Lo studio clinico si concentra sull’osteoartrite dolorosa alla base del pollice negli adulti. Questa condizione è caratterizzata da dolore e rigidità nell’articolazione alla base del pollice, spesso causata dall’usura della cartilagine. Il trattamento in esame utilizza onabotulinumtoxinA (Botox®), una sostanza che viene iniettata direttamente nell’articolazione per alleviare il dolore. Lo studio prevede anche l’uso di cloruro di sodio, una soluzione salina, come confronto.
Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di due iniezioni intra-articolari di onabotulinumtoxinA con una combinazione di una iniezione di onabotulinumtoxinA e una di soluzione salina, e con due iniezioni di sola soluzione salina. I partecipanti riceveranno le iniezioni sotto guida ecografica, una tecnica che utilizza onde sonore per visualizzare l’interno del corpo e garantire che l’iniezione venga somministrata nel punto giusto. Inoltre, i partecipanti utilizzeranno un tutore rigido personalizzato per il pollice, progettato per ridurre il dolore e migliorare la funzionalità.
Lo studio si svolgerà su un periodo di sei mesi, durante i quali verranno monitorati i cambiamenti nel dolore alla base del pollice. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi, ciascuno riceverà un diverso tipo di trattamento. L’obiettivo è valutare quale combinazione di trattamenti offre il miglior sollievo dal dolore a lungo termine. I risultati aiuteranno a determinare l’approccio più efficace per gestire il dolore associato all’osteoartrite alla base del pollice.
Francia 