina e inibitore della beta-lattamasi, pristinamicina o ceftriaxone. Questi farmaci sono somministrati per un massimo di sette giorni. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. L’obiettivo è valutare il numero di giorni senza antibiotici dopo 30 giorni e monitorare eventuali effetti collaterali come colite da Clostridium, diarrea, nausea, vomito e reazioni allergiche.

Lo studio si svolgerà in più centri e seguirà i partecipanti per valutare anche altri aspetti, come la durata del ricovero e la mortalità a uno e tre mesi. I risultati aiuteranno a comprendere meglio se la sospensione anticipata degli antibiotici possa essere una strategia efficace e sicura per i pazienti anziani con infezioni virali, riducendo l’uso non necessario di antibiotici e migliorando la qualità delle cure.

1 inizio del trial

Dopo l’ammissione al trial, viene confermata la diagnosi di infezione respiratoria inferiore. Questo include la presenza di due dei seguenti segni: febbre superiore a 38°C, alterazioni nei globuli bianchi, espettorato purulento o rumori anomali nei polmoni.

Viene effettuato un campione diagnostico microbiologico entro 48 ore per confermare la diagnosi.

2 somministrazione di antibiotici

Viene somministrato un trattamento antibiotico. I farmaci utilizzati possono includere amoxicillina con acido clavulanico, piperacillina con tazobactam, pristinamicina o ceftriaxone.

La somministrazione può avvenire per via orale o tramite iniezione, a seconda del farmaco specifico e delle condizioni del paziente.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trial, viene monitorata la risposta al trattamento. Questo include la registrazione di eventuali effetti collaterali come diarrea, nausea, vomito o reazioni allergiche.

Viene valutata la durata del trattamento antibiotico e il numero di giorni senza antibiotici a 30 giorni dall’inizio del trial.

4 valutazione finale

Alla fine del periodo di osservazione, viene valutata la durata complessiva del ricovero e la presenza di eventuali complicazioni.

Viene effettuata una valutazione della mortalità e dell’autonomia del paziente a uno e tre mesi dall’inizio del trial, confrontando i risultati con le condizioni del paziente 15 giorni prima del ricovero.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un paziente anziano ricoverato in ospedale per infezioni virali.
  • Essere ricoverato per un’infezione delle vie respiratorie inferiori, definita dalla presenza di 2 dei seguenti 4 segni:
    • Ipertermia (temperatura corporea superiore a 38°C).
    • Iperleucocitosi (numero di globuli bianchi nel sangue pari o superiore a 12.000 o pari o inferiore a 4.000).
    • Aspirazioni o espettorato purulento (muco denso e giallastro).
    • Rantoli all’auscultazione polmonare, che indicano un coinvolgimento del tessuto polmonare, associati a un’immagine polmonare (radiografia standard, TAC o ecografia).
  • Aver effettuato un campione diagnostico microbiologico entro 48 ore.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare pazienti che non sono anziani.
  • Non possono partecipare pazienti che non sono ricoverati in ospedale.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno infezioni virali.
  • Non possono partecipare pazienti che fanno parte di una popolazione vulnerabile.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Centre Hospitalier General De Soissons Soissons-sur-Nacey Francia
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie Caen Francia
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Amiens Francia
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Stato della sperimentazione

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Francia Francia
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Sedi della sperimentazione

Antibiotici: Gli antibiotici sono farmaci utilizzati per combattere le infezioni causate da batteri. In questo studio, si sta valutando se interrompere presto l’uso di antibiotici in pazienti anziani con infezioni virali possa ridurre il consumo di questi farmaci. Gli antibiotici non sono efficaci contro i virus, ma a volte vengono prescritti per prevenire o trattare infezioni batteriche secondarie che possono insorgere durante un’infezione virale.

Polmonite virale – La polmonite virale è un’infezione dei polmoni causata da virus, come l’influenza o il virus respiratorio sinciziale. Inizia spesso con sintomi simili a quelli di un raffreddore, come tosse, febbre e mal di gola. Man mano che progredisce, può causare difficoltà respiratorie, dolore toracico e affaticamento. L’infiammazione nei polmoni può portare a un accumulo di liquidi, rendendo la respirazione più difficile. Nei casi più gravi, può portare a insufficienza respiratoria. La malattia si diffonde principalmente attraverso goccioline respiratorie emesse quando una persona infetta tossisce o starnutisce.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 19:40

ID della sperimentazione:
2024-515695-13-00
Codice del protocollo:
PI2023_843_0153
Fase della sperimentazione:
Fase III e Fase IV (Integrate)

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