Studio sull’efficacia di tamsulosina e furosemide dopo litotripsia nei pazienti con calcoli renali

3 1 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico esamina il trattamento dei calcoli renali dopo la litotrissia extracorporea a onde d’urto, una procedura che utilizza onde sonore per frammentare i calcoli. La ricerca valuterร  l’efficacia di una terapia combinata con due medicinali: tamsulosina, un farmaco che aiuta a rilassare i muscoli delle vie urinarie, e furosemide, un diuretico che aumenta la produzione di urina.

Lo studio ha lo scopo di determinare se l’uso combinato di questi medicinali possa migliorare l’eliminazione dei frammenti di calcoli dopo il trattamento principale. I pazienti riceveranno anche ibuprofene o paracetamolo per il controllo del dolore quando necessario. Il periodo di trattamento durerร  fino a quattro settimane dopo l’ultima sessione di litotrissia.

Durante lo studio, i pazienti saranno sottoposti a controlli per verificare l’eliminazione dei frammenti di calcoli e valutare l’intensitร  del dolore. L’efficacia del trattamento sarร  determinata attraverso esami di controllo che verificheranno la presenza di eventuali frammenti residui nelle vie urinarie. Il successo del trattamento รจ definito come l’assenza completa di calcoli o la presenza di frammenti piรน piccoli di 3 millimetri.

1 Inizio della terapia

Dopo il trattamento con litotripsia (frantumazione dei calcoli renali), inizierร  l’assunzione dei seguenti medicinali:

Furosemide 20mg in compresse (diuretico) per via orale

Tamsulosina 0,4mg in compresse a rilascio prolungato per via orale

Per il controllo del dolore, secondo necessitร :

Ibuprofene 400mg in compresse rivestite

Paracetamolo 500mg in compresse rivestite

2 Valutazione del dolore durante il trattamento

Durante le due sessioni di litotripsia, verrร  valutata l’intensitร  del dolore utilizzando una scala numerica

La valutazione del dolore continuerร  per 2 settimane dopo l’ultima procedura

3 Controllo finale

4 settimane dopo l’ultimo trattamento, verrร  effettuata una TAC senza mezzo di contrasto

L’esame verificherร  l’assenza di calcoli o la presenza di frammenti residui di dimensioni inferiori a 3 millimetri

4 Durata dello studio

Il periodo di partecipazione individuale dipenderร  dal numero di trattamenti necessari

Lo studio clinico si svolgerร  da gennaio 2025 a marzo 2029

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Pazienti con calcoli renali e calcoli ureterali situati nella parte superiore dell’uretere con diametro inferiore a 2 centimetri (i calcoli ureterali sono piccole formazioni di minerali che si trovano nel condotto che collega il rene alla vescica)
  • Etร  superiore ai 18 anni
  • Capacitร  di comprendere le procedure dello studio e disponibilitร  a fornire il consenso informato firmato
  • Lo studio รจ aperto sia a uomini che donne
  • Il paziente deve essere in grado di seguire tutte le istruzioni del trattamento e partecipare a tutti i controlli di follow-up richiesti
  • Il paziente deve essere disposto a sottoporsi al trattamento con onde d’urto (una procedura non invasiva che usa onde sonore per frammentare i calcoli)
  • Il paziente deve essere in grado di assumere i farmaci dello studio (Tamsulosina e Furosemide) secondo le indicazioni fornite

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Pazienti con allergie note al Tamsulosina o al Furosemide
  • Pazienti con insufficienza renale grave (funzione renale gravemente compromessa)
  • Pazienti con ipotensione (pressione sanguigna bassa)
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti con calcoli renali piรน grandi di 2 cm
  • Persone con infezioni del tratto urinario attive
  • Pazienti che assumono altri farmaci alfa-bloccanti (medicinali che influenzano la pressione sanguigna)
  • Persone con gravi malattie cardiache
  • Pazienti con disturbi della coagulazione del sangue
  • Persone che non possono assumere diuretici (medicinali che aumentano la produzione di urina)
  • Pazienti con ostruzione completa delle vie urinarie
  • Persone con gravi problemi epatici (del fegato)

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Rxnnnr Miqngjqbxxw Aarhus Danimarca

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Tamsulosina
Questo medicinale appartiene alla classe degli alfa-bloccanti ed รจ utilizzato per aiutare l’espulsione dei calcoli renali dopo la litotripsia. Aiuta a rilassare i muscoli delle vie urinarie, facilitando il passaggio dei frammenti di calcoli.

Furosemide
Questo รจ un diuretico che aumenta la produzione di urina. Nel trattamento dei calcoli renali, aiuta a creare un flusso urinario piรน forte che puรฒ facilitare l’espulsione dei frammenti di calcoli dopo la procedura di litotripsia.

Litotripsia extracorporea a onde d’urto (ESWL)
Questa รจ una procedura terapeutica, non un farmaco. Utilizza onde d’urto per frammentare i calcoli renali in pezzi piรน piccoli che possono essere espulsi piรน facilmente attraverso le vie urinarie. La combinazione di questa procedura con i farmaci sopra descritti mira a migliorare l’efficacia complessiva del trattamento.

Malattie indagate:

Nefrolitiasi (Calcoli renali) – Una condizione in cui si formano cristalli minerali (calcoli) all’interno dei reni. Questi calcoli si sviluppano quando l’urina contiene livelli elevati di determinate sostanze minerali che si accumulano e formano cristalli. I calcoli possono variare in dimensioni, da minuscoli granelli di sabbia a pietre delle dimensioni di una pallina da golf. Quando i calcoli si muovono attraverso il sistema urinario, possono causare dolore intenso nella zona lombare e addominale. La condizione puรฒ essere ricorrente e i calcoli possono formarsi piรน volte nel corso della vita.

Idronefrosi – Una condizione caratterizzata dalla dilatazione del sistema collettore renale causata dall’accumulo di urina nel rene. Si verifica quando l’urina non puรฒ defluire normalmente dal rene alla vescica, causando una pressione che dilata progressivamente il sistema collettore renale. Questa condizione puรฒ svilupparsi gradualmente nel tempo e puรฒ interessare uno o entrambi i reni. L’idronefrosi puรฒ essere causata da vari fattori, tra cui ostruzioni del tratto urinario come calcoli.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 04:27

ID dello studio:
2024-510792-38-01
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia