Questo studio clinico si concentra su pazienti adulti che soffrono di crisi epilettiche focali o crisi tonico-cloniche generalizzate primarie. Le crisi epilettiche focali iniziano in una parte specifica del cervello, mentre le crisi tonico-cloniche generalizzate coinvolgono tutto il cervello e sono caratterizzate da movimenti muscolari rigidi e convulsioni. Lo studio utilizza un farmaco chiamato PRAX-628, somministrato in capsule, per valutare la sua efficacia e sicurezza nel ridurre la frequenza delle crisi in questi pazienti.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di PRAX-628 nel ridurre la frequenza delle crisi nei pazienti che già assumono farmaci antiepilettici. I partecipanti continueranno a prendere i loro farmaci abituali e riceveranno anche PRAX-628 per un periodo massimo di otto settimane. Durante questo periodo, i partecipanti terranno un diario delle crisi per monitorare eventuali cambiamenti nella loro frequenza.
Lo studio è di tipo “open label”, il che significa che sia i partecipanti che i ricercatori sanno quale trattamento viene somministrato. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. I ricercatori valuteranno anche la sicurezza del farmaco monitorando eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei segni vitali, nei risultati di laboratorio e nei parametri dell’elettrocardiogramma (ECG). L’obiettivo è determinare se PRAX-628 può ridurre significativamente la frequenza delle crisi e migliorare la qualità della vita dei pazienti.
Germania 
Spagna 
